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2024-04-23 08:55:29
ベルリン、ドイツ / アクセスワイヤー / 2024年4月23日 / ベルリンの治療法先駆的な臨床段階のバイオテクノロジー企業である同社は本日、ロングコロナウイルス治療の新規治療薬候補であるBC 007（ロブナプタビン）の汎欧州第II相試験の患者スクリーニングが無事完了したと発表した。 この研究では目標数の参加者を募集しており、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に苦しむ何百万人もの人々を支援するという同社の追求において重要な一歩を踏み出したことになる。 この試験は次の臨床段階に向けて急速に進んでおり、予定どおり順調に進んでおり、最初の結果は 2024 年秋までに得られる予定です。
現在、フィンランド、ドイツ、オーストリア、スイス、スペインの14の治験センターで114人以上の患者が登録されている。 スクリーニングプロセスの完了に伴い、研究の利用可能な枠はすべて埋まったため、患者はさらなる申請の提出を控えるよう求められます。
オリバー・フォン・シュタイン氏、Berlin Cures CEO は、治験の進捗に満足感を表明し、「このような短期間で募集が完了したことは、ロングコロナに対する効果的な治療法の大きな必要性を示している。この成果は、厳格な科学的プロセスに対する我々の取り組みと、治療法の開発に対する我々の献身的な取り組みを反映している」と述べた。患者の転帰を大幅に改善できる可能性があり、今後の結果を楽しみにしており、それがロングコロナウイルスとの戦いにおける大きな進歩に近づくと信じています。」
Berlin Cures は、Long COVID、心不全、緑内障、ME/CFS などを含むさまざまな自己免疫疾患の原因となる病原性機能性自己抗体 (fAAB) を中和する革新的なアプタマーベースの薬剤開発の最前線に立っています。 薬剤候補BC 007は、Long COVIDに関連する症状において重要な役割を果たすと考えられている、これらの有害なfAABを標的としています。
臨床試験の募集が完了したことを受け、ベルリン キュアーズは、規制当局の承認を得てBC 007を市場に投入するために不可欠となる次の第III相試験の準備を積極的に進めている。 同社は現在、フェーズ II が無事完了した後、できるだけ早くフェーズ III を開始するための資金提供パートナーを積極的に探しています。
ベルリン キュアーズについて:
ベルリン キュアーズ チームは、20 年以上にわたり機能的自己抗体 (fAAB) の研究に専念し、これらを効果的に中和できる分子の特定に成功しました。 BC 007 については有望な前臨床結果が観察されています。最近完了した慢性心不全患者を対象とした第 IIa 相試験では、BC 007 は単回投与後に長期にわたる自己抗体中和を示し、自己抗体の自然消失はなく、心機能の大幅な改善をもたらしました。未治療の患者の場合。 Long COVID の効果的な治療法としてのその可能性は、Long COVID 患者の血清の検査で fAAB 陽性が証明されたときに実現され、4 つの症例研究における臨床観察によって裏付けられました。 この独自のバイオテクノロジーで fAAB 関連疾患の根本的な原因に対処することで、Berlin Cures はこの重要な問題に中核的に取り組む先駆的な企業の 1 つとして浮上します。
2023年6月以来、ベルリン・キュアーズは、ロングコロナウイルスに苦しむ患者に対するBC 007の有効性と忍容性について意味のある確実な結果を得るために、急性かつ深刻化する世界的健康問題であるロングコロナウイルスを適応とするBC 007の第II相臨床試験を免除している。 。
接触：
FGSグローバル
Eメール： [email protected]
ソース： ベルリン キュア ホールディング AG
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