中国のシングルセンターフェーズII試験（Spring-01）で ランセット腫瘍学Tian et alは、総ネオアジュバント治療の一部として短コース放射線療法後の化学療法へのPD-1阻害剤シンリマブの添加により、局所進行直腸癌患者の病理学的完全奏効率を大幅に改善することを発見しました。
調査員が述べたように、「ネオアジュバント短コース放射線療法と化学療法と組み合わせたネオアジュバント療法は、局所的に進行した直腸癌患者の病理学的完全奏効率を高める。放射線療法と免疫療法の潜在的な相乗効果は、局所的に進行した癌患者に利益をもたらす可能性がある」
研究の詳細
オープンラベル試験では、山東省病院から新たに診断された疾患の98人の患者が、2021年10月から2023年9月の間に5×5 Gy 5日間で5×5 Gy）を投与した後、カペシタビンとオキサリプラチンの6サイクル（130 mg/mgの130 mg/mgの130 mg/mgの130 mg/mgの130 mg/mgの130 mg/mgの6サイクル）を投与されました。各3週間のサイクルの各3週間のサイクル）または（n = 49）シンリマブは、各3週間のサイクルの1日目に200 mg/m²で、放射線療法の完了後1週間後に始まります。総膜直腸切除は、総ネオアジュバント療法の完了後2〜3週間後に行われました。主な結果尺度は、治療意図集団における病理学的完全な反応でした。
重要な調査結果
29人の患者で病理学的な完全な反応が達成されました（59.2％、95％信頼区間 [CI] = Sintilimab Groupの45.4％〜72.9％）対照群の16人の患者（32.7％、95％CI = 19.5％–45.8％）p = .015）。
術後合併症は、手術を受けたシンリマブ群の45人の患者のうち11人（24％）で発生し、手術を受けた対照群の44人のうち5人（11％）で発生しました。
調査官は次のように結論付けました。「局所的に進行した直腸癌の患者では、総ネオアジュバント治療としてシンリマブとカペシタビン – オキサリプラチンと組み合わせた短コース放射線療法が大幅に増加しました。 [pathologic complete response] 管理可能な安全性プロファイルを維持しながらレート。これらの発見は、このレジメンが局所的に進行した直腸癌の有望なネオアジュバント治療アプローチである可能性があることを示唆しています。」
開示：この研究は、中国国立自然科学財団、山東省自然科学財団、革新的な生物学などによって資金提供されました。すべての研究著者の完全な開示については、訪問してください thelancet.com。
1758302679
#局所的に進行した直腸癌におけるネオアジュバント治療全体にシンリマブを追加する
2025-09-19 16:56:00