ビーワン・メディスン は、世界をリードする腫瘍学企業になるという目標を堅持し続けており、これを推進するのが、国際学会で発表された差別化された血液学ポートフォリオからの広範な新しいデータです。 第 67 回米国血液学会 (ASH) 年次総会および展示会12月6日から9日までオーランド（フロリダ州）で開催される。口頭6件を含む約50件のコミュニケーションが受理され、同社の3つの資産（BTK阻害剤、BCL2阻害剤、BTK分解剤BGB-16673）の血液学分野におけるBeOneによる承認済みおよび調査中の可能性が示された。
主なプレゼンテーションには以下が含まれます。
- セコイア: BeOne の BTK 阻害剤は、ベンダムスチン + リツキシマブと比較して、持続的な全生存期間 (84%、COVID 調整後 88%) と無増悪生存期間 (PFS) において明らかな優位性を示しました。新たに診断された慢性リンパ性白血病 (CLL) または小リンパ球性リンパ腫 (SLL) 患者の推定 6 年 PFS は 74% でした (ポスター: 2129)
- 高山: 自己申告結果を用いた、R/R CLL/LLP 患者におけるザヌブルチニブとイブルチニブを比較した第 3 相試験の事後分析 (PRO) (口頭: 711)
- BGB-11417-201: マントル細胞リンパ腫患者におけるソンロトクラックスを評価する第 1/2 相研究 (LCM）以前にBTK阻害剤で治療されたR/R（経口：663）
- BGB-11417-101: 新たに診断されたCLL/LLPを対象にBTK阻害剤とBCL2阻害剤を組み合わせた進行中の第1/1b相試験から得られた、検出不可能な微小残存病変（iMRD）結果を含む安全性および有効性データの更新（ポスター：3891）
- CaDAnce-101: R/R CLL/LLP および R/R ヴァルデンストローム マクログロブリン血症 (MW) 患者における BTK 分解剤 BGB-16673 の有効性と安全性の結果に関する最新情報。 (口頭: 85、ポスター: 3583)
「ASH 2025で私たちが発表するデータは、患者と医師の治療の可能性を広げます。私たちの長期データは、CLLの治療決定における反応期間の信頼性を高めます」と彼は言います。 ライ・ワン博士.、BeOne の R&D グローバル ディレクター。 「SEQUOIAの6年間のデータと、もともとALPINEに含まれていた患者の長期延長は、この疾患におけるザヌブルチニブの役割の理解を強化することに貢献しています。さらに、B細胞悪性腫瘍を治療するための当社の3つの革新的な治療法であるBTK阻害、BCL2阻害、BTK分解は、治療選択肢を改善し、疾患のあらゆる段階での患者のニーズに適応する可能性を秘めています。」
その他のハイライトは次のとおりです。
BeOne はまた、新しい組み合わせや治療領域を含む、新たなポートフォリオからこれまでに見たことのない臨床データをカンファレンスで発表します。
- BGB-11417-101: フェーズ 1/1b 試験結果:
- 新たに診断されたCLL/LLP患者におけるソンロトクラクスとオビヌツズマブのEMRガイド療法（口頭：793）
- 未治療の CLL/LLP 患者におけるソンロトクラクスとザヌブルチニブとオビヌツズマブによる治療の初期結果 (ポスター: 3890)
- BGB-11417-202: 単剤療法の第 2 相試験 同社のBCL2阻害剤 R/R CLL/LPS 患者における (ポスター: 5666)
- BGB-11417-105: t(11;14) 陽性 R/R 多発性骨髄腫患者における BeOne BCL2 阻害剤とカーフィルゾミブおよびデキサメタゾンの併用療法の第 1b/2 相試験の初期結果 (経口: 102)
- CaDAnce-101 現在進行中の第 1 相試験の暫定結果 BGB-16673 リヒター R/R 転換患者における (ポスター: 3895)
BeOne の BTKI 阻害剤の進行中の臨床データは、CLL/LLP 患者にとって臨床的に重要な利点を示し続けています。
- セコイアアームD: del(17p) および/または TP53 変異を有する、またはその両方を有さない、第一選択の CLL/LLP 患者を対象としたザヌブルチニブとベネトクラクスの単群試験 (ポスター発表: 5669)
- LTE1経由のALPINE: ALPINE 研究の一環として最初にザヌブルチニブの投与を受けるようにランダム化され、長期延長研究 (LTE-1) で BeOne BTK 阻害剤による治療を継続した R/R CLL/CLL 患者の最長 6 年間の追跡調査 (ポスター発表: 2123)
プレゼンテーションには、実世界の経験と共有結合型 BTK 阻害剤で得られた結果の理解を深めるために、実世界の証拠と検証されたアプローチを活用したデータも含まれています。
成果調査
- NNT（治療必要数）モデルを用いた解析では、CLL患者をイブルチニブの代わりにザヌブルチニブで治療すると、10年間で二次選択以降の設定（2L+）で約255人の心臓死、一次選択（1L）で約266人の心臓死を予防できる可能性があると推定されている。 （抄録番号：13636）
- R/R CLL におけるザヌブルチニブと他の共有結合性 BTK 阻害剤との比較、および進行または死亡を回避するために治療が必要な患者数を評価するモデル (ポスター発表: 4553)
- 米国における地域腫瘍学環境におけるザヌブルチニブまたはアカラブルチニブによるCLL/LLP治療の患者報告結果を調査する観察研究（ポスター発表：2768）
「CLLでは、適切な患者に適切な時期に適切な治療法を選択することが不可欠であり、BTK阻害剤による継続的な治療が持続的な疾患制御を達成するための中心となっています」と彼は言う。 ダニー・ハブル、医学博士、BeOne のシニアバイスプレジデント兼北米および国際市場のメディカルアフェアーズ責任者。 「新たな現実データは、私たちの治療法が疲労、痛み、頭痛などの症状を含む、より管理しやすい副作用プロファイルを提供する可能性を示唆しており、選択されるBTKiとしてのその役割をさらに強化します。」
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