それ以来 減量 薬が市場に登場し、その価格が高騰し、ほとんどの患者にとって手の届かないものになってしまいましたが、状況は変わろうとしています。
数日以内に数百万人がアクセスできるようになります オゼンピックとウィゴビー 月額わずか 15 ドル、または 1 回あたりわずか 3 ドルで購入できます。
一部の国では、他社がジェネリック医薬品(ブランド薬と同じ医薬品)を製造することを禁じる法的保護である特許の期限が迫っているためだ。
米国では2032年まで特許が残っているため、患者が割引価格のジェネリック医薬品にアクセスするにはさらに6年待たなければならないことになる。現在、米国では保険適用なしで月額 340 ドルから 1,300 ドル以上の費用がかかります。
しかし、 インド、オゼンピックとウィゴビーの有効成分であるセマグルチドの特許は3月20日に期限切れになります。
これにより、他の企業は初めて低コストのジェネリック医薬品を製造できるようになります。
今年、世界人口の約40%が住む中国、カナダ、ブラジル、トルコ、南アフリカでもこの特許が期限切れとなる予定だ。
セマグルチドのジェネリック版の販売を計画しているインドの製造会社の最高経営責任者、シッダールス・ミタル氏は、「どのクラスの医薬品でも特許が切れることでこれほど興奮したことはなかったと思う」と語った。
上の写真はレベル・ウィルソン、左は2015年、左は2024年1月。彼女は80ポンド近く体重を減らしており、これはオゼンピックの助けがあったと以前言っていた
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この薬のジェネリック版は、たとえ他の国で入手可能になったとしても、特許がまだ残っているため、米国で販売することはできない。
有名ブランドの医薬品が不足している間、薬局は安価なジェネリック医薬品を製造することができたが、米国には十分な供給があるとして、規制当局が現在これを取り締まっている。
ティルゼパチドを含むイーライリリーの「Mounjaro」と「Zepbound」は米国で2036年まで特許を取得する予定だ。
インドだけでも、40社以上の企業が来週以内に50以上のジェネリックブランドを発売すると予想されている。
ジェネリック医薬品は Ozempic や Wegovy ではありませんが、同じ有効薬であるセマグルチドが含まれています。
Ozempic と Wegovy は特許の対象外となった市場でも引き続き入手可能ですが、ジェネリック医薬品により大幅な価格引き下げが見込まれます。
一般に特許の有効期間は出願日から約20年間ですが、遅れた場合には延長される可能性があります。
米国では、セマグルチドの製造業者であるノボ ノルディスクが医薬品の開発に何年もかけて規制当局の承認を待っていたため、オゼンピックは 2017 年 12 月まで承認されず、特許延長が認められました。
これと同じ保護はインドなど他の国には存在しません。
2024年に描かれたエイミー・シューマーは昨年10月に脱退した。彼女は体重が50ポンド減り、オゼンピックを試したが副作用のため使用を中止したと主張した。
シャロン・オズボーン(写真は2023年1月に引退し、2023年11月にオゼンピックで42ポンド減量した後、「体重を戻す」必要があると感じたと述べた)
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カナダでは特許の延長は認められず、ノボ ノルディスクは年間290ドル(400カナダドル)の特許維持費の支払いを停止したため、カナダでの特許は2026年に期限切れとなる。
中国ではすでに10社がセマグルチドのジェネリック版の販売を準備している。さらに少なくとも十数社が臨床試験を完了している。
インドではジェネリック医薬品メーカーはまだ価格計画を明らかにしていない、と報じた。 ニューヨークタイムズが、アナリストは価格が月額15ドルに下がる可能性があると予測している。
独立アナリストのサリル・カリアンプール氏は、「需要が高く、価格が下落し、複数のブランドが存在するため、特に都市部の市場では、薬局での直接購入、流通業者レベルの漏洩、化粧品やライフスタイルでの使用が見られる可能性がある」と述べた。
「これは誤用、不十分な用量設定、管理されていない副作用、そして最終的には規制強化につながる可能性があります。」
インド南部ハイデラバードで技術職に従事する 32 歳のヴィシャルさんは、Wegovy を利用しており、乗り換えを検討していると述べている人の一人です。
「ジェネリック版に移行できるかどうか医師に相談するつもりです。ジェネリック版のほうが経済的だと思われるからです」と彼は語った。
減量薬は製薬業界で最も収益性が高く、急速に成長している製品の一つであり、毎週の注射のみで体重を減らすことができることから、かつてはハリウッドの最大の秘密と考えられていました。
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毎週の注射だけで体重減少を促すという減量薬が米国で旋風を巻き起こしている
推定によると、米国人の約7人に1人がこの薬を試したことがあるが、7人に1人は使用に興味があると答えている。
全体として、米国成人の約 42 パーセントが肥満であり、10 パーセントが重度の肥満であると考えられています。成人のほぼ 3 人に 1 人、つまり 30% が過体重です。
オプラ・ウィンフリー、レベル・ウィルソン、エイミー・シューマーなどの有名人が、体重を減らすために薬物を使用したと名乗り出ている。
医師は2型糖尿病患者と減量のためにこの薬を処方するが、薬を服用している患者には高タンパク質の食事と運動も行うよう勧めている。
これは、薬によって引き起こされる可能性のある筋肉の消耗、虚弱、転倒のリスクを軽減するためです。
Wegovy は 2 型糖尿病患者と減量に対して承認されていますが、Ozempic は糖尿病患者への使用のみ承認されていますが、減量に対して適応外処方も可能です。
インドでは、2025 年に減量薬に 1 億ドル以上が費やされました。国内の推定 1 億 8,000 万人の成人が過体重または肥満です。