世界保健機関（WHO）は、医療製品の環境フットプリントを削減するための革新的な規制慣行を求めています。規制・事前認定省も、「よりグリーンな医薬品の規制ハイウェイ」と題した文書の中で、高い安全性と有効性の基準を維持しながら、医薬品部門の持続可能性を推進する緊急の必要性を表明した。
WHOの医薬品・健康製品へのアクセス担当事務局長補、中谷由紀子博士は、ヘルスケア製品の環境への影響に対処することはもはやオプションではなく、必須であると述べた。
中谷氏は、規制慣行の変革は、地球の将来を損なうことなく今日の健康ニーズを満たす製薬業界を形成する上で極めて重要であると指摘した。
同氏は、気候変動が世界中で現代の医療システムの健康リスクを悪化させ続けており、世界の炭素排出量の約5パーセントに寄与していると指摘した。
WHOは世界の規制機関と製薬・医療業界の関係者に対し、持続可能性を優先し環境への影響を軽減する革新的な実践を採用するよう求めた。
このイニシアチブで概説されている主要な提案には、医療製品の持続可能な製造、包装、流通、使用を促進し、健康の改善とともに環境上の利益を確保するための新しい基準とガイダンスの確立が含まれます。
このイニシアチブでは、特に低・中所得国に焦点を当て、デジタル化を通じて信頼メカニズムと規制能力を強化することでデジタル変革を活用する必要性も強調しました。
WHOの規制・事前資格審査担当ディレクター、ロジェリオ・ガスパール博士は、保健システムは環境への影響を軽減する上で模範を示すべきだと述べた。同氏は、この取り組みは保健部門の運営を持続可能性の目標に合わせるために必要な世界的な変革を促進するものであり、より環境に優しく、より健康的な未来に向けた重要な一歩となると説明した。
この文書では、よりクリーンな生産技術の採用、合成プロセスの再設計、製造用の再生可能エネルギーへの投資により、製薬部門は環境への影響を大幅に軽減できると述べている。
WHOはまた、グリーンソリューションの広範な採用を確実にするために、サプライチェーンの実践と持続可能な調達基準における透明性と説明責任の向上を奨励しました。
この呼びかけは、WHOの健康、環境、気候変動に関する世界戦略などの主要な枠組みに沿ったものであり、COP28宣言などの世界的な合意によって強化されています。
また、Unitaid の 2023 年「ミリグラムからメガトンへ」報告書など、最近の研究から得られた重要な洞察にも基づいており、特定の医薬品の温室効果ガス排出量の最大 95 パーセントが原材料の取得と製造プロセスに由来していることが強調されています。
この文書ではまた、医薬品有効成分（API）と製造プロセスにおける持続可能性を重視した研究開発（R&D）の必要性も強調した。
WHOは持続可能な規制慣行に関する包括的な白書を作成し、今年の世界サミットで議論する予定だ。このフォーラムには、公衆衛生、規制当局、製薬業界、調達機関の専門家が集まり、医薬品サプライチェーン内の変革的行動を検討および推進し、セクター全体に影響力があり永続的な変化を推進します。
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