新薬は糖尿病患者に新しい人生をもたらすことができる

世界中で約 4 億 2,500 万人が糖尿病を患っています。 このうち約 7,500 万人が毎日インスリンを注射しています。 現在、注射器やインスリンポンプに代わる新たな代替品が間もなく登場するかもしれません。 科学者たちは、体にスマートなインスリンを供給する新しい方法を発見しました。

新しいインスリンは、カプセルを摂取するか、さらにはチョコレートに入れて摂取することで食べることができます。

これらの中に、インスリンがカプセル化された小さなナノキャリアが見つかります。 この粒子は髪の毛の幅の1万分の1で、通常の顕微鏡でも見ることができないほど小さい。

「このインスリン摂取方法は、インスリンを最も必要とする体の部位に迅速にインスリンを投与するため、より正確です。注射器でインスリンを摂取すると、インスリンが体全体に広がり、望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。」と説明します。 UiTノルウェー北極大学のピーター・マッコート教授。 彼はこの研究の背後にある研究者の一人です。

この研究は最近 Nature Nanotechnology に掲載されました。

肝臓に届けられる

何年も前に、ナノキャリアを介して肝臓に医薬品を送達できることを発見したのは、シドニー大学とシドニー地域保健地区の研究者でした。 その後、この方法はオーストラリアとヨーロッパでさらに開発されました。

多くの薬は口から摂取できますが、これまではインスリンを体内に注射する必要がありました。 マコート氏は、ナノキャリアを備えたインスリンの問題は、胃で分解されて体内の必要な場所に届かないことだと説明する。 これは、経口摂取できる糖尿病薬の開発にとって大きな課題でした。

しかし今、研究者たちはこの課題を解決しました。

「私たちは、インスリンが消化器系を通過する途中で胃酸や消化酵素によって分解されないように保護するコーティングを作成し、目的地、つまり肝臓に到達するまでインスリンを安全に保ちます」と肝臓生物学者のマッコート氏は言う。 。

その後、コーティングは、血糖値が高いときにのみ活性化する酵素によって肝臓で分解され、インスリンが放出され、肝臓、筋肉、脂肪で作用して血液から糖を除去します。

「これは、血糖値が高いときにはインスリンが急速に放出されることを意味しますが、さらに重要なのは、血糖値が低いときにはインスリンが放出されないということです」と、ビクトリア博士とともにシドニー大学のニコラス・J・ハント教授は言う。コガー氏がプロジェクトを主導します。

同氏は、これは、低血糖事象、つまり低血糖が発生するリスクを大幅に軽減し、患者のニーズに応じてインスリンの放出を制御できるため、これはより実用的で患者に優しい糖尿病管理方法であると説明しています。インスリンは一発で放出されます。

副作用が少ない

この新しい方法は、健康な人におけるインスリンの作用と同様に機能します。 膵臓はインスリンを生成し、最初に肝臓を通過し、その大部分が吸収され、安定した血糖値を維持します。 新しいインスリン法では、ナノキャリアが肝臓でインスリンを放出し、そこでインスリンが取り込まれたり血液に入ったりして体内を循環します。

注射器でインスリンを皮下に注射すると、通常、膵臓から放出される場合よりもはるかに多くの量が筋肉や脂肪組織に行き、脂肪の蓄積につながる可能性があります。 また、低血糖を引き起こす可能性があり、糖尿病患者にとっては危険な可能性があります。

新しい方法では、そのような副作用は少なくなります。

また、針を刺す必要がなく、少し目立たない方法で必要な薬を服用することができます。 また、この形態のインスリンは冷蔵する必要がありません。

ヒヒでテスト済み

経口インスリンは線虫、マウス、ラットで試験されています。 そして最後に、この薬は現在、オーストラリアのヒヒ国立コロニーのヒヒで試験されています。

「経口インスリンを美味しくするために、砂糖を含まないチョコレートにインスリンを組み込んだのですが、このアプローチは好評でした」とハント氏は言う。

同氏によると、20頭のヒヒがこの研究に参加したという。 薬を投与すると血糖値が下がりました。

ヒヒは正常で健康なヒヒでしたが、実際に糖尿病を患っているマウスやラットでも経口インスリンのテストが行われました。 マウスとラットには、低血糖症（低血糖）や体重増加、肝臓への脂肪蓄積は見られず、注射用インスリンやその他の経口インスリンによる現在の課題を克服しました。

今残っているのは、新しい方法を人体でテストすることです。

2～3年で使えるようになる

「ヒトを対象とした治験はスピンアウト企業Endo Axiom Pty Ltdが主導して2025年に開始される。臨床試験は3段階で実施される。第1相試験では経口インスリンの安全性を調査し、患者の低血糖の発生率を厳しく調査する」 「健康な患者と 1 型糖尿病患者を対象にしています。私たちのチームは、ヒヒに見られる低血糖の結果が人間でも再現できないかどうかを非常に楽しみにしています。これは大きな前進となるでしょう。実験は厳格な品質要件に従っており、次のような協力を得て実施する必要があります。」医師らは被験者にとって安全であることを確認する必要がある」とハント氏は言う。

「この段階の後、それが人間にとって安全であることがわかり、第2段階試験で糖尿病患者の注射をどのように置き換えることができるかを研究する予定です」と研究者は述べています。

研究者らは、この新薬が2～3年以内に誰でも使用できるようになるのではないかと期待している。

ハント NJ、ロックウッド GP、ヘファナン SJ、デイモンド J、ング M、ナラヤナン RK、ウェストウッド LJ、モハンティ B、エッサー L、ウィリアムズ CC、クンチッチ Z、マッコート PAG、ル クチュール DG、コガー VC。
低血糖のエピソードを軽減するインスリンの経口ナノ治療製剤。
ナットナノテクノロジー。 2024 年 1 月 2 日。土井: 10.1038/s41565-023-01565-2