EMAは成人に対するチクングニア熱に対する初のワクチン接種を推奨

の 欧州医薬品庁（EMA） 販売承認を与えることを推奨している 欧州連合（EU） Ixchiq は、EU で初めて 18 歳以上の成人をチクングニア熱から守るワクチンです。1 回投与で済みます。

チクングニア熱（別名 熱 チクングニア熱（CHIK）は、感染した蚊（主にネッタイシマカとヒトスジシマカ）によって人間に感染するチクングニアウイルス（CHIKV）によって引き起こされるウイルス性疾患です。

CHIKVに感染した人のほとんどは、3～7日以内に症状が現れます。急性疾患の最も一般的な症状は発熱と 痛み 関節に痛みが生じます。その他の症状としては、頭痛、筋肉痛、関節の腫れ、発疹などがあります。 患者 1 週間以内に回復しますが、関節痛が数か月以上続く人もいます。これは身体に障害を及ぼす可能性があります。少数の患者は重篤な急性疾患を発症し、多臓器不全につながる可能性があり、出産時にウイルスにさらされた新生児と 65 歳以上の成人に最もよく見られます。チクングニア熱には承認された治療法はありません。

CHIKV 感染症は主に熱帯および亜熱帯地域の人々に影響を及ぼし、疾病の負担が大きいと報告されている国のほとんどは中南米にあります。

チクングニア熱はヨーロッパでは風土病ではありません。EU での症例のほとんどは、ヨーロッパ大陸以外で感染した旅行者によるものです。しかし、主に南ヨーロッパでは、ネッタイシマカが生息しており、帰国後に感染した旅行者による伝染が散発的に発生しています。気候変動によるこの蚊の蔓延により、これまで感染を免れていた地域でもチクングニア熱の症例が発生する可能性があります。

このワクチンの世界的な公衆衛生上の重要な影響を考慮して、イクシクは、世界的な公衆衛生を促進するために国際的な協力と科学的専門知識の交換を奨励するEMAのOPENイニシアチブの下で評価されました。OPENフレームワークにより、 世界保健機関 ブラジルの医薬品規制当局ANVISAは、ヒト医薬品委員会（チムプ）およびその諮問機関。 ブラジル 現在、チクングニア熱の流行は複数の地域で発生しており、2024年第1四半期には16万件を超える症例が報告されている。

CHMPの意見は、主にプラセボ対照試験のデータに基づいており、免疫原性と 安全 18歳以上の成人を対象にワクチンを接種した。362人の参加者（266人がIxchiqを投与され、96人がプラセボを投与された）で免疫反応が評価された。 効果 Ixchiq の臨床プロファイルは、ワクチン接種後の CHIKV 特異的中和抗体価閾値から推定されました。ワクチン接種後 28 日で、Ixchiq を投与された人の 98.9% が閾値を超える CHIKV 抗体価を示しました。ワクチン接種後 6 か月と 12 か月で、閾値を超える抗体価は、ワクチンを投与された人のそれぞれ 99.5% と 97.1% で持続しました。抗体価は最大 5 年間監視されます。

Ixchiq の安全性プロファイルは、3,610 人の参加者を対象に 6 か月間追跡調査した 3 件の臨床試験の統合データに基づいています。報告された最も一般的な副作用は、頭痛、疲労、筋肉痛、関節痛、発熱、吐き気、圧痛、注射部位の痛みでした。チクングニア熱様の副作用は、重大な特定リスクであり、承認後の安全性研究でさらに詳細に調べられる予定です。

CHMPが採択した意見は、Ixchiqの患者アクセスへの道の中間ステップです。意見は今後、 欧州委員会 EU 全体での販売承認に関する決定を下す。販売承認が付与されると、各国の国民医療制度におけるこの医薬品の潜在的な役割/使用を考慮して、各加盟国レベルで価格と償還に関する決定が行われます。

気候変動は、今日私たちが直面している健康上の脅威の多くを引き起こしている可能性があります。チクングニア熱などの蚊を介して伝染する媒介性疾患の症例の増加は、気候変動が健康に与える影響の明確な例であり、ワンヘルスアプローチの必要性を強めています。EMAは他のEU機関と共同で、ヨーロッパでのワンヘルスの実施を支援し、脅威をより効果的に予防、予測、準備、対応できる地域の構築を支援するために、最近、ワンヘルス共同行動枠組みを発表しました。これは、公衆衛生にとって新たな脅威です。