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2024-02-18 08:47:40
M医学の進歩には人間を対象とした研究が必要ですが、これにはリスクが伴います。 2016年、フランスのレンヌで行われた有効成分の研究で被験者が死亡し、数人の参加者が重傷を負った。製造業者は、その物質を人体に投与する量が多すぎ、完全に無責任な方法で試験を行っていた。 数年前にドイツで実験的な遺伝子治療を受けた数人の子供も死亡した。彼らは重篤な病気だったが、専門家によると、代替療法は十分に検証されていないという。
リスクを最小限に抑え、患者の保護と知識の獲得を最大限に高めるために、臨床研究は倫理委員会によって事前に評価される必要があります。 言及された2件の事件では、責任ある委員会があまりにも無批判に承認したとの申し立てがあった。 このような劇的な結果はまれですが、1 つ明らかなことは、独立した専門倫理委員会がセキュリティの中心であるということです。
連邦政府の取り組みにより、多くの医師や倫理学者は現在、これが危険にさらされていると見ています。 首相は、液体ガスターミナルだけでなく、医学研究のためのより迅速な検査手順と「ドイツのペース」が必要であると述べた。 オラフ・ショルツ 1年前、製薬会社ビオンテックを訪問した際、同社は英国に研究センターを設立すると発表した。 2014 年の時点で、欧州委員会は研究の実施を標準化したいと考えていました。
ビオンテックの責任者シャーヒン氏: 官僚主義が多すぎ、会議が遅すぎる
しかし、多くのリソースを消費する「ますます非効率なプロセス」が存在すると、ビオンテック社の責任者ウーグル・シャーヒン氏は昨年説明した。 彼は官僚主義と大学入学の遅さについて不満を述べた。 また、野党指導者のCDU党首フリードリヒ・メルツ氏も連邦議会で「狂気」について発言した。 「この国の製薬業界にイノベーションを起こしたいなら、17人のデータ保護担当官と54の倫理委員会が発言権を持っている」と移民への理解を示した。
政府が提案した解決策は、放射線防護を担当する連邦保健環境省が最近発表した医学研究法の草案である。 草案によると、医薬品や医療機器の開発、承認、生産の枠組み条件が改善されるという。 「これにより、医学研究の拠点としてのドイツの魅力が強化され、患者の新たな治療選択肢へのアクセスが促進され、成長と雇用が促進されます。」
研究における放射線被ばくに関する規則の変更が広く知られていることに加えて、連邦倫理委員会の創設という側面も物議を醸している。 ロベルト・コッホ研究所に関連する常設予防接種委員会と同様に、この委員会は連邦医薬品医療機器研究所に拠点を置くべきであり、その委員も保健省によって任命されることになる。 彼女は、特に複雑な研究や、初めて人体で新薬を試験する研究を担当する必要があります。
#ラウターバッハ保健大臣の倫理委員会計画への批判