AIを搭載したRNAベースの診断と精密栄養およびScripps研究のリーダーであるViome Life Sciencesは、人間の健康に対する基本的な研究の影響を加速するリーダーであり、本日、妊娠中のコロンポリププの発展と臨床的に検証された最初のAT-Home RNAテストを発表し、臨床的に検証することを発表しました。
この戦略的パートナーシップは、健康危機の成長の中で生まれます。結腸直腸癌は現在、20代、30代、40代の大人を驚くべき速度で驚かせている間、スクリーニング率は低いままです。 ViomeのRNAシーケンスとAIプラットフォームとScripps Researchの臨床的および翻訳の専門知識、その発見部門のCalibr-Skaggs Institute for Innovative Medicines、およびScripps Healthを組み合わせることにより、チームは今年の夏から1,000患者の観察臨床研究を開始します。この研究では、Scripps Healthで大腸内視鏡検査を受けている患者から収集されたRNAデータを分析し、Viomeのプラットフォームを訓練して、がん症状が出現する前にポリープ発生の初期分子徴候を検出します。
Viomeとのパートナーシップは、最先端の科学を実用的な医療ソリューションに変えることです。この研究は、侵襲的な処置なしに、がんが定着する前に行動を起こすことなく、がんのリスクを早期に検出できるようにする、在宅での単純なRNAテストを提供する可能性があります。」
Scripps Researchの社長兼CEO、Calibr-Skaggsの社長、Peter G. Schultz、Ph.D.
最も予防可能な致命的な癌はまだ増加しています
結腸直腸癌は現在、50歳未満の男性のがん死亡の主な原因であり、50歳未満の女性の2番目の女性の原因です。50歳未満の人の割合は、1990年代以降ほぼ2倍になり、この年齢の成人で10人に1人の新しい診断が発生しています。 2030年までに、若い成人のトップがん殺人者になると予測されています。
「結腸直腸癌は、早期の作用を伴う予防可能な病気です」とViomeの創設者兼CEOであるNaveen Jain氏は述べています。 「この研究は、ポリープが癌性に変わり、スクリーニングをよりシンプルで手頃な価格でアクセスしやすくする前にポリープを検出する在宅RNAテストの開発に向けた重要な第一歩です。私たちは、後期検出から真の予防に移行し、大腸がんを将来から排除するのに役立つことを目指しています。」
現在のスクリーニングシステムが機能していない理由
45歳から始まる大腸内視鏡検査を推奨しているガイドラインにもかかわらず、適格な成人のほぼ半数が、高コスト、保険の不足、侵入手順の恐怖、または関係する時間と不快感のためにスクリーニングをスキップします。潜在的な診断に関する感情的な懸念は、参加をさらに阻止し、しばしば前癌性ポリープを進行するまで検出されないままにします。
現在の在宅便のDNA検査では、結腸直腸癌（95％の感度）を検出しますが、早期予防を制限する進行性前癌性ポリープの43％のみを特定します。 AIを使用して動的な微生物叢と腫瘍型のバイオマーカーを分析するためにAIを使用して、免疫応答を含むVIOMEのRNAベースのアプローチは、前癌性ポリープおよび結腸直腸癌リスクの感度を大幅に向上させ、非侵襲的スクリーニングを強化することを目的としています。
研究の仕組み
Scripps Research and Viomeは、日常的な胃腸試験を受けている健康な患者のコホートで観察臨床研究を実施します。 ViomeのRNAシーケンスとAIプラットフォームを活用して、世界最大の遺伝子発現データベースで訓練されたこのテストは、標準的なスクリーニングの数年前に分子信号を特定しようとしています。
「結腸直腸癌は依然として最も致命的な疾患の1つであり、若い世代の間で発生率が上昇しています。この新しい研究は、特に彼らの脆弱性を知らないかもしれないリスクのある人にとって、結腸直腸癌を検出および監視する方法に革命をもたらす可能性があります」
研究には以下が含まれます：
- Scripps Healthで定期的な大腸内視鏡検査を受けている1,000人の患者
- 大腸内視鏡検査前のViome StoolおよびSalivaサンプルの収集
- 遺伝子発現プロファイルのVIOMEによる比較分析、公平なRNAシーケンスを介して、検出されたポリープの有無にかかわらず患者間
- VIOMEのAIプラットフォームの使用は、FDAブレークスルーデバイスがCancerDetect™口頭および咽喉テストを指定したFDAブレークスルーデバイスから適応し、微生物およびヒトシグナルを含む初期の微生物叢およびメタトランシプモン型バイオマーカーを特定する予測モデルを訓練することを訓練します
- 臨床的信頼性を確保するためのテストの感度と特異性の評価
予備的なVIOMEデータは、すでに結腸のミクロビオーム活性とヒト免疫応答の両方をキャプチャするメタトランシプトムシグネチャをすでに示しています。これは、臨床研究で検証することを目指しています。この研究が結腸ポリープに関連するミクロビオームおよびメタトランスクリプトームバイオマーカーを成功裏に検証した場合、VIOMEは、大腸内視鏡検査を必要とせずにポリープのリスクや癌を発症するリスクが高い個人を特定するために、高度なAIアルゴリズムを使用して診断テストを開発する予定です。
当初、VIOMEは、胃腸科医、プライマリケア提供者、遠隔医療従事者などの認可された医師を通じて、患者を自宅でサンプルを収集できるように、実験室で開発されたテスト（LDT）を追求します。完了すると、VIOMEは、特定されたバイオマーカーを含む研究結果を発表し、結腸直腸癌予防を前進させることを計画しており、後に結腸直腸癌予防の標準ケアとしてテストを確立するためのFDAの承認を求めます。
Viomeの現在のFull Body Intelligence™テストは、RNA活性に基づいた強力なパーソナライズされた健康洞察をすでに提供しています。便、唾液、血液のサンプルを分析することにより、テストは次のとおりです。
- 2型糖尿病、IBS、代謝疾患など、25を超える慢性疾患のリスク指標
- 炎症™およびBioage™スコアによる生物学的老化と炎症に関する洞察
- 消化器と免疫の健康をサポートするための腸と経口微生物叢の機能分析
- 寿命をサポートし、慢性炎症を軽減するための精密栄養と補足ガイダンス
ソース：
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#ViomeとScrippsの研究が力を合わせて結腸癌予防のための在宅RNA検査を開発する
2025-07-14 15:06:00