FDA、一部のApple AirPodsを補聴器として使用することを承認 : –

連邦保健当局が販売を承認してから2年後 店頭 補聴器とは異なり、Apple AirPods の所有者の中には、ソフトウェア アップデートをクリックするだけで、自宅で快適に医療機器にアクセスできるようになる人もいます。

食品医薬品局は木曜日 承認された Apple の新しい「補聴機能」は、軽度から中程度の聴覚障害を持つ人のために音を増幅します。この秋に無料のソフトウェア アップデートで提供される Apple の機能は、AirPods Pro 2 イヤホンと iOS 18 対応の iPhone または iPad でのみ機能します。18 歳以上の成人を対象としています。

3,000万人以上のアメリカ人成人が、ある程度の難聴を抱えている。しかし、高額な費用、入手しにくさ、顧客満足度の低さ、偏見などにより、20歳から69歳までの聴覚障害を持つアメリカ人のうち、実際に補聴器を使用しているのは6人に1人だけだと、米国聴覚障害者協会は報告している。 国立高齢者評議会。

研究によると、治療せずに放置すると難聴のリスクが高まります。 社会的孤立、うつ病、認知機能の低下、虚弱などである。一方、他の研究では、補聴器の使用は高齢者のこれらの健康問題の頻度や重症度を軽減するだけでなく、 寿命を延ばす。

この新機能により、Apple AirPodsの所有者は、自宅で5分間のテストを通じて自分の聴力をチェックし、聴力に応じてサウンド設定を調整できるようになります。

「AirPods Proはパーソナライズされた補聴器に変身し、品詞や環境内の要素など、必要な特定の音をリアルタイムで増幅します」と、アップルのヘルス担当副社長、スンブル・アフマド・デサイ氏は発表ビデオで述べた。

難聴者の支援者は長年、より手頃な価格で入手しやすい医療機器を求めてきた。これにより、2022年にFDAが処方箋なしで補聴器を販売することを承認する道が開かれた。しかし、全米高齢者評議会によると、補聴器はまだ高価で、価格は99ドルから7,000ドルである。 今年から（AirPods Pro 2の価格は249ドルです。）

全米難聴協会の広報担当者メレディス・レズニック氏は、アップルの新しい補聴器機能が難聴に対する認識を広め、難聴に対する偏見を減らすのに役立つことを期待していると述べた。しかし、アップル製品を含め、市販の補聴器のほとんどは主に軽度から中程度の難聴の人を対象としていると付け加えた。

AirPods Pro 2とiOS 18対応のiPhoneおよびiPad向けに近々登場する新しい補聴機能を紹介する、YouTube上のAppleのプロモーションビデオのスクリーンショット。

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「市販の補聴器はすべての人に適しているわけではありませんが、軽度から中等度の難聴を抱える成人が治療への第一歩を早く踏み出すのに役立つことを願っています。例えば、市販の補聴器は、状況に応じて聴覚の補助が必要な人でも、一日中補聴器を装着するほどではない人にとって役立つかもしれません」と彼女は語った。

FDA の承認は、軽度から中等度の難聴と自覚される 118 人の被験者を対象とした臨床試験の後に行われた。その結果、Apple の補聴器機能を使用した被験者は、「同じ機器を専門家に装着してもらった被験者と同等のメリットを感じた」ことがわかった。FDA は、「この研究では、機器に関連する有害事象は観察されなかった」と付け加えた。

「広く普及している消費者向けオーディオ製品に市販の補聴器ソフトウェアを組み込んだ今日の販売承認は、軽度から中等度の難聴を自覚している成人に対する聴覚サポートの入手可能性、アクセス性、受容性を高める新たな一歩である」と、FDAの医療機器・放射線保健センターのミシェル・ターバー所長代理は声明で述べた。

編集者注: Apple は – の最近の財政支援者の 1 つです。