［１２月２日 ロイター］ – 米食品医薬品局の医薬品評価責任者、リチャード・パズドゥル氏が就任後わずか数週間で退職する見通しであると保健規制当局の報道官が火曜日に発表した。
同庁のベテラン腫瘍科部長であるパズドゥル氏は、個人的な行為に対する深刻な懸念から辞任したジョージ・ティドマーシュ氏の後任として、11月11日にその職を引き継いだ。
「我々はパズドゥル博士の退職の決断を尊重し、FDAでの26年間の功績に敬意を表する」と広報担当者は声明で述べた。
連邦保健当局者は、パズドゥル氏の辞任が差し迫っていることを確認し、同氏が辞任届を撤回する可能性があるとのこれまでのメディア報道に反論した。
最近の注目を集めた退任は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア米国保健長官が保健省に大幅な改革を行った際に行われた。 FDAのワクチン担当責任者を長年務めたピーター・マークス氏は4月に解任され、後任にはマーティ・マカリーFDA長官の盟友であるビナイ・プラサド氏が就任した。
ワシントン・ポスト紙の報道によると、新たな役割を引き継いだ数日後、パズドゥル氏はマカリー氏が創設した新たな迅速承認の道に疑問を抱き、公衆衛生にリスクをもたらし、違法となる可能性があると警告した。
STATニュースは同日、情報筋の話として、医薬品審査プログラムの合法性、マカリー氏とプラサド氏が医薬品審査の決定に関与すること、そしてCDER（医薬品評価研究センター）の採用者を厳選するマカリー氏の努力に対する懸念がパズドゥル氏の辞任決定に寄与したと報じた。
元FDA長官のロバート・カリフ氏は今回の動きについて、「同氏はFDA史上最も有能かつ創造的な規制当局の一人だ。すでに人員が大幅に削減されているため、重要な決定を下す経験がほとんどないチームが残された」と述べた。
RBCキャピタル・マーケッツのアナリストらによると、パズドゥル氏の急速な辞任は「FDA内部の混乱に対する認識を助長し、バイオテクノロジー分野の不確実性を高める可能性が高い」という。
パズドゥル氏は 1999 年に FDA に入社し、2005 年に腫瘍医薬品局のディレクターに任命されました。彼は数十の抗がん剤の審査プロセスを迅速化した功績が認められています。
バンガロールのクリスティ・サントシュとジュリー・スティーンハイセンによるレポート。編集：クリシュナ・チャンドラ・エルリ、シンジニ・ガングリ、マジュ・サミュエル
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#米国FDAの新たに任命された医薬品責任者が退任する予定