「アルツハイマー病治療新しい時代開かれる」…症状進行27％遅れるという「この薬」韓国上陸｜東亜日報

ⓒニューシスアルツハイマー病の原因を除去する治療剤が初めて国内に発売され、認知症治療の新たな変化を導くという期待感が出ている。

30日、製薬業界によると、グローバル製薬企業韓国エサイは最近、新しいアルツハイマー病治療薬「レケンビー」（成分名レカネマブ）を国内に発売した。

これまで認知症治療には特効薬なしで症状緩和剤が広く使われてきた。アミロイドタンパク質を除去する認知症新薬たちは10年余り臨床試験の失敗を繰り返してやっとレケムビーの前身である「アドゥヘルム」が2021年米国FDAで条件付許可を受けた。しかし、これまで効能・安全性論議で市場から退出した。

結局レケムビーが新しい治療薬として登場した。レケムビーは米国食品医薬品局（FDA）で完全な承認を受けた最初の抗体治療剤だ。原因物質を除去してアルツハイマー病疾患の進行と認知機能低下を遅らせる効果が認められた。国内では去る5月アルツハイマー病による硬度認知障害または軽症のアルツハイマー病成人患者治療剤として許可された。

3相臨床（Clarity AD）研究の結果、レケムビーは投与18ヶ月時点でプラセボ群対CDR-SB（Clinical Dementia Rating Sum of Boxes）を0.45点減少させ、アルツハイマー病の進行を27％遅らせ、疾患の進行経路を変えることが確認された。

また臨床を完了した患者９５％が参加した公開延長研究（ＯＬＥ）結果では、３年治療時のＣＤＲ－ＳＢ点数が、推定されるアルツハイマー病の自然低下対比０．９５点減少した。

持続的な治療を通じてアルツハイマー病の治療に利点をもたらすと思われる。

51％ではCDR-SBスコアが改善された。タウタンパク質は、アルツハイマー病患者の認知機能の低下に影響を与える要因です。タウレベルが低いということは、より初期段階のアルツハイマー病患者であることを意味する。

しかし、定期的な画像監視が必要です。この薬は、アミロイド関連の画像異常（ARIA）が発生する可能性があるためです。 ARIAは脳画像に見られる異常所見で、脳浮腫や脳滲出または血鉄素沈着を意味する。

静脈注射バージョンが最初に出たが、今後レケムビーの自己投与注射剤バージョンが出てくると、薬剤投与の利便性ははるかに改善されるように見える。エザイは去る1日、米国食品医薬品局(FDA)にレケムビーオートインジェクターの自己投薬注射剤週1回維持療法に対する承認申請を完了した。

承認された場合、患者は自宅でもレコビ投与することができる。

韓国エザイ関係者は「アルツハイマー病は患者と家族の負担と未充足の医療ニーズが大きい疾患で、これまで疾患の根本的な原因を治療する薬剤が専務した領域だったが、レケムビー登場でアルツハイマー病治療が新しい時代を迎えることができるようになるだろう」と伝えた。

キム・イェスル東亜ドットコム記者 [email protected]

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