共結晶製薬
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米国食品医薬品局（FDA）は、ノロウイルス感染症の予防と治療のために開発されている新規経口広域プロテアーゼ阻害剤であるCDI-988を評価するCDI-988を評価するフェーズ1Bヒトチャレンジ研究を進めるために、共結晶製薬をクリアしました。裁判は2025.1の終わりまでに開始されると予想されます
現在、ノロウイルスの承認されたワクチンまたは治療法はありません。これは、109,000の入院、465,000の救急部門の訪問、約900人の死亡を含む、米国で年間推定2100万人の感染を引き起こします。クルーズ船、病院、軍事施設などの限られた環境では、アウトブレイクは特に破壊的です。
CDI-988は、高度に保存された3Clウイルスプロテアーゼを阻害するように設計されています。前臨床研究では、GII.4およびGII.17を含む主要なノロウイルス株に対する広範な抗ウイルス活性が実証されました。ヒューマンの初心者のフェーズ1の研究では、CDI-988は好ましい安全性プロファイルで十分に許容されていました。
「このマイルストーンは、CDI-988を臨床発達に進めるための重要なステップを示しています」と、Cocrystal Pharmaの社長兼共同CEO博士Sam Lee氏は述べています。 「計画されたチャレンジの研究は、ノロウイルス感染の予防または治療におけるその有効性を判断するのに役立ちます。」1
あなたが知る必要があること
FDAは、ノロウイルスの予防と治療のための最初の潜在的な経口抗ウイルス性であるCDI-988の第1Bのヒトチャレンジ研究をクリアしました。
ノロウイルスは、米国で年間約2,100万人の感染を引き起こし、100,000人以上の入院と900人近くの死亡をもたらします。
CDI-988は、前臨床研究で広範な抗ウイルス活性を示し、フェーズ1試験では十分に許容されました。
Cocrystalの構造ベースの創薬プラットフォームにより、薬物ターゲット相互作用のほぼ原子解像度モデリングが可能になり、クラス最高の抗ウイルス剤の設計が促進されます。ノロウイルスに加えて、CDI-988はコロナウイルスに対する活性を示しています。
しばしば「胃インフルエンザ」と呼ばれるノロウイルスは、汚染された食物、表面、および人から人への密接な接触を介して急速に広がります。免疫不全の個人、乳児、および高齢者は、重度または長期の病気のリスクが最も高くなります。患者は症状の解決後数週間伝染性を維持することができ、封じ込め努力を複雑にします。
ノロウイルスを超えて、CDI-988はコロナウイルス感染症の潜在的な療法としても開発されています。 2023年、候補者は、Covid-19の第I相試験を開始するために、オーストラリアの人間研究倫理委員会（HREC）から承認を受けました。薬物は、コクシスタルの構造ベースの発見プラットフォームを活用しています。これにより、阻害剤複合体のほぼ原子3次元視覚化が新しい結合部位を特定し、急性および慢性ウイルス性疾患の両方の抗ウイルスの発生を加速させることを可能にします。
参考文献1.コクシスタル製薬は、ノロウイルス予防と治療のための潜在的な最初の抗ウイルス性である経口広帯域プロテアーゼ阻害剤CDI-988のチャレンジ研究のためにFDA Indクリアランスを受けます。 生物空間。 2025年9月9日。2025年9月9日アクセス。ファーマのノロウイルス抗ウイルス研究ではFDAのクリアランスを受けています。 ClinicalTrialSarena。 2025年9月9日。2025年9月9日アクセス。
#FDAは最初の潜在的なノロウイルス抗ウイルスCDI988のためのヒューマンチャレンジトライアルをクリアします