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2026-02-05 12:50:00
ベラ・マルティネラ著
イタリア医薬品庁からのゴーサインにより、効果的な薬剤の新しい組み合わせが進行がんまたは転移がん患者に利用可能になりました
あまり話題にはならないものの、 膀胱がんは4番目に多いがんの形態です イタリアでは50歳を過ぎてから約 毎年3万1千人が新たに診断される。患者の 75% では、この病気は初期段階で特定され、膀胱壁の表面部分に限定されており、外科的介入が可能で治癒のチャンスが十分にある場合には、 診断から 5 年後、平均して 10 人中 8 人が生存。しかし、依然としてかなりの割合で新生物がすでに局所進行段階にあると診断されており、この場合、疾患の転移性進行のリスクが非常に高い。
そして、イタリア医薬品庁（AIFA）がこの患者のために承認したのは、 新しい薬剤の組み合わせ、エンフォルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用、 のために 切除不能または転移性尿路上皮癌の第一選択治療。
見逃せない症状
尿路上皮癌、より一般的には膀胱癌と呼ばれます。 から発生する悪性新生物です。ウロテリオ膀胱の内側を覆う粘膜。で 症例の約半数はタバコに関連しています実際、私は 特に女性の間で感染者が増加している喫煙者がますます増えています。 «主な警鐘は、 尿中の血 または血尿 – 説明する ミラノの IRCCS 財団国立がん研究所、生殖器尿路腫瘍科の Patrizia Giannatempo 氏 –: できるだけ早く医師および泌尿器科医に報告する必要があります。 （良性を含むさまざまな病状の発現である可能性がある場合でも）診断目的でより具体的な検査を実施するためです。時間は貴重です。早期に診断に到達することは、回復の可能性が高まることを意味するだけではありません。 病気はまだ局在しており、転移はしていませんまた、侵襲性の低い治療法で治療できるため、副作用が少なく、生活の質が向上します。 「血尿は女性によってほとんど見落とされており、失血は尿路感染症によるものと考えられたり、閉経後の障害と解釈されたりすることが多いため、より進行した段階で新生物が発見される」と腫瘍学者は続けている。また 持続的な痛みや灼熱感を見逃してはなりません：必要に応じて、次のような簡単な検査を処方できる医師に相談することをお勧めします。夏の尿超音波検査»。新生物が疑われる場合、次のステップは次のとおりです。 シストスピア特定の診断に到達するために必要です。
初期段階の治療法
最適な治療法の選択は、まず第一に、腫瘍の組織型、病期、および病気の広がりに依存します。 « 現在行われている治療法は、 手術の 化学療法私は免疫療法 そして 放射線療法 – 明確にする ロベルト・イアコヴェッリ、 セイクリッド・ハート・カトリック大学 腫瘍内科准教授 – ローマのジェメッリ IRCCS 大学総合病院 –。新生物が膀胱内に局在し、筋肉に浸潤していない場合には、次の治療を行います。腫瘍の除去 と呼ばれる手順に従って膀胱鏡検査中に 乱気流続いて、以下に基づいて洗浄します。 化学療法薬またはBCG（カルメットゲラン桿菌）併用 再発の可能性を予防または遅らせることを目的としています。」
腫瘍が膀胱の筋層に浸潤している場合、状況はより複雑になります。 「最初のステップは、化学療法と免疫療法に基づく、いわゆるネオアジュバント（つまり術前）治療であり、腫瘍を縮小し、すでに血流に広がっている可能性のある腫瘍細胞を除去することを目的として実施されます。専門家は続けています。」その後、実際の外科手術が行われますが、残念ながらこれは破壊的で、 臓器の除去（膀胱切除術）)、その後に再構築を行うことができます。
また、筋肉浸潤疾患および特定の臨床的特徴を有する患者が、 いわゆる「三峰性」治療これには、膀胱を温存することを目的としたTURB、化学療法、放射線療法が含まれます。」
腫瘍が進行性または転移性の場合: 基準が変わります
の場合 進行性、切除不能または転移性の膀胱がん、 治療の目標は、病気の進行を阻止し、可能な限り長く生存できるようにすることです。
「そして、この条件のために、今日私たちはイタリアでも協会を利用できるようになりました」 エンフォルツマブ ベドチン (抗体薬物複合体) e ペムブロリズマブ (免疫チェックポイント阻害剤) 最前線で – イアコヴェッリ氏は言う -これらの患者の病歴を変える可能性があるため、大きな革新を示す治療オプションです。
ベラ 化学療法のみに基づく標準治療と比較した革命 現在、最初の治療後に一連の治療を受けている患者はほとんどいないことを考慮すると、プラチナベースの治療に続いて維持療法または二次免疫療法を行うことで、現在のニーズに応えることができます。」
Aifaによる償還の承認は、 段階臨床試験 3 EV-302 （KEYNOTE-A39としても知られる）は、未治療の局所進行性または転移性尿路上皮癌患者を対象に、ペムブロリズマブと併用したエンフォルツマブ ベドチンの有効性と安全性を評価したものである： 「進行性尿路上皮癌の治療においてイタリアで承認された最初のレジメンであり、白金含有化学療法と比較して優位性が証明されている（すなわち、現在の標準治療は約 40 年間使用されています）– ジャンナテンポに下線を引く -。 EV-302 研究の結果は、2 つの薬剤の関連性がほぼ一致していることを示しています。 全生存期間の中央値が2倍になった 標準的な化学療法と比較して、病気の進行がない生存率と客観的奏効率（つまり、治療の恩恵を受ける患者の数）が大幅に増加しました。」
治療効果は長期間（2年程度）持続します
エンフォルツマブ ベドチンは、化学療法薬を腫瘍細胞に送達する抗体薬物複合体ですこれは、薬物結合抗体と、尿路上皮腫瘍を含む多くの腫瘍の細胞上で特に発現される遍在性接着タンパク質であるネクチン-4との間の結合から始まります。 ペンブロリズマブその代わり、 腫瘍細胞を認識する免疫系の能力を「目覚めさせる」。 「これらの薬剤は一緒になって、腫瘍細胞を破壊する目的で 2 つの異なる面で相乗的に作用します – Iacovelli 氏は言います -治療の初期段階でこの治療法の組み合わせが利用可能になるということは、これらの患者がこれまで化学療法のみで可能であったものよりも長く生存できることを意味します。得られた証拠は次のことを示しています 患者の約 30% では、一時的ではあっても病気が完全に消失する可能性があります。»。
«昨年夏に発表された、より長期にわたる追跡データによると、
完全奏効で利益を得た患者の74％以上は24か月後も奏効が続いているとジャンナテンポ氏は結論付けている。そして、最初は治療に対して病気が完全に反応していた人でも、長い時間が経つと進行が起こる傾向があるという証拠が示されています。」
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2026 年 2 月 5 日
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