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2025-10-13 10:58:00
by 健康編集部
このスプレーはすでにFDAとEMAによって承認されており、Aifaによって評価されている。到着は2026年と予想されており、通常アドレナリンが投与される筋肉内注射と併用される予定だ。針が怖い人のための有効な代替品
やがてイタリアでも、 重度のアレルギー反応の場合は、単純な点鼻スプレーも併用すると効果的です。 全て’注射 アドレナリンが通常投与される筋肉内投与針が怖い人にとっては有効な代替品になります。 2024年8月に食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）によって承認され、ドイツではすでに販売されているが、現在AIFAによる評価の最終段階に達しており、我が国への導入は2026年に予定されている。
これは、管理とタイムリーな治療にとって大きな進歩です。「アナフィラキシー」最も重篤なアレルギー反応であり、認識してすぐに止めないと致命的になる可能性があります。 「アレルギーはヨーロッパで最も蔓延している慢性疾患であり、推定では約 1 億 5,000 万人のヨーロッパ人が何らかのアレルギーに悩まされています。このうち、重度のアレルギー疾患に苦しむ人々の約20％は、アナフィラキシーショックや制御不能な反応による死亡の恐怖に怯えながら毎日を過ごしています」と彼は言う。 ヴィンチェンツォ・パテライタリアアレルギー・喘息・臨床免疫学会（SIAAIC）の会長であり、サレルノ保健局の内科部長。アナフィラキシーの管理、特定、予防は、この研究の重要なテーマの一部でした。 XXXVII イタリアアレルギー・喘息・臨床免疫学会全国会議 (SIAAIC)、 世界アレルギー機関（WAO）と協力して、ミラノで締結されたばかりです。 専門家の注目は、これまで自動注射器の使用に頼ることしかできなかった患者のための新しい機器に集中している常に持ち歩きたいセルフメディケーションシステム。
アナフィラキシー反応とは何ですか
« アナフィラキシー反応 これらは突然現れる全身性のアレルギー反応であり、迅速に治療しないと死に至る可能性があります。。イタリアでは毎年推定1万件の感染者が発生し、60/70人の犠牲者が記録されている。多くの場合、以下によって引き起こされます アレルゲン 食べ物、虫刺され、薬などによる症状には、呼吸困難や血圧低下などがあります。 実際、アナフィラキシーが起こると、大量のヒスタミンが体内に放出されます。 および突然、血管の拡張を引き起こし、その結果として血圧低下や意識喪失を引き起こす可能性のあるその他の物質 – 膝蓋骨が説明する -。アナフィラキシー反応の標準的な治療法は、即時投与です。 エピネフリン（アドレナリン）。この薬は次のような人にとって不可欠です 血圧の急激な低下や気道に影響を与える症状に対抗します。 （気管支けいれんを含む）、アドレナリン作動性受容体として知られる特定の種類の受容体に結合することで作用し、それによってアレルゲンへの反応中に放出されるヒスタミンによる血管拡張と血管の透過性を低下させます。現在、自動注射器の使用に基づいて行われているタイムリーな治療が、血流の改善と呼吸の改善につながるのはこのためです。」
自動注射器の重要な問題: 投与の遅れ
時間の経過とともに、患者や介護者による自己注射器の使用の困難さに関する重要な側面が明らかになってきました。。 「アドレナリンの筋肉注射はアナフィラキシーの第一選択治療法として認識されていますが、 臨床現実では、患者の 25% ～ 60% が分子の注射を拒否し、このような場合には投与が遅れて行われることが示されています。 データは、患者またはその介護者が注射を行う前に最大 9 分間待機していることを示しています。この時間は、適時性が臨床転帰の決定要因となる緊急事態では非常に重要な時間となる可能性があります。膝蓋骨を強調しています。この遅延の理由は複数あります。多くの場合、主な障害の 1 つは心理的な障壁によって表されます。針に対する恐怖や、パニックになった瞬間に注射をしなければならないという不安は、大きな抑止力となります。これらの要因に、患者には必要な場合に何をすべきか説明されているにもかかわらず、デバイスを正しく使用する方法についての不確実性が加わることがよくあります。 このため、アレルギー患者の 20% から 70% が、命を救う薬を誤って投与してしまいます。最後に、いくつかの研究では、患者の 24% ～ 50% が注射器を購入しないか、期限切れになっても交換しないことが示されています。しかし、50% の人は常にアドレナリンを持ち歩いているわけではありません。」。
スプレーの利点
まさにこれらの制限により、管理のための代替オプションの模索が始まりました。 薬 同じ。小型で針のない使いやすい点鼻スプレーは、依然としてアナフィラキシーの最適な管理を損なっているこれらの障壁に対する具体的な対応として作成されました。
「得られた臨床結果に基づくと、鼻腔内投与経路は、アドレナリンの緊急送達に対する有効かつ効果的な代替手段となる可能性がある。」 特別な環境条件を必要とせず、30 か月の保存期限から始まり、 製造後 18 か月後に交換する必要がある自動注射器とは異なります。通常、商業チェーンでは注射器が薬局の棚に並ぶまでに 6 か月かかるため、購入から有効期限がわずか 1 年に短縮されることがよくあります」と彼は指摘します。 エルミニア・リドロパルマ大学アレルギー学・臨床免疫学専門学部長、SIAAICアレルギー学分野責任者 –。 スプレーの有効性は、 アレルギーと臨床免疫学の実践ジャーナル この研究は、経口食物負荷試験中に中等度のアナフィラキシーの症状を発現し、スプレー製剤でアドレナリンを投与された食物アレルギーのある小児および青少年を対象に実施されました。使用後、すべての患者が急速な改善を示しました。 私は症状があります 5 分以内に縮小が始まり、解決が完了するまでの時間の中央値は約 16 分でした。したがって、この結果は、点鼻スプレーが注射と同等の時間で効果があることを示しています。」
スプレーの限界
数多くの肯定的な科学的証拠にもかかわらず、 どの患者に指示することが多かれ少なかれ正しいかを現場で評価する必要があるだろう。 この管理モード。 “現在まで スプレーは体重が30kg以上の被験者にのみ使用できますただし、特定の自動注射器が存在する年少の子供や新生児は事実上除外されているとリドロ氏は警告している。また、薬剤の特性上、 心臓病患者や高齢者などの特定のカテゴリーの患者における安全性プロファイルは、日常の臨床診療で評価する必要がある -彼は結論付けます-。これまでに実施された研究は主に平均年齢21歳から54歳の若くて健康な成人に焦点を当てていたことを考えると、これらの警告は特に注意して考慮する必要があります。」
2025 年 10 月 13 日
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#重篤なアレルギー反応最初のアドレナリン点鼻スプレーがイタリアに到着しますアナフィラキシーショックの管理が変わる