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「人間への使用は承認されていない」: オーストラリアを席巻する注射用ペプチドに対するオンラインの熱狂 |健康

TikTokでは、21歳のフィットネスインフルエンサーが臨床試験も終わっていない薬を宣伝している。「実際、オーストラリアではこのようなものを入手するのは難しいので、信頼できる情報源を説明文に残しておきます」とシドニーサイダーは言う。 「当然ですが、人間への使用は承認されていませんので、ご自由にお使いください。」彼は、現在減量のために試験中だがまだ世界中の規制当局によって承認されていないペプチドであるレタルトルチドの想定される利点について話している。「永久に青ざめるのをやめる方法」というタイトルの別のビデオで、インフルエンサーは、皮膚のメラニン生成を増加させる未承認の合成ペプチドであるメラノタン II の日焼け効果と、医療当局がどのような影響を与えるかについて議論しています。 警告した 重大な副作用を伴う可能性があります。別のクリップで彼はこの薬の潜在的な皮膚がんリスクについて言及し、「自己責任で使用してください」と結論づけている。視聴者がこれらの製品をどこで手に入れることができるかを尋ねると、彼は自分が所有するペプチド小売業者を宣伝したと、ビジネス記録が示しています。 (インフルエンサーはコメントの要請に応じなかった。)Ozempic や Mounjaro などの GLP-1 薬は、現在最もよく知られているペプチドの 1 つです。写真:サイエンスフォトライブラリー/Alamy彼は、オーストラリアにおけるソーシャルメディア主導の注射用ペプチドブーム(美的外観と身体的パフォーマンスを向上させると称される医薬品市場)に乗っている経営者の一人です。しかし、その多くは実験的なものであり、処方箋なしで所持することは違法です。処方箋のみが必要な医薬品または未承認の医薬品の広告 を含む一般公開 ソーシャルメディア、も禁止されています。しかしそれでも、さまざまなインフルエンサーが摂取方法の指示を提供し、それを脂肪の減少から日焼けした肌まであらゆるものへの道として宣伝することを止めなかった。治療品管理局(TGA)は特定のウェブサイトやアカウントについてコメントを控えたが、同局が2024~25年度に健康や美容の治療用品を多く含む1万3700件以上のオンライン広告の削除を要請したと述べた。「一般的に…処方薬や未承認の治療用品は、体験談や推薦を通じても含め、一般に宣伝することはできません」と広報担当者は述べた。オーストラリアのペプチド市場には、大きく 2 つの参入ポイントがあります。 1つは、海外からの直接販売やインフルエンサーが宣伝するオンライン小売業者からの販売です。もう 1 つは、ウェルネス サイトに関連する医師からの処方箋によって医薬品を入手する場合で、これは合法です。 特定の状況で ただし、「その他すべての臨床的に適切な選択肢」が考慮された場合に限ります。ペプチドとは何ですか?タンパク質の構成要素であるペプチドは天然に存在しますが、製造することもできます。これらは体内でさまざまな機能を持っています。たとえば、インスリンとエンドルフィンがその 2 つです。 Ozempic や Mounjaro などの GLP-1 薬は、現在最もよく知られているペプチドの 1 つです。しかし、ソーシャルメディアで最も頻繁に言及されるペプチドの一部について、ヒトにおける安全性と有効性を示す証拠は限られています。アデレード大学の分子薬理学者イアン・マスグレイブ博士は、多くの未承認ペプチドを注射することは「自分自身に穴を開けるだけであり、お金の無駄遣い」に等しいと言う。「これらのほとんどは、組織培養などのインビトロモデルまたは動物モデルで何らかの活性を示していますが、ヒトの臨床試験では確認されていません」と彼は言う。マスグレイブ氏は、脂肪燃焼薬として販売され、2013年のAFLサプリメントスキャンダルでエッセンドンの選手によって注射されたAOD-9604の例を挙げた。「動物モデルでは効果がありましたが、人間では全く効果がありませんでした。臨床試験では人間の体重減少には全く効果がありませんでした」と彼は言う。「自分自身に物質を注射するたびに、害を及ぼす可能性があります。ペプチドを注射している場合は、それらのペプチドに対して免疫反応を起こすリスクがあり、それは危険かもしれません。」「研究室でのみ使用」GLP-1 減量薬専用のフォーラムでは、中国を拠点とするベンダーがオーストラリアへの配送時間を宣伝しています。テレグラム販売業者がガーディアン・オーストラリアと共有した価格表では、レタルトルチド10バイアルを240ドルで宣伝しているが、ヒト成長ホルモン(これもペプチド)の価格はそれよりずっと安い。ガーディアン・オーストラリアは、これらの製品を「研究目的」でオーストラリア人に販売すると主張するウェブサイトを約 20 件発見したが、その多くは同様の販売も行っている 個別投与量計算ツール…

「人間への使用は承認されていない」: オーストラリアを席巻する注射用ペプチドに対するオンラインの熱狂 |健康

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2025-12-05 21:57:00

TikTokでは、21歳のフィットネスインフルエンサーが臨床試験も終わっていない薬を宣伝している。

「実際、オーストラリアではこのようなものを入手するのは難しいので、信頼できる情報源を説明文に残しておきます」とシドニーサイダーは言う。 「当然ですが、人間への使用は承認されていませんので、ご自由にお使いください。」

彼は、現在減量のために試験中だがまだ世界中の規制当局によって承認されていないペプチドであるレタルトルチドの想定される利点について話している。

「永久に青ざめるのをやめる方法」というタイトルの別のビデオで、インフルエンサーは、皮膚のメラニン生成を増加させる未承認の合成ペプチドであるメラノタン II の日焼け効果と、医療当局がどのような影響を与えるかについて議論しています。 警告した 重大な副作用を伴う可能性があります。

別のクリップで彼はこの薬の潜在的な皮膚がんリスクについて言及し、「自己責任で使用してください」と結論づけている。

視聴者がこれらの製品をどこで手に入れることができるかを尋ねると、彼は自分が所有するペプチド小売業者を宣伝したと、ビジネス記録が示しています。 (インフルエンサーはコメントの要請に応じなかった。)

Ozempic や Mounjaro などの GLP-1 薬は、現在最もよく知られているペプチドの 1 つです。写真:サイエンスフォトライブラリー/Alamy

彼は、オーストラリアにおけるソーシャルメディア主導の注射用ペプチドブーム(美的外観と身体的パフォーマンスを向上させると称される医薬品市場)に乗っている経営者の一人です。しかし、その多くは実験的なものであり、処方箋なしで所持することは違法です。

処方箋のみが必要な医薬品または未承認の医薬品の広告 を含む一般公開 ソーシャルメディア、も禁止されています。しかしそれでも、さまざまなインフルエンサーが摂取方法の指示を提供し、それを脂肪の減少から日焼けした肌まであらゆるものへの道として宣伝することを止めなかった。

治療品管理局(TGA)は特定のウェブサイトやアカウントについてコメントを控えたが、同局が2024~25年度に健康や美容の治療用品を多く含む1万3700件以上のオンライン広告の削除を要請したと述べた。

「一般的に…処方薬や未承認の治療用品は、体験談や推薦を通じても含め、一般に宣伝することはできません」と広報担当者は述べた。

オーストラリアのペプチド市場には、大きく 2 つの参入ポイントがあります。 1つは、海外からの直接販売やインフルエンサーが宣伝するオンライン小売業者からの販売です。もう 1 つは、ウェルネス サイトに関連する医師からの処方箋によって医薬品を入手する場合で、これは合法です。 特定の状況で ただし、「その他すべての臨床的に適切な選択肢」が考慮された場合に限ります。

ペプチドとは何ですか?

タンパク質の構成要素であるペプチドは天然に存在しますが、製造することもできます。これらは体内でさまざまな機能を持っています。たとえば、インスリンとエンドルフィンがその 2 つです。 Ozempic や Mounjaro などの GLP-1 薬は、現在最もよく知られているペプチドの 1 つです。

しかし、ソーシャルメディアで最も頻繁に言及されるペプチドの一部について、ヒトにおける安全性と有効性を示す証拠は限られています。

アデレード大学の分子薬理学者イアン・マスグレイブ博士は、多くの未承認ペプチドを注射することは「自分自身に穴を開けるだけであり、お金の無駄遣い」に等しいと言う。

「これらのほとんどは、組織培養などのインビトロモデルまたは動物モデルで何らかの活性を示していますが、ヒトの臨床試験では確認されていません」と彼は言う。

マスグレイブ氏は、脂肪燃焼薬として販売され、2013年のAFLサプリメントスキャンダルでエッセンドンの選手によって注射されたAOD-9604の例を挙げた。

「動物モデルでは効果がありましたが、人間では全く効果がありませんでした。臨床試験では人間の体重減少には全く効果がありませんでした」と彼は言う。

「自分自身に物質を注射するたびに、害を及ぼす可能性があります。ペプチドを注射している場合は、それらのペプチドに対して免疫反応を起こすリスクがあり、それは危険かもしれません。」

「研究室でのみ使用」

GLP-1 減量薬専用のフォーラムでは、中国を拠点とするベンダーがオーストラリアへの配送時間を宣伝しています。テレグラム販売業者がガーディアン・オーストラリアと共有した価格表では、レタルトルチド10バイアルを240ドルで宣伝しているが、ヒト成長ホルモン(これもペプチド)の価格はそれよりずっと安い。

ガーディアン・オーストラリアは、これらの製品を「研究目的」でオーストラリア人に販売すると主張するウェブサイトを約 20 件発見したが、その多くは同様の販売も行っている 個別投与量計算ツール 顧客の声を表示します。場合によっては、フィットネスインフルエンサーが、研究室に供給すると主張するサプライヤー向けに割引コードを宣伝することがあります。

ビジネスとウェブサイトの記録によると、これらのサイトのいくつかは、シドニー、メルボルン、ブリスベンの郊外に拠点を置く 20 代前半の男性によって所有されているようです。

メルボルン在住の 23 歳の男性が経営するある会社は、「Premium. Pure. Reta」を宣伝し、消費者に直接発送しています。それにもかかわらず、ウェブサイトには、製品は「研究室での使用のみ」を目的としていると記載されています。

TGAの広報担当者は、オーストラリアに輸入および供給される医薬品は通常、オーストラリア治療用品登録簿に記載されなければならないと述べた。

未承認の治療薬は、臨床試験または個人使用の目的でのみ合法的に輸入できます。 厳しい条件、そして TGA は 罰金を発行しました 未承認のペプチドを違法に輸入した疑い。

未承認のペプチドの多くは「無許可の所持が違法となる毒物」に分類されています。

ピーター・マジック氏は、今年、研究室がMounjaroとして知られる減量薬チルゼパチドの純度報告書をほぼ3,000件作成したと推定している。写真: ナイル・カーソン/ペンシルベニア州

「『研究目的』のみで提供するだけでは、こうした規制を回避することはできません」とマッコーリー大学の医薬品研究者であるナイアル・ウィート教授は言う。 「その化合物を受け入れる人は、それを摂取する法的理由がなければなりません。ほとんどの人にとって、それは有効な処方箋が必要であることを意味します。」

Lilly GLP-1 薬であるレタルトルチドは、 臨床試験 オーストラリアでは販売されていますが、「リサーチ」サイト全体で販売が宣伝されています。

リリー社の広報担当者は、人間が使用するために合法的に販売することは誰もできないと述べた。 「偽造品、闇市場、研究専用の医薬品は検査も規制もされておらず、潜在的に危険である」と彼らは述べた。

ピーター・マジックは、グレーマーケットおよび闇市場のペプチドの目覚ましいブームを直接見てきました。

彼の会社 Janoshik は、お金を払ってサンプルをチェコ共和国に送る人に純度検査サービスを提供した最も初期の研究所の 1 つです。現在、Janoshik の証明書は、中国の「研究用ペプチド」販売業者と大手製造業者の両方の Web サイトに信頼性のマーカーとして表示されています。

マジックによれば、2022年頃までは、検査のために研究所に送られる最も一般的な製品はアナボリックステロイドだったという。その後、GLP-1は「一夜にして爆発」した。

同氏は、同研究室が今年、Mounjaroとして知られる減量薬ティルゼパチドについて約3,000件の純度レポート(複数のバイアルを含む可能性がある)、レタルトルチドについて2,300件、BPC-157とGHK-Cuについては1,000件以上の純度レポートを完了したと推定している。

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発がん物質のリスク

Janosik では、重金属などの毒素のスクリーニングも提供しています。マジック社は、いくつかの製品の誤ったラベル表示を発見したが、最も危険なのは、実際にはインスリンを含むオゼンピックペンとして販売されている品目であるが、ペプチド純度については概ね正確な結果が得られたと述べた。

それにもかかわらず、ベンダーの Janosik 証明書は、実際に消費者に送信されるものを保証するものではありません。

「私の好きな言葉に『信じるな、検証せよ』というものがある」とマジックは語った。 「私は一般的に、インターネット上で人を信用しないよう人々にアドバイスしています。」

グリフィス大学の講師であるティモシー・ピアトコウスキー博士は、地下市場から入手したアナボリックステロイドなどの能力向上薬(IPED)のハームリダクションアプローチに関する研究の一環として、製品テストサービスを実施しました。

同氏によると、人々はヒト成長ホルモン、レタルトルチド、そして「私が挙げられる他のあらゆる種類のペプチド」も提出したという。

彼のテストは、 IPED 誤ってラベルが貼られた製品や痕跡が見つかった 鉛、ヒ素、カドミウムなどの発がん性重金属。

1年間に提出されたほぼ300のステロイドサンプルのうち、適切なステロイドが含まれていたのは5人に1人だけで、約70%が過少投与されていたと同氏は推定している。

規制されていないインターネット薬局から入手したペプチド(イパモレリン、メラノタンII(写真)、チモシンβ4など)を検査したベルギーの研究では、鉛とヒ素による汚染が判明した。写真: リチャード・ワトキンス/アラミー

「これは同じ市場です」と彼は、健康上の利点を宣伝するペプチド製品について言います。 「グレーゾーンでプレーしている人たちにとって、これは儲かるビジネスだ。なぜなら誰に話すつもりなのか」 [if the product is not what it claims]?領収書はありません。これをフェアトレードに持っていくことはできません…あなたにできることは何もありません。」

ソーニャ・ウェイスは、Queensland Injectors Voice for Advocacy and Action (QuIVAA) のピアステロイド教育者であり、IPED ユーザーとハームリダクションについて話しています。

「投与量は分かりません」と彼女は言う。 「強度はわかりません。また、そこに害を及ぼす可能性のあるものが他にあるかどうかもわかりません。」

「ウルヴァリンスタック」

いわゆる研究ペプチド小売業者の台頭は、ペプチド ブームの 1 つの側面です。もう 1 つは、多くの場合、調剤薬局を通じてペプチド処方サービスを宣伝するウェルネス クリニックです。

多くのペプチドは処方箋のみに分類されており、未承認の治療薬ではありますが、特定の状況下では合法的に入手できます。

しかし、特に健康に関する主張に関しては、法的な課題があります。 2019年、オーストラリアのペプチドクリニック 1000万ドルの罰金を科せられた 同社のペプチド製品がアンチエイジング、ボディビルディング、日焼けなどに役立つと示唆するなど、不適切で誤解を招く広告に対して。

過去5年間で、ニューサウスウェールズ州だけでも少なくとも8人の医師、医療関係者、薬剤師が、ペプチドの不適切な処方や調剤を理由に免許取り消しや懲戒処分を受けている。

過去5年間で、ニューサウスウェールズ州だけでも8人の医師と薬剤師が免許を取り消された。

ガーディアン・オーストラリアの記者があるクリニックに問い合わせをしたところ、看護師や医師との相談が行われる前に、未承認の治療薬を含む処方候補ペプチドの価格表が送られてきた。

一般論として、TGAの広報担当者は、処方箋のみのペプチドに関して価格を記載することは「その製品の広告とみなされる可能性が高く、したがって違法となる」と述べた。

「彼らは医師の監督を受けていますか?血液モニタリングを行っていますか?」彼は言います。 「それは単なるマーケティング戦略です。」

サラ(仮名)は、現在フィットネスのためにペプチド療法を受けている未知数のオーストラリア人の一人です。

50代半ばの彼女は高強度のトレーニングを楽しんでおり、より早く回復する方法を探していました。彼女は地元の点滴クリニックを通じて医師を見つけ、現在はペプチドを組み合わせた「ウルヴァリンスタック」を処方されています。彼女は数か月ごとに成長ホルモンの投与を周期的に行っています。製品は調合化学者から冷蔵郵便で彼女に送られてきます。

サラはファンですが、長寿業界で誇大宣伝のサイクルが働いていることも感じています。

「センセーショナルになってきています」とサラは言う。 「そして、人々は人々を利用し始めるでしょう…私は思うでしょう、用心してください。つまり、これはあなたがあなたの体に注入しているものです。」

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執筆者について: nipponese

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