何千人もの喘息患者が生命を脅かす発作に苦しむのを防ぐことができる年2回の注射が数カ月以内に英国で発売される予定だ。
デペモキマブと名付けられた「超長時間作用型」薬は、副作用を最小限に抑えながら入院日数を4分の3（72％）削減できることが治験で示されている。
生物学的製剤として知られるこの注射療法には、肺の炎症を抑える抗体が含まれており、重度の喘息の治療法に革命を起こすことになるだろう。
医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、英国の製薬大手GSKが製造するこの治療法の販売承認を与えた。
2026年上半期に非公開で発売される予定で、麻薬監視機関ニースもこの薬を処方するかどうか決定する予定だ。 NHS。
イアン・パヴォード、呼吸器医学教授 オックスフォード大学デペモキマブの治験を主導した博士は、生物製剤を「レーザー誘導ミサイル」に例えた。
同氏はサンデー・タイムズに対し、「それらは敵をやっつけるだけだが、より非特異的な抗炎症薬、特にステロイドはクラスター爆弾に似ている」と語った。
「それらは私たちが望んでいない多くの的外れな影響を及ぼします。
Exdensurという商品名で販売されるデペモキマブは、6か月ごとに服用するだけでよい
「これらの患者のうち 3 分の 1 は、絶望のどん底から生物学的製剤の投与により喘息の完全寛解を達成します。」
生物学的製剤は、吸入器では状態をコントロールするのに不十分な重度のコントロール不能な喘息患者にとって、命の恩人となる可能性がある。
これらの患者は以前に高用量のステロイドで治療されており、その副作用には気分の変化、体重増加、高血糖、骨粗鬆症が含まれます。
Exdensurという商品名で販売されるデペモキマブは、既存の生物学的喘息治療薬が2～8週間ごとに服用するのに対し、6か月ごとに服用するだけで済みます。
GSKの最高経営責任者であるデイム・エマ・ウォルムスリー氏は、「喘息の発作で入院するのは、患者、あるいは患者の親として恐ろしいことだ」と語った。
「これで、世界初の喘息の半年治療が承認されました。
「そして私たちの研究は、この薬が入院を引き起こすような発作、本当に恐ろしい発作を軽減することを示しています。」
英国では約 600 万人が喘息を患っており、そのうち 58,000 人の成人が生物学的治療の対象となるコントロールされていない重度の喘息を患っていると推定されています。
GSK最高経営責任者、デイム・エマ・ウォルムスリー氏
しかし、ケンブリッジ大学が主導した最近の研究によると、薬物を入手できるのは約2万1000人だけだという。
パボール教授は、生物学的製剤は「英国における真の成功物語」であると述べ、その臨床開発の多くが英国で行われたことを指摘した。
GSKの呼吸器、免疫学、炎症の研究開発責任者、カイバン・カヴァンディ氏は、年2回の投与は針に恐怖心を抱く患者にとって有益であり、予約のために仕事を休む時間が減り、NHSのリソースが解放されると述べた。
薬物の治療間隔を広げることは、薬物が体内でより長く持続できる場合にのみ可能です。
これは通常、用量を増やすことによって行われますが、追加の毒性や副作用のリスクが伴います。
この治療法を開発したスティーブニッジのGSKの科学者らは、抗体の構造に2つの微調整を加えることで、副作用を増やすことなく体内で6か月間持続できるようにすることに成功した。
慈善団体「Asthma + Lung UK」のメディカルディレクターであり、インペリアル・カレッジ・ロンドンの呼吸器医学教授であるニック・ホプキンソン氏は、「これは重要な前進だ」と述べた。
「生物学的療法はより一般的なものになりつつあり、これは患者が定期的な治療を必要とせずに日常生活を送ることができることを意味します。」
デペモキマブの治験に携わったキングス・カレッジ・ロンドンの呼吸器医学教授デイビッド・ジャクソン氏は、新薬の恩恵を受ける患者の数はGSKが今後数週間以内に発表する予定の価格次第だと述べた。
これは、NHS薬を配給しているニースが、ほとんどの生物学的製剤の適格基準を、1年に少なくとも3回の重篤な発作に設定しているためである。
「私たち喘息コミュニティが望んでいることの一つは、例えば増悪の基準を年間3回ではなく2回に下げることができるほど安価にGSKが提供されることです」と彼は付け加えた。