FDA、イミュニティバイオの膀胱がん治療薬を承認

食品医薬品局は月曜日、ある種の膀胱がんに対する新しい治療法を承認した。

ブランド名「アンクティバ」で販売されるこの治療法は、ある種の筋層非浸潤性膀胱がんに苦しむ一部の患者を対象としているという。 FDAの声明 承認を発表した。

FDAの行動に関するニュースは、 ロイター通信が最初に報じたところによると、 「この療法は、ナチュラルキラー（NK）細胞とT細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を活性化し、体内に長期的な免疫を作り出すことによって機能します。」

この薬は現在、カルバーシティのイミュニティバイオ社によって開発されています。 初期開発 フロリダ州ミラマーのAltor BioScienceによる。

パトリック・スンシオン博士は、家族がロサンゼルス・タイムズ紙を経営しており、イミュニティバイオ社の執行会長を務めている。

スンシオン氏は声明の中で、FDAの行動を歓迎し、アンクティバを「次世代の免疫療法」と呼んだ。

FDA の承認は、次の結果に基づいています。 臨床試験 によって導かれて カリム・チャミー博士、UCLAのデイビッド・ゲフィン医学部の泌尿器科准教授。 UCLAヘルスが発表した声明の中で、チャミー医師は、この治療法は「従来の治療法を使い果たした患者にとって魅力的な代替手段」となると述べた。

FDAによると、アンクティバは以前の治療に反応しなかった膀胱がん患者を対象としているという。 これはカテーテルを介して送達され、患者自身の免疫システムに「がん細胞に対する標的攻撃を開始する」よう促す、とChamie氏は述べた。

同氏は、この治療により一部の患者は膀胱の全部または一部を切除する手術などの侵襲的処置から逃れられる可能性があると指摘した。

UCLAの声明によると、新たに診断された膀胱がんのほとんどは非筋浸潤性で、膀胱の内面を覆う組織で発見され、膀胱壁には広がっていないがんであるという。 このタイプのがん患者は通常、手術と膀胱に直接注入される細菌ベースの免疫療法を受けます。

しかし、この治療を行ったとしてもがんが再発する可能性があり、多くの患者はさらなる治療に十分な反応を示さず、一部の患者には選択肢が限られています。

昨年の5月、 ロイター通信によると、FDAは「会社の申請に不備があるため」この新しい治療法の承認を拒否した。 通信社によると、FDAは検査の問題点を指摘し、提起された製造上の問題を解決する方法についてしっかりとした提案を行ったという。