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2024-06-27 09:38:18
ピア・ヴュルフィングは以前と同じように続けることもできたはずだ。 婦人科医でありヘルスアプリ Pink の創設者へ! 治療はうまくいき、約10,000人の患者が治療を受けた 言う すでに医師から処方されています。 上昇傾向。 このプラットフォームを使用すると、乳がんについてさらに詳しく調べたり、食事や運動を追跡したり、化学療法の副作用についてチャットボットに質問したりできます。 2023年11月からピンクになりました！ 連邦医薬品医療機器研究所の DiGA ディレクトリに常設の処方箋アプリとしてリストされています。 創設者にとって、これはいくつかの臨床研究を伴う、困難で費用のかかるプロセスでした。 しかし、彼女はそれを自分の力で、そしてVCの資金なしで行いました。 それにもかかわらず、Wülfing 氏は今、自分のスタートアップを売却することを決めました。 孤立した事例のままではいられない。
アイスランドのヘルスケア会社 Sidekick Health には、現在は元 DHDL スタートアップも含まれています エイドヒア と聞いて、先週乳がん関連のスタートアップを引き継いだ。 そうでなければ、当面は何も変わらないでしょう – これはヴュルフィング氏が強調する重要なことです。 彼女は引き続き上司であり、より強力な権限を持って独立して会社を運営し続けます。 それはまさに彼女がスタートアップを次のレベルに引き上げるために欠けていたものだからです。
DiGA市場：厳しい状況下でも成長
医療アプリの拡張は、アプリ ストアを通じて幅広いユーザーにリーチする通常のソフトウェア プロバイダーほど簡単ではありません。 しかし同時にそれは生きていく上で重要なことでもあります。 「経済的に実行可能な方法で DiGA を提供できるようにするには、複数の DiGA を運用する必要があります」と Wülfing 氏は言います。
問題は、たとえ DiGA の個々のコンテンツを「リサイクル」して複数の臨床写真に適用できたとしても、それを単純に新しいアプリに転送することはできないことです。 創設者は次のように述べています。「DiGA は一度に 1 つの疾患に対してのみ承認されます。 毎回独自の調査を実施し、個別の申請書を提出する必要があります。アプリを実行するサーバーさえ同じである必要はありません。」 したがって、ヴュルフィングは、市場のより大きなプロバイダーと力を合わせ、規制プロセスを共有し、販売も一緒に行うという最良の選択肢であるように見えました。 彼女はこのスタートアップに投資家を招きたくなかったが、彼らからもオファーがあった。
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創設者は患者たちに独立を続けると約束していた。 ヴュルフィン氏は、自身のプラットフォームで乳がんと診断された女性をサポートし、信頼できる情報を提供して不安を軽減したいと考えています。 ピンクにしましょう！ それは常に、彼女が得意なこと、つまり医療問題を簡単な言葉で説明することを行うことでした。 そうしないと、特に多くの患者が事前に質問をグーグルで検索するため、患者との話し合いでこれに十分な時間が取れないことがよくあります。 そうなると医師は誤った事実を明らかにしなければならなくなる。 創業者はこのギャップを埋めたいと考えています。
ヴュルフィング氏は 2020 年末にスタートアップを設立するまで、20 年間にわたり 2 つの大きな乳がんセンターで医師として働き、そこで腫瘍科を率いていました。 パンデミック中、コロナリスク患者に分類されていたヴュルフィンさんは、ロックダウンが始まると突然休暇を言い渡された。 彼女の仕事量は「時速 180 km からゼロ」になりました。 アマチュアマイクを装備したヴュルフィン氏は、この時期に元患者とのポッドキャストの録音を開始した。 合計11のエピソードが作成されました。 医療関係の同僚や友人からの肯定的なフィードバックに触発されて、ヴュルフィング氏は共同創設者のカタリーナ・フォン・トロタ氏とともにそのコンセプトをさらに発展させ、ウェブサイトとアプリにまとめました。 「ビジネスケースが私の最初の動機ではありませんでした」と彼女は言います。 「将来的には患者に適切な情報を提供する能力がまだ十分ではないため、医療を改善したいと考えていました。」
現在、乳がん患者は医療情報だけでなく、プラットフォーム上で組織的および社会的問題への支援も受けています。 ピンクの答えはテキスト、ビデオ、ポッドキャストで! たとえば、患者が化学療法のためのタクシーチケットをどこで入手できるか、傷病手当の対象となるまでの病気休暇をどのくらいの期間取得できるかなどです。 このスタートアップはまた、精神腫瘍学のオンライン コースで、脱毛や死や再発の恐怖への対処などの感情的なテーマにも取り組んでいます。 コーチアプリは将来的にはDiGAになる可能性があります。 現在臨床研究が進行中です。
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ヴュルフィング氏はすでにこのプロセスを何度か経験しています。 「コンテンツの構成要素と厳格な臨床規制に加えて、やらなければならないことはクレイジーです」と創設者は言います。 DiGA の官僚制度は、データのセキュリティとストレージに関するさまざまな標準から、健康保険会社へのインターフェイスのインストールや、いわゆる品質管理システムの開発へのアクセス性まで多岐にわたります。
DiGA創設者、承認プロセスについて語る：「多くの人員、時間、費用がかかる」
だからこそ、医師は奨学金という形で援助を受けたのです。ハンブルク州からの InnoFounder の資金提供により、1 年半にわたって月 2,500 ユーロが彼女に与えられ、これにより別の従業員の給与が賄えました。 「友人が規制問題に関して私たちをサポートしてくれるよう、私に直接連絡してくれました」とヴュルフィング氏は言います。 彼女はまた、代理店にアプリの開発を依頼した。 2021年5月からピンクです！ 医療製品として正式に承認され、2022年7月よりDiGAとして上場されました。 DiGA として暫定的に登録されるために、創設者は 60 人の参加者を対象にパイロット研究を実施し、患者ケアにプラスの効果があったことを実証する必要がありました。 「何が起こるか全く分かりませんでした」とヴュルフィング氏は今日言います。 「それには多くの人員、時間、資金がかかります。具体的には、DiGA メーカーは数百万ユーロを予想しなければならないでしょう。」とハンブルク在住の同氏は言います。
時間も残りわずかです。 メーカーは、ディレクトリーに永久に掲載されるために、大規模な臨床研究をフォローアップするために 1 年間の猶予が与えられます。 ヴュルフィングさんの場合、ドイツの 7 つの大きな乳がんセンターの協力を得て彼女が募集した 435 人の参加者にこのようなことが起こり、彼らにアプリを 3 か月間テストしてもらいました。 プラスの効果も確認されました。 これは創設者にとって驚くことではありませんでした。「暫定的に記録された DiGA に証拠がないというのは真実ではありません。 60 人の患者を対象としたパイロット試験で効果を実証できれば、それは大きな価値があります。」
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医師がデジタル医療市場に長く費やすほど、非効率性に気づくようになります。 これは、費用のかかる承認プロセスだけに当てはまるわけではありません。 その後も、法定健康保険会社の統括団体による不透明な価格設定政策により、市場の医療提供者は困難になる可能性があります。 法的規制によれば、製造業者は当初、承認初年度に健康保険会社が DiGA 処方箋ごとに支払う価格を自由に選択することが許可されています。 Wülfing 氏によると、これは処方箋アプリを開発するインセンティブの増加に貢献します。
健康保険会社への高額の未払い金がスタートアップ企業を破産に追い込む
しかし、一部の新興企業にとってこれは、少なくとも健康保険会社の観点からすると、2年目以降、GKV統括協会との交渉が始まる際に、価格設定が高すぎる場合に高額な追加料金を支払わなければならない場合があることを意味する。 その後、新興企業は 13 か月目から価格交渉終了までの期間、デルタを金庫に返済しなければなりません。 「それを計画することはできますが、まず、少ない収益でやりくりできるだけの十分な収益を生み出す必要があります。 「規制要件のおかげで、本当にスポーティです」とヴュルフィング氏は言います。 彼女は約 4 週間前に永久価格を設定しており、現在その差額を返済しなければなりません。
これは創業者にとって手頃な価格です。 彼女はチームの規模が小さく、固定費が低いため、事前に価格を計算するのが簡単でした。 同医師は「上場後すぐにスタートを切れたことも利点だった」と語った。 ピンクの規制！ 急速に増加しました。 「それでも、価格は厳しいですね。 これでは研究開発に大きな飛躍をもたらすことはできません。」
以前の DHDL スタートアップ エイドヒアは、肥満患者向けの減量アプリ「Zanadio」を開発し、現在はSidekick Healthグループの一員でもあるが、高額な返済により2023年には破産手続きにまで追い込まれた。 健康保険会社は、処方箋に基づいてアプリの代金の半分だけを支払う用意ができていました。 アイスランドのヘルスケア会社の買収により、アイディヒアは破産から救われた。 現在、このスタートアップはドイツ事業部門を形成しており、創設者のヘンリック・エマート氏が CEO を務めています。
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Aidhereのようなケースは増加しています。 その結果、健康保険会社は高レベルの支払い不履行と闘わなければならなくなっている、と協会はある論文で述べている。 2023年からの報告。 全国法定健康保険基金協会によると、初期登録のためにメーカーが請求する平均価格は四半期あたり約 593 ユーロです。 対照的に、大手協会と DiGA メーカーが 12 か月後に合意した金額は四半期あたり平均約 221 ユーロで、半分にも満たない。 健康保険会社は、治験中の DiGA の治療効果は、選択した価格や他の法定の健康保険サービスと不釣り合いであることが多いとの立場をとっています。 アンブレラ協会は「経済発展」の代わりに、患者によるアプリの実際の使用状況を記録することも提唱している。 現在、52 の DiGA がリストされており、そのうち 29 は常設、23 はテスト用です。 6 つの DiGA がリストから削除されました。
Pink! 創設者は DiGA 市場の統合を期待
創設者のヴュルフィング氏は将来的には、医療アプリの価格交渉に疾患領域の規模や複雑さなどの基準を含めたいと考えている。 同医師によると、DiGAの助けを借りた治療により健康保険会社の経過観察費用が節約できるという事実はまだ考慮されていないという。
専門家は、プロバイダーに対する官僚的および財政的ハードルが高いことを考慮すると、市場は長期的には改善すると想定している 統合する となる。 「市場は、同じ屋根の下で多くのソリューションを提供する数社に集中するでしょう」とヴュルフィング氏は言います。 彼女は生き残る DiGA メーカーの 1 つになりたいと考えています。そのため、Sidekick Health との合併は戦略的です。 ヴュルフィング氏はアイスランド人のネットワークから恩恵を受けたいと考えている。 ピンクと会社の保険部門について！ 彼らの目標は、米国に進出し、将来的にはヨーロッパ全土で代表を務めることです。 たとえば、フランスは昨年、ドイツと同様のファストトラック手続きを「PECAN」でDiGAに導入しました。
ヴュルフィングはすでに既存の販売チャネルとマーケティングチャネルを活用しています。 創設者は、腫瘍学分野と女性の健康に関する新しいアプリにも取り組んでいます。 「私は大いに貢献できます。」
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