皮下注射による新しいタイプのがん治療法が、進行性の頭頸部がん患者に初期の成功の兆しを示している。
本日、第Ib/II相Orig-AMI 4臨床試験の結果が発表されました。 欧州臨床腫瘍学会 (ESMO) 2025 年総会 ロンドンの癌研究所の科学者らは、単純な注射として投与されるアミバンタマブと呼ばれる薬剤が腫瘍を縮小または停止させる可能性があることを示した。
治療が難しいがん
頭頸部がんは世界で 6 番目に多いがんであり、英国だけでも毎年約 12,800 人の新規症例が発生しています。通常は手術と放射線療法で治療されます。ただし、病気が広がったり再発したりすると、通常は免疫療法とプラチナベースの化学療法で治療されます。このような治療法で病気をコントロールできない場合、さらなる選択肢は限られ、唯一承認された標的療法であるセツキシマブが限られた数の患者を助けます。
Orig-AMI 4試験では、再発または転移性の頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)患者を対象に、アミバンタマブの単独投与と他の薬剤との併用を試験している。HNSCCは標準治療後に再発することが多い治療困難ながんである。
この試験には、がん研究所(ICR)とロイヤル・マースデンNHS財団トラストのケビン・ハリントン教授率いるチームを含む、世界11カ国の55施設が参加した。
次世代医薬品は 3 つの方法でがんを標的にします
ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発し、ある種の肺がんに対してすでに承認されているアミバンタマブは、二重特異性モノクローナル抗体と呼ばれる治療法の一種で、がんを 3 つの方法で標的とする次世代の薬です。
まず、腫瘍の増殖を助けるタンパク質であるEGFR(上皮成長因子受容体)をブロックすることで作用します。また、がん細胞が治療を逃れるためによく使用する別の経路である MET もブロックします。最後に、免疫システムを活性化して腫瘍を攻撃するのに役立ちます。
この研究に参加した患者の1グループには、すでに免疫療法と化学療法の両方を受けており、アミバンタマブを単独で投与された。
結果は、ほとんどの患者が効果を経験したことを示しました
結果は、このグループの患者の 76% が治療による臨床効果を経験したこと、つまり癌が縮小するか成長が停止したことを示しています。
平均して 6 週間以内に反応が見られ、治療は一般に忍容性が高く、ほとんどの副作用は軽度から中等度でした。アミバンタマブを単独で投与された患者の平均無増悪生存期間は6.8か月でした。
2025年7月の時点で、このコホートの患者86人のうち53人(62%)がまだ新しい治療を受けていた。
研究者らはジャブが新たな治療選択肢になることを期待している
アミバンタマブは現在、肺がんや頭頸部がんだけでなく、結腸直腸がんにも有望であることが示されています。研究者らは、この革新的なジャブが、残された選択肢がほとんどない患者にとって新たな選択肢となることを期待している。
ケビン・ハリントン教授、ロンドン癌研究所の生物学的癌治療教授、およびロンドン癌研究所コンサルタント腫瘍学者 ロイヤル・マースデンNHS財団トラスト、 言った:
「治療後に病気が再発した頭頸部がん患者を対象に、この種のトリプルアクション療法をテストしたのは今回が初めてです。アミバンタマブは、2つの重要ながん経路をブロックするだけでなく、免疫システムの働きを助ける「スマート」薬です。
「病院の椅子に何時間も座る必要がある多くのがん治療とは異なり、アミバンタマブは皮下注射として投与されます。これにより、外来クリニックでの投与がより速く、より便利になり、潜在的により簡単になります。」
「数多くの治療に耐えてきた患者にとってこのレベルの利益が得られることは、非常に心強いことです。これは、頭頸部がんの治療法における真の変化を意味する可能性があります。有効性だけでなく、治療の提供方法においても同様です。」
ロンドンの癌研究所の学術研究部長であるクレア・アイザック教授は次のように述べています。
「これらの結果は、頭頸部がんを抱えて生きる人々にとって、より効果的で利用しやすい治療法が緊急に必要であることを強く思い出させます。頭頸部がんは頻繁に再発する疾患であり、患者に残された選択肢はほとんどありません。アミバンタマブによって示された有望性、特に皮下注射を通じて有意義な臨床効果をもたらす能力は、重要な前進を示しています。」
「私たちは、世界的な協力と世界クラスの研究からこのような革新が生まれていることを誇りに思っており、患者とその家族に真の希望をもたらす治療法の開発を支援することに今後も全力で取り組んでいきます。」
「治療は今のところうまくいっているが、時々自分ががんであることを忘れることがある」
バーミンガム在住のカール・ウォルシュさん(59歳)は、2024年5月に舌がんと診断された。彼は、 ロイヤル マースデン NHS 財団トラスト 今年の7月に。
「化学療法が私の最初の治療選択肢でしたが、残念ながら効果はありませんでした。その後、免疫療法を試しましたが、これも期待ほどの効果はありませんでした。その後、Orig-AMI 4 試験への参加を勧められました。現在、7 サイクル目の治療を行っていますが、これまでのところ良好に機能しており、経過に非常に満足しています。」
「治験を始める前は、まともに話すこともできず、食事も困難でしたが、腫れはかなり引いて、以前ほどの痛みはありません。時々、自分ががんであることを忘れることさえあります。これまでに経験した副作用は軽い皮膚の問題だけで、化学療法で経験した多くの副作用に比べれば、大きな安心です。」
#スマートジャブは進行性頭頸部がんの治療に有望