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「治療不可能」烙印消した…卵巣がん治療新しい時代の年「エラヒア」[약전약후]

国内初のFRα標的抗体-薬物コンジュゲート生存期間の延長から副作用の減少まで立証ⓒニュース1イ・ウンヒョンデザイナー(ソウル=ニュース1) キム・ジョンウン記者=白金ベースの抗がん剤に反応しない卵巣がんである白金抵抗性卵巣がんは長い間治療選択肢がほとんどない難治がんに分類されてきた。従来の抗がん化学療法では生存期間を十分に延長することが困難であり、再発率も高く、患者は繰り返しの治療と不確実な予後の中に不安を抱かなければならなかった。特に、上皮性卵巣癌の多くで発現される葉酸受容体α（ＦＲα）は、標的バイオマーカーとしてはっきりとした治療ターゲットであるにもかかわらず、それを狙った治療剤は存在しなかった。ターゲットはあったが、これを精密に攻撃する武器がなかったのだ。このような空白を破って登場した治療剤が「エラヒア」（成分ミルベツキシマブソラブタンシン）だ。エラヒアは2025年12月、食品医薬品安全処から国内許可を受けた国内初の抗体-薬物結合体（ADC）治療剤で、FRα陽性白金抵抗性卵巣癌を適応症として承認された。FRαは正常組織ではほとんど発現されないが、卵巣癌細胞で過剰発現する特徴がある。上皮性卵巣癌の約80〜96％で過剰発現され、卵巣癌患者の約35〜40％がFRα高発現群に分類される。 FRα高発現は抗がん化学療法に対する反応が低く、腫瘍の侵襲性とも関連があることが知られており、治療標的としての重要性が大きい。エラヒアは、このようにFRαが高く発現された患者に単独療法として使用することができる。エラヒアは腫瘍細胞表面のFRαに選択的に結合した後、細胞内部に浸透して強力な細胞傷害性抗がん剤であるDM4を放出することでがん細胞を直接死滅させる。エラヒアは細胞間空間に広がりながらFRα発現が低い周辺がん細胞まで一緒に除去して治療範囲を拡大する。このように正常細胞を避けてがん細胞だけを精密に打撃する機構は、既存の抗がん治療の限界を補完する戦略として注目されている。グローバル三相臨床試験「MIRASOL」の研究によると、エラヒアは既存の化学療法に比べて全生存期間を16.46ヶ月に延長し、対照群（12.75ヶ月）に対する死亡リスクを33％下げた。また客観的反応率は４２．３％で、対照群（１５．９％）より著しく高かった。特に完全反応事例はエラヒア治療群でのみ確認された。無進行生存期間（PFS）もエラヒア軍は5.62ヶ月で、対照群（3.98ヶ月）に比べて有意な改善を示した。安全性の観点からも優れた結果を示した。重症異常（Grade 3以上の副作用）の発生率は41.7％で、対照群（54.1％）より低く、重大な異常症例（23.9％）および治療中断率（9.2％）も対照群（それぞれ32.9％、15.9％）より低くなった。これは治療の持続可能性を高める要因として機能します。一方、卵巣がんは2022年基準で国内発生者数が3263人で、主要女性がんのうち3番目に多く発生するがんだ。早期症状がはっきりせず、効果的な選別検査法もなく、診断が遅く予後が悪い代表的ながん腫に挙げられる。特に卵巣癌患者の約70％は初期治療に反応しても結局再発し、再発が繰り返されるほど白金系抗がん剤に対する耐性が生じる。その結果、治療後5人のうち1人で6ヶ月以内に再発する白金抵抗性卵巣がんに進行し、これは既存の治療では効果を期待しにくい高リスク群に分類される。[email protected] #治療不可能烙印消した卵巣がん治療新しい時代の年エラヒア약전약후