抗ウイルス薬nirmatrelvir/ritonavir（Paxlovid）は、に発表された新しい研究によると、長いcovid症状を緩和するのに効果的ではありませんでした。 ランセット感染症 4月3日。
調査結果は、主任捜査官のハーラン・クルムホルツ、メリーランド州、ハロルド・H・ハインズ、ジュニア医学教授（心臓病学）、および岩崎博子博士博士号を率いて、イェール・パクスロビッド（PAX LC）の試験から来ました。第2相治療新薬臨床試験では、15日間のPaxlovidコース、急性Covid-19のFDA承認抗ウイルス性が長いcovid患者にも役立つかどうかをテストしました。 PAX LCチームは、全国の100人の参加者の家に裁判をもたらした小説の分散型デザインを開拓しました。研究者によると、それはその規模の最初の完全に分散型フェーズ2試験です。
「これは、隣接する米国全体の人々を便利で簡単な方法で登録した研究で実行することができたのは初めてです」とKrumholz氏は言います。 「私たちは、残念ですが、少なくともこれらの個人の間の苦しみを緩和するのを助けるために努力を続けるためにより多くの情報を提供するという答えが得られました。」
裁判は専門家の一人に基づいていました 4つの仮説 長いコビッドの原因について。個人のサブセットでは、持続性のSARS-COV-2ウイルスが、最初のCovid-19感染後でも体内で再現され続ける可能性があると推測しています。長期のPaxlovidを服用している一部の患者（急性感染症の標準5日間の経過を超えて）を服用している患者の一部は、PAX LC試験を開始した時点で症状の緩和を経験したという症例報告がありましたが、急性感染症候群の治療における抗ウイルスの有効性をテストする他の臨床試験はありませんでした。
Pax LCを参加者の家に持ち込みます
PAX LC試験への参加は、疲労、脱力、脳の霧など、長いCOVID-19検定の4週間で、長いcovid症状を経験した全国の誰でも開かれていました。すべての参加者は、Krumholzが共同設立したプラットフォームであるHugo Healthを通じて医療記録を共有しました。合計で、100人が研究に参加しました。
トライアルを設計しました [patients] 念頭に置いて、彼らの入力で…
Harlan Krumholz、MD
クリアされて登録されると、参加者は15日間のパクスロビッドまたはプラセボのいずれかのコースを郵送しました。毎日、彼らは携帯電話またはコンピューターからの電子日記の症状を、研究チームがレビューするために試行データベースに送信することを説明しました。医療専門家は、参加者の家または地元の研究室で血液と唾液のサンプルを収集しました。 28日後、彼らは長いcovid症状を再評価しました。
Krumholzは、PAX LCトライアルの新しい形式に特に興奮しており、臨床試験への参加の負担を緩和しました。 「Long Covidによって非常に障害のある人にとっては、輸送を見つけたり、繰り返しサイトの訪問をしたりする必要がないようにしました」と彼は言います。 「私たちは彼らを念頭に置いて、彼らの入力を念頭に置いて裁判を設計しました。私たちは、裁判のあらゆる段階で彼らのニーズに注意を払うことを保証するために強いコミットメントをしました。」
調査を公開した後、調査員はすべての参加者が利用できる仮想市庁舎も保持しました。 「私たちは、彼らが結果を聞いて、捜査官に質問する機会を得る最初の人になりたいと思っていました」と彼は言います。
Paxlovidは、長いcovid症状を改善できません
この研究では、パクスロビッドがコホート全体の症状に有意な変化を引き起こさないことがわかりました。他の臨床試験では、STOP-PASC試験を含む同様の結果が報告されています スタンフォード医学。
しかし、抗ウイルス性はグループ全体に利益をもたらしませんでしたが、長いコビッドはいくつかの異なるメカニズムによって引き起こされる可能性があります。 1つ で公開された最近のケーススタディ 自然 7.5〜30日間の範囲のPaxlovidの拡張コースを採用し、結果を示した13人の患者が関与しました。 [reduction of symptoms lasting months after treatment]4つの一時的な改善 [returned to baseline weeks/months after treatment]4つの改善なし。
本当に利益を経験した人が1人か2人しかいなくても、免疫署名を見ることで生物学的メカニズムが何であるかを理解したいと思います。
アキコ岩崎博士
Paxlovid対プラセボアームによって報告された症状に有意な差はありませんでしたが、個々の参加者はさまざまな結果を経験しました。将来の研究では、岩崎はこのバリエーションをよりよく理解したいと考えています。彼女のラボチームは、収集された血液サンプルに基づいて参加者の免疫システムの詳細な分析を引き続き実施しており、年の後半に結果を公開する予定です。 「本当に利益を経験した人が1人か2人しかいなくても、免疫署名を見ることで生物学的メカニズムが何であるかを理解したいと思います」と彼女は言います。
さらに、より多くの人々が利益を得ることができるように、PAX LCトライアルプロトコルを微調整する方法があるかもしれません。 「ケーススタディは、おそらく薬の期間が十分ではなかったか、または私たちの選択基準が異なるはずであることを示しています」と彼女は言います。 「臨床試験が失敗する理由はたくさんありますが、プラセボと比較した場合、この特定のレジメンが効果的ではなかったと言うことが依然として重要です。」
分散型の試験設計の影響を評価するために、研究者は参加者に自分の経験を1〜10のスケールで評価するように依頼しました。平均全体の満足度評価は7.9で、研究のチームの親しみは8.1、他の人をPAX LCまたは同様の研究に紹介する可能性は8.3でした。
分散型臨床試験の利点
研究者は、Paxlovidが参加者に救済を提供しなかったことに失望しています。しかし、PAX LC試験は、分散型試験が参加者にとって非常に有益であるだけでなく、効率的かつ費用対効果の高い方法で実施できることを証明していることを楽観的です。 「薬物治療のために医師の訪問を必要としない将来の研究のために、このプラットフォームを使用したいと考えています」と岩崎は言います。
参加者の満足度はまた、臨床試験にアクセスできるようにすることの重要性を強調している、とクルムホルツは付け加えた。臨床試験の中で人々の経験を報告することは珍しいことであると述べて、彼は次のように説明しています。
「これは、彼らが非常に病気だからイライラするグループです」とクルムホルツは言います。 「彼らの多くは医療システムによって却下されているので、彼らが楽観的ではないことは理解できます。しかし、この試験での彼らの経験の評価は非常に高いものでした。」
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#Paxlovidは長いcovid症状を軽減しますかイェール主導の裁判が見つかりました
2025-04-03 22:34:00