月曜日に、 シティウス・オンコロジーが発表 2018年以来、再発性または難治性の皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）に対する初めてFDAが承認した免疫療法であるリンフィール（デニロイキン・ディフティトックス-cxdl）の米国での発売。
リンフィール（デニロイキン・ディフティトックス-cxdl）。クレジット: Citius Oncology
Lymphir は、制御性 T 細胞上にある IL-2 受容体に結合し、タンパク質合成を阻害して細胞死に導く毒素を放出することによってがん細胞を殺す IL-2 受容体指向性融合タンパク質です。この治療法は、少なくとも1回の前治療を受けた再発性または難治性（r/r）ステージ1～3のCTCLの成人患者に対して承認されている。
シティウス・オンコロジーとシティウス・ファーマシューティカルズの会長兼最高経営責任者（CEO）のレナード・マズール氏は、「第3相試験で反応までの時間の中央値は1.4カ月であり、リンフィールはこの疾患に共通する重篤で衰弱性のかゆみに苦しむ患者に、とりわけ皮膚の迅速な軽減などの利点をもたらす可能性があると考えている」と述べた。
第 3 相臨床試験では、客観的奏効率 (ORR; 特定の時間枠における部分応答または完全応答の尺度）36.2％。さらに、患者の 84% が皮膚腫瘍の負担の軽減を経験しました。
CTCLは、米国で年間3,000人の新規症例が報告されている希少血液がんです。Lymphirが開発される以前の唯一の治癒療法は、同種幹細胞移植でしたが、これは患者集団の少数のサブセットにのみ選択できるものでした。病気が耐性になるにつれて治療を繰り返す患者もいます。
シティウスもこう述べた リンフィールには可能性があるかもしれない 末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）の治療法として。
成長するCTCL市場
「最終的に、私たちはリンフィールがCTCLの治療パラダイムに有意義な追加となり、シティウス・オンコロジーの株主にとって価値推進の触媒となることを期待しています。リンフィールは4億ドルを超える成長する米国市場に参入しており、国際市場へのアクセスや将来の適応拡大の可能性を通じてさらなる上昇の機会があると私たちは推定しています」とマズール氏は述べた。
Delveinsight による推定 CTCL市場規模は2025年に10億4000万ドルとなり、CAGR 5%で拡大し、2034年までに16億2000万ドルに達すると予測されている。
親会社シティウス・ファーマシューティカルズが６．２５％下落したにもかかわらず、シティウス・オンコロジー株は月曜日午後に１９．７１％上昇した。 Citius Oncology は年初来 37.82% 上昇しました。
シティウスが報告した 腫瘍科子会社が7月のLymphir発売に向けて総資金900万ドルを調達したと発表した。
ファイル: 腫瘍学
タグ: シチウス腫瘍学, シチウス製薬, CTCL, ctcl治療, リンパ球, リンパ腫, 腫瘍学
#7年ぶりにFDAが承認したリンパ腫治療法CTCL