緊急治療のためのアドレナリン鼻スプレー アナフィラキシー 医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）によって承認されています。
これは、この使用のために英国で針を含まない製剤が初めて利用できるようになることです。
Eurneffyと呼ばれるスプレーは、製造されています alk-abellóa/o、デンマークに拠点を置く製薬会社。それは許可されました 欧州連合での使用 2023年8月。
英国の承認はMHRAに続きました 国際的な認識手順、2024年1月に導入されました。この経路により、MHRAは信頼できるグローバル規制パートナーによる決定に合わせることができます。
アドレナリン自動注射器に代わるもの
アドレナリンは、アナフィラキシーの標準的な緊急治療であり、通常、自動注射器ペンによって投与されます。 Eurneffyは、最初に承認された鼻スプレーの代替品です。
すぐに使用できるスプレーは、30 kg（約66ポンド）以上の体重の大人と子供に適しています。ユーザーが鼻渋滞を抱えている場合でも、2 mgのアドレナリンの内容物を単一の活性化で供給します。昆虫の刺し傷や咬傷、食品、薬用、およびその他のアレルゲンによって引き起こされるアレルギー反応の緊急治療に適応されています。また、特発性または 運動誘発アナフィラキシー。
Alk-Abellóによると、この製品は、従来のアドレナリン自動注射器と比較して、30か月の貯蔵寿命とより良い温度安定性を提供します。
患者は常に2回の用量を運ぶ必要があります
患者は、2回目の用量が必要な場合に備えて、2回のアドレナリンを運ぶことをお勧めします。症状が続くか再発した場合、10分後に同じ鼻孔で2回目の用量を与える必要があります。
また、患者は、反応中に助けが必要な場合に備えて、自分の状態について友人や家族に知らせる必要があります。
二相性アナフィラキシー – 症状の再発の遅延 – はリスクのままです。患者は、どんな後に即座に医師の診察を受ける必要があります 重度のアレルギー反応、症状が解決するかどうかに関係なく。
MHRAは、鼻孔に挿入する前にスプレーのプランジャーを押してはならないと警告しました。
試行データによってサポートされる有効性と忍容性
先月、グラスゴーの欧州アレルギー臨床免疫学会議でのプレゼンテーションは、Eurneffy Nasal Adrenaline Sprayが「アナフィラキシーの緊急管理における満たされていないニーズと現在の課題」に対処したことを強調しました。
倫理的および実際的な制約は、急性のアナフィラキシーを経験する患者の試験を防ぎます。しかし、700人以上の参加者が関与するAlk-Abellóの開発プログラムのデータは、スプレーが筋肉内アドレナリン自動注射器のそれに匹敵する薬理学的反応を生成したことを示しました。
実際のデータは、急性状況での鼻アドレナリンスプレーの有効性もサポートしました。
臨床研究では、深刻な有害事象は報告されていません。最も頻繁に発生する副作用は、2 µmgの用量（合計4 mg）後にのみ報告されました。これらには喉の刺激（18.8％）が含まれていました。 頭痛 （17.6％）、鼻の不快感（12.9％）、および不安を感じる（10.6％）。
継続的な安全監視
MHRAは、Eurneffyの安全性と有効性を引き続き監視します。
医療専門家と患者は、イエローカードスキームを通じて疑わしい副作用を報告することをお勧めします。
患者情報リーフレットや製品特性の概要を含む詳細情報は、承認から7日以内にMHRA Webサイトで入手できます。
シーナ・メレディス博士は、医療コミュニケーションズの確立された医療作家、編集者、およびコンサルタントであり、医療専門家と一般の人々のための豊富な執筆を経験しています。彼女は医学と法律と医療倫理の資格があります。
#MHRAはアナフィラキシーの英国の最初の鼻スプレーを承認します