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2026-03-06 07:37:00
日本は心臓病とパーキンソン病に対する幹細胞再生医療製品の販売を承認したとメーカーとメディアの1つが3月6日金曜日に報じた。
住友製薬製薬研究所は、移植によるパーキンソン病治療薬「アムケプリ」の製造販売承認を取得したと発表した。 幹細胞 脳の中で。
メディア報道によると、日本の保健省も、医療新興企業クオリプス社が開発したリハートにゴーサインを出したという。この治療法は、心臓の表面に心筋のフィルムを貼り付け、そこで新しい血管を形成させ、心臓の機能を回復させるものである。
同省の情報筋によると、これらの治療法は早ければ今夏にも患者に提供される可能性があるという。これらは、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を使用した初めての市販医療製品となります。
特殊な成体細胞を、体内のあらゆる種類の細胞に成長できる未熟細胞に変換するこの革新的な研究は、 ノーベル医学賞 2012年に日本人研究者・山中伸弥氏に。
「これで日本だけでなく世界中の患者さんが安心できることを願っています」上野健一郎厚労相は記者会見でこう語った。
主な悪影響が認められた場合
住友製薬はプレスリリースで販売承認を取得したと発表した 「条件付きかつ一時的」 この製品への患者のアクセスを促進するために設計されたデバイス、Amchepry の製造および販売のために。
この認可は、以前よりも少数の患者から収集されたデータに基づいた治療の安全性と有効性の評価に基づいて行われます。 古典的な臨床試験。
京都大学の研究者らが主導した治験には、50歳から69歳までのパーキンソン病患者7人が参加し、それぞれの脳の両側に500万から1000万個の細胞が移植された。健康なドナーから採取したiPS細胞は、パーキンソン病患者には存在しないドーパミン作動性ニューロンの前駆体に分化した。
患者は2年間追跡調査されましたが、この研究では重大な副作用は見られませんでした。 4人の患者は症状の改善を示した。パーキンソン病は、運動系に影響を与える慢性の変性神経疾患です。
パーキンソン病財団によると、世界中で約 1,000 万人が罹患しているとのこと。現在受けられる治療法 「病気の進行を遅らせたり止めたりすることなく症状を改善する」基礎を指定します。
#日本が幹細胞治療を初承認