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(第9項と第10項に企業回答を追加)
ブルームバーグニュースが月曜、米国食品医薬品局は新型コロナウイルスワクチンに関して「ブラックボックス」警告を発する計画はないと、食品医薬品局の最高幹部マーティ・マカリー氏の話として報じた。
FDAのマカリー長官はブルームバーグ・ニュースとのインタビューで、一部の当局関係者はワクチンに関してより深刻な警告を出すよう勧告していたが、ワクチン規制当局トップのビナイ・プラサド氏を含む当局の指導者らはそうする必要性を認めていないと述べた。
FDAを監督する保健福祉省はロイターのコメント要請に応じていない。
先週、CNNは、FDAがこれらのワクチンに対して囲み警告を発する計画を立てており、その計画はFDAの首席医療・科学責任者であるビナイ・プラサド氏が指揮したものであると報じた。
マカリー氏はインタビューの中で、ワクチンを3カ月間隔で2回接種すると、若者の心筋炎などの副作用の発生率が高くなることに関連していると述べ、有病率は毎年の接種と同じではない可能性があると付け加えた。
プラサド氏は先月、メモの中で、心臓炎症で少なくとも10人の子どもの死亡に新型コロナウイルスの注射が関与した可能性が高いと述べた。
FDAは安全性審査の一環として、いくつかの年齢層における新型コロナウイルスワクチンに関連する可能性のある死亡例を調査している。
長年ワクチンに懐疑的だったロバート・F・ケネディ・ジュニア州保健長官は、新型コロナウイルスワクチンに関する政府の政策を劇的に変更し、65歳以上の人々や基礎疾患のある人々のアクセスを制限した。
モデルナ MRNA.O はロイターのコメント要請にすぐには応じていないが、同社のｍＲＮＡベースの新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス」に関連して、小児や妊婦に対する新たな、あるいは未公表の安全性の懸念はないとこれまでに述べている。
提携先のビオンテック SE 22UAy.DE とともに別のmRNAベースの新型コロナウイルスワクチンを販売しているファイザー PFE.N は、その安全性と有効性を再確認した。
#FDAは新型コロナウイルスワクチンに関して最も深刻な警告を発する予定はないとブルームバーグニュースが報じた #2025年12月16日午前12時27分