マンチェスター大学、ノッティンガム大学、エディンバラ大学、ダンディー大学の共同研究による新たな研究によると、認知症患者における抗精神病薬の使用は、非使用に比べてさまざまな重篤な健康被害のリスクが高いという。
脳卒中、血栓、心臓発作、心不全、骨折、肺炎、急性腎障害の発生率が高いことが、国立医療研究研究所（NIHR）の資金提供を受けて本日のBMJ誌に掲載された研究で観察された（2004年4月17日） /24)
この研究結果は、認知症患者における抗精神病薬の使用に関連する害の範囲が、これまで規制上の警告で認められていたものよりもかなり広範囲に及ぶことを示しており、そのリスクは薬剤の使用開始直後に最も高くなり、治療の初期段階でのさらなる注意の必要性を強調している。
安全性への懸念にもかかわらず、抗精神病薬は、無関心、うつ病、攻撃性、不安、過敏症、せん妄、精神病などの認知症の行動的および心理的症状に対して広く処方され続けています。
これらの症状に対して抗精神病薬を処方する際のこれまでの規制上の警告は、脳卒中や死亡のリスク増加の証拠に基づいていたが、認知症患者におけるその他の有害な転帰の証拠は決定的ではなかった。
この不確実性に対処するために、マンチェスター大学の研究者らは、認知症患者における抗精神病薬の使用に潜在的に関連するいくつかの有害な転帰のリスクを調査することに着手した。
対象となる転帰は、脳卒中、重大な血栓（静脈血栓塞栓症）、心臓発作（心筋梗塞）、心不全、不整脈（心室性不整脈）、骨折、肺炎、急性腎障害でした。
研究者らは、英国におけるプライマリケア、病院、死亡率の関連データを用いて、1998年1月から2018年5月までに平均年齢82歳で認知症と診断された17万3,910人（63％が女性）のうち、診断の前年に抗精神病薬を処方されていなかったことを特定した。 。
認知症と診断された日以降に抗精神病薬を処方された患者3万5,339人それぞれを、抗精神病薬を使用していない無作為に選択した最大15人の患者とマッチングした。
最も一般的に処方された抗精神病薬はリスペリドン、クエチアピン、ハロペリドール、オランザピンで、これらを合わせると全処方量のほぼ 80% を占めました。
患者個人の特徴、ライフスタイル、既存の病状、処方薬など、影響を与える可能性のある要因も考慮されました。
抗精神病薬は、不使用の場合と比較して、心室性不整脈を除くすべての転帰のリスク増加と関連していた。 たとえば、治療開始から最初の 3 か月間で、抗精神病薬使用者の肺炎発症率は 4.48% であったのに対し、非使用者では 1.49% でした。 1年後には、抗精神病薬使用者では10.41%、非使用者では5.63%に上昇した。
抗精神病薬使用者では、非使用者と比べて、急性腎障害（リスクが1.7倍）、脳卒中や静脈血栓塞栓症（リスクが1.6倍）のリスクも高かった。
ほぼすべての転帰において、特に肺炎のリスクは抗精神病薬治療の最初の週に最も高かった。
研究者らは、治療開始から最初の6か月間、抗精神病薬の使用により、治療を受けた患者9人ごとに肺炎が1件増加し、治療を受けた患者167人ごとに心臓発作が1件増加する可能性があると推定している。 2 年後には、治療を受けた患者 15 人ごとに肺炎が 1 人増え、心臓発作が治療を受けた患者 254 人ごとに 1 人増える可能性があります。
これは信頼できる健康データに基づいた大規模な分析でした。 ただし、観察研究であるため、因果関係について明確な結論を導くことはできません。 また、さまざまな要因が調整されていますが、他の未測定の変数が結果に影響を与えている可能性を排除することはできません。
主著者であるマンチェスター大学のダレン・M・アシュクロフト教授、NIHRグレーター・マンチェスター患者安全研究協力（PSRC）所長、NIHR上級調査官は次のように述べています。既存の規制上の安全上の警告。 抗精神病薬治療の潜在的な利点と重篤な害のリスクを慎重に比較検討することが重要であり、すべての医療およびケアの現場で治療計画を定期的に見直す必要があります。」
共同研究者のトニー・エイブリー教授（ノッティンガム大学OBE、NIHR上級研究員）は次のように述べた。「認知症の行動的および心理的症状を管理するための抗精神病薬の使用については、脳卒中や死亡のリスクが増加し、長年にわたって安全性への懸念があった」報告されている。 私たちの研究は、このグループの患者における抗精神病薬の使用が、肺炎、静脈血栓塞栓症、心筋梗塞、心不全、骨折、急性腎障害などの他の害とも関連していることを示しています。 これは、これらの薬の処方を検討する際には危害のリスクを考慮し、可能な限り代替アプローチを使用することがさらに重要であることを意味します。」
認知症を抱えて暮らす人の数は今後数年間で大幅に増加すると予測されており、認知症の行動的および心理的症状に対する、より安全な薬物療法およびより効果的な非薬物療法に関するさらなる研究が必要です。」
パール・モク博士、マンチェスター大学研究員兼筆頭著者
ソース：
参考雑誌:
モク、PLH、 他。 （2024年）。 認知症患者における抗精神病薬の使用に関連する複数の有害転帰: 集団ベースのマッチドコホート研究。 BMJ。 doi.org/10.1136/bmj-2023-076268
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2024-04-23 05:49:00