BBCノース・ラナークシャー州の看護師の死亡は、最近NHSでの使用が承認された減量薬の使用に関連しているとされている。
スーザン・マクゴーワンさん（58歳）は、9月4日に亡くなるまでの約2週間にわたって、商品名「Mounjaro」で知られるチルゼパタイドの低用量注射を2回受けた。
BBCが確認した彼女の死亡診断書には、多臓器不全、敗血症性ショック、膵炎が直接の死因として挙げられているが、「処方されたチルゼパチドの使用」も寄与要因として記録されている。
英国でこの薬物に正式に関連した死亡例はこれが初めてと考えられている
マクゴーワンさんは、エアドリーのモンクランズ大学病院で 30 年以上看護師として働いていました。
人気のベッドマネージャーである彼女は、親しい友人たちと減量の試みについてよく話し合っていたが、新しい減量ジャブの出現は、彼女にとって成功の可能性が高まるように思えた。
ムンジャロについて調べて医師のアドバイスを求めた後、登録されたオンライン薬局を通じて処方箋を購入しました。
通常、この薬の価格は 4 週間分で 150 ポンドから 200 ポンドの間であり、英国の登録薬局であればどこでも購入できます。
2回目の注射から数日後、彼女は激しい腹痛と気分が悪くなり始めたので、モンクランズのA&Eに行きました。そこで同僚たちは彼女の命を救うために戦っていました。
マクゴーワンさんの姪であるジェイド・キャンベルさんは、彼女が亡くなったとき一緒にいた。
「スーザンはいつも少しだけ太っていましたが、健康上の懸念はまったくありませんでした。彼女は他の薬を服用していませんでした。彼女は健康でした。」
「スーザンはとても陽気な人でした。彼女は本当に寛大で、本当に親切で、パーティーの主役でした。素晴らしい人格者でした。彼女は病院で一番笑ったと言われました。」
キャンベルさんは医師から、叔母の腎臓が正常に機能していないと告げられた。数日後、彼女は昏睡状態に陥り、臓器が機能不全に陥り始めた。
「とても早かったです」と彼女は言った。 「今でも『本当にそんなことがあったのか』と思ってしまいます」。
チルゼパチドは、GLP-1 受容体アゴニストとして知られる減量薬のグループの 1 つで、患者に満腹感を長時間与えることで作用します。
英国では2023年に医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）によって減量補助薬としての使用が承認された。
これにはNHSでの使用も含まれていたが、現在、この薬はコストや入手可能性などの要因により、NHSによって少数の患者にのみ処方されている。
MHRA はイエローカード制度を運営しており、公衆または医療専門家のあらゆるメンバーが薬物の副作用の疑いの報告を記録することができます。
公開データは今年5月までしか入手できないが、2024年1月から5月までの間にイエローカード制度に関するチルゼパチドに関する報告が208件あり、その中には重篤な反応が31件、60代男性の死亡疑いが1件含まれている。
マクゴーワンさんの死は最近すぎてこのデータには含まれません。
MHRAの最高安全責任者であるアリソン・ケイブ博士は、チルゼパチドなどの新薬はより集中的に監視され、新たな安全上の問題があれば速やかに特定されると述べた。
彼女は、「関係者のご家族に心からお見舞い申し上げます。患者の安全は私たちの最優先事項であり、安全性、品質、有効性について私たちが期待する基準を満たさない限り、医薬品は承認されません。」と述べた。
「当社は、すべてのヘルスケア製品に対して、堅牢な安全監視および監視システムを導入しています。
「現在の証拠に基づくと、GLP-1 RA の利点は、認可された適応症に使用した場合の潜在的なリスクを上回ります。」
ムンジャロの製造業者リリーは、患者の安全が同社の最優先事項だと述べた。
広報担当者は「当社はすべてのリリー医薬品の安全性情報を継続的に監視、評価、報告することに尽力している。
「Mounjaroは、この薬の利点とリスクの広範な評価に基づいて承認されました。私たちは、すべての医薬品の利点とリスクに関する情報を世界中の規制当局に提供し、処方者が最新の情報を利用できるようにしています。」
減量薬は安全ですか?
Wegovy および Ozempic という商品名で知られるセマグルチドも、GLP-1 受容体作動薬です。
2019年以来、英国ではイエローカード制度によりセマグルチドに関連した疑いのある死亡者が23人発生している。
これらの薬は英国での使用承認に必要な臨床試験に合格しており、肥満対策に取り組む人々から慎重に歓迎されている。
グラスゴー大学の代謝医学教授で英国政府の肥満対策委員長を務めるナヴィード・サッタール氏は、薬の服用後に患者が死亡した単一のケースで「原因と結果」を立証するのは難しいと述べた。
同氏は、「治験は安全性を確立するために非常にしっかりと行われており、その薬には一般的にリスクを上回る大きな利点がある」と述べた。
「これらの薬には強力な有意な体重減少効果があり、副作用プロファイルは大多数の人にとって一般的に問題ないという十分な証拠が入手可能です。
「現実には、極度に高いBMI値を抱えて生活している多くの人々が、複数の効果をもたらすこれらの薬で体重を減らすことができるよう支援することが大きな必要とされていますが、私たちは長年そのようなツールを持っていませんでした。英国に住む成人のおよそ 4 人から 5 人に 1 人に相当する多くの人が、これらの薬の恩恵を受ける可能性があります。」
最近英国政府が次の計画を発表したとき、ティルゼパチドは全国的な議論の対象となった。 失業者にも広める 彼らが仕事に戻るのを助けるために。
政府はムンジャロ社と提携し、グレーター・マンチェスターで５年間の試験を実施している。
治験の一環として今後3年間で25万人近くがジャブを受ける予定で、ウェス・ストリーティング保健長官はジャブが「状況を一変させる」と称賛した。
しかしキャンベル氏は今は適切な時期ではないと考えており、英国政府が決定を再考することを期待している。
彼女はこう言った。「政府が支援するものは何でも信頼できると思います。このようなことについては、まず主治医に相談してください。減量注射に飛びつく前に、別の選択肢を検討できるかもしれません。」
BBCニュースは保健社会福祉省に対し、マクゴーワンさんの死を受けて決定を見直すかどうか尋ねた。
英国政府はコメントを拒否した。