FDA 承認されたリラコリラント (Lifyorli) プラチナ耐性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんを患う成人の治療には、ナブパクリタキセル(アブラキサン)と併用します。
選択的グルココルチコイド受容体アンタゴニストと化学療法薬の併用は、以前に 1 ~ 3 種類の治療を受けており、そのうちの少なくとも 1 つにベバシズマブ (アバスチン) が含まれている患者に適応されます。
「データは、リフィオルリとナブパクリタキセルがプラチナ耐性卵巣癌患者の全生存期間に臨床的に意味のある利益をもたらし、忍容性も良好であることを示しています。リフィオルリは新たな標準治療となる位置にあります」とヒューストンのテキサス腫瘍科のロブ・コールマン医師は述べた。 プレスリリース 製薬会社コルセプ社から。 「この進行性再発疾患に対する新たな治療法があれば、この極めて治療が難しいがんの患者を助けるための魅力的な選択肢が臨床医に提供されることになります。」
承認は、 第III相ROSELLA試験、プラチナ耐性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者381人を対象とした国際研究。これらの患者は、過去に最大 3 種類の抗がん療法とベバシズマブを受けており、疾患の進行または最新の治療に対する不耐性があった。
患者は、リラコリラント(nab-パクリタキセル点滴の前日、点滴後、点滴後に150 mgを経口投与)とnab-パクリタキセル(28日サイクルの各1、8、15日目に80 mg/m2を静脈内投与)またはnab-パクリタキセル単独療法(同じスケジュールで100 mg/m2を静脈内投与)を受ける群に無作為に割り付けられた。
無増悪生存期間の中央値は、リラコリラント/nab-パクリタキセル群で6.5カ月、nab-パクリタキセル単剤療法群で5.5カ月でした(HR 0.70、95% CI 0.54-0.91、 P=0.0076)、全生存期間中央値は2群でそれぞれ16カ月と11.9カ月でした(HR 0.65、95% CI 0.51-0.83、 P=0.0004)。
リラコリラントの処方情報には、救命の適応のためにコルチコステロイドを必要とする患者に対する禁忌のほか、好中球減少症や重度の感染症、副腎不全、グルココルチコイドで治療された状態の悪化、および胚・胎児毒性に対する警告と予防措置が含まれます。
nab-パクリタキセルと組み合わせてリラコリラントで治療された患者に発生する最も一般的な副作用は、ヘモグロビンの減少、好中球の減少、疲労、吐き気、下痢、血小板の減少、発疹、食欲減退でした。