英国主導の大規模な臨床試験で、未熟児の呼吸を助けるために一般的に使用される治療法は、毎年数千人の乳児が入院する季節性のウイルス性疾患である重度の細気管支炎で生命維持が必要な乳児には何の効果もないことが判明した。
英国と英国の間のパートナーシップによって資金提供されています。 ウクリ Medical Research Council (MRC) および National Institute for Health and Care Research (NIHR)、 イタリアの Chiesi Farmaceutici SpA による細気管支炎気管内界面活性剤研究 (BESS) 試験は、細気管支炎に対する界面活性剤に関する史上最大のランダム化研究です。
この結果は本日(2026年3月21日)The Lancet Respiratory Medicine誌に掲載される。
細気管支炎は、ウイルス(最も一般的には呼吸器合胞体ウイルス(RSV))が赤ちゃんの肺に感染すると発生します。現在、RSV 感染症に対する特別な治療法はなく、この病気は未熟児や新生児では特に重篤になる可能性があります。細気管支炎に罹患した赤ちゃんは肺内のサーファクタントのレベルが低下しており、未熟児で生まれた赤ちゃんに見られる状態と同様の状態です。未熟児の呼吸を楽にするために界面活性剤が日常的に使用されているため、研究チームはこの療法が細気管支炎で入院している乳児にも効果があるかどうかを判断することに着手した。
この研究はイングランド、スコットランド、北アイルランドの15の小児病院で実施され、232人の重症の乳児が対象となった。しかし、サーファクタントは人工呼吸器(生命維持用呼吸器)を装着するのに必要な時間を短縮しませんでした。
カラム・センプル教授 OBEリバプール大学とアルダー・ヘイ・チルドレンズNHS財団トラストの研究責任者は次のように述べた。 「治療は安全でしたが、赤ちゃんが人工呼吸器を装着し続ける期間には何の違いもありませんでした。私たちは、界面活性剤がこれらの重篤な病気の赤ちゃんの回復を早めることを期待していましたが、証拠はこれを裏付けていません。」
RSウイルスによって引き起こされることが最も多い細気管支炎は、英国で冬に乳児が入院する主な理由です。通常、1 歳未満の赤ちゃんが罹患し、未熟児で特に重篤になる可能性があります。入院した2万5,000人の乳児のほとんどは酸素と水分補給で回復するが、最も体調の悪い約1,000人の乳児は集中治療と呼吸を補助する人工呼吸器を必要としている。現在、細気管支炎に対する他の治療法はありませんが、現在、妊娠の最後の数か月で母親になる人にワクチンが提供されています。
BESS 試験は、家族と臨床医に明確な答えを与えるように設計されました。 2019 年から 2024 年までの 6 つの冬シーズンにわたって開催されました。
センプル教授はこう付け加えた。 「私たちはこれらの病気の赤ちゃんを世話するためのより良い方法の研究を続けていますが、これからお母さんになる人たちに、妊娠中のRSVワクチンの提供を受け入れるよう強く勧めます。これにより、生まれたばかりの赤ちゃんを重度の細気管支炎から守ることができます。」
研究者らは、界面活性剤療法が未熟児にとって依然として不可欠であることを強調し、細気管支炎の標的治療法を探るためのさらなる研究を提唱している。
終わり
編集者へのメモ
MRC と NIHR
この研究は、健康増進、疾患の治療、リハビリテーションや長期ケアの改善に大きな変化をもたらす可能性のある介入の評価を支援するために設立されたMRCとNIHRのパートナーシップによって資金提供された。
国立医療研究研究所 (NIHR) の使命は、研究を通じて国民の健康と富を向上させることです。これは次のようにして行われます。
- NHS、公衆衛生、社会的ケアに利益をもたらす、質の高いタイムリーな研究に資金を提供する。
- 世界クラスの専門知識、施設、熟練した配達員に投資して、発見を改善された治療とサービスに変換します。
- 患者、サービス利用者、介護者、地域社会と連携し、研究の関連性、質、影響力を向上させる。
- 医療と社会福祉の複雑な課題に取り組む優秀な研究者を引き付け、訓練し、支援する。
- 他の公的資金提供者、慈善団体、産業界と協力して、一貫性のある世界的に競争力のある研究システムの形成を支援します。
- 低中所得国の最貧困層のニーズを満たすために、世界的な保健研究とトレーニングに資金を提供しました。
NIHR は保健社会福祉省から資金提供を受けています。低中所得国における当社の活動は、主に英国政府からの英国国際開発基金を通じて資金提供されています。
MRCについて
Medical Research Council は、人間の健康を改善するための科学的発見の最前線に立っています。結核に取り組むために 1913 年に設立された MRC は、現在、健康のあらゆる分野にわたる世界最高の医学研究に納税者の資金を投資しています。 MRC の資金提供を受けた 33 人の研究者が幅広い分野でノーベル賞を受賞しており、MRC の科学者は、ビタミン、DNA の構造、喫煙とがんとの関係などの多様な発見のほか、ランダム化比較試験の先駆的な使用、MRI スキャンの発明、これまでに開発された最も成功した医薬品の製造に使用される抗体グループの開発などの成果をもたらしてきました。現在、MRC の資金提供を受けた科学者たちは、加齢に伴う慢性疾患の増加から急速に変異する微生物によってもたらされる脅威に至るまで、21 世紀に人類が直面する最大の健康問題のいくつかに取り組んでいます。 Medical Research Council は英国の Research and Innovation の一部です。
研究方法
ランダム化比較/臨床試験
研究テーマ
人々
記事の公開日
2026 年 3 月 21 日
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#英国の研究では重度の細気管支炎の乳児に対する界面活性剤治療のさらなる利点は見出されない