私たちの研究結果に基づくと、患者の約3分の1が標的療法の恩恵を受け、無病生存期間を数か月から数年延長できる可能性があると推測しています。
アルウィン・クレーマー
150を超える参加クリニックで計636人の患者が研究に参加した。すべての患者は、新たに不利なサブタイプCUPと診断された。最初に、すべての患者は非特異的な標準化学療法を3サイクル受けた。このようにしてがんの進行が一時的に止まった参加者は、その後、無作為に2つのグループに分けられた。110人の患者は、対照群としてさらに3サイクルの標準化学療法を受けた。残りの326人の患者のうち、科学者が選択した12の標的変異の1つを発見した患者には、適切な薬が投与された。探している変異が1つも存在しない場合、化学療法に加えて、標的効果はないが、身体自身のがん防御を刺激する、いわゆる免疫チェックポイント阻害剤が投与された。平均2年間の追跡期間中、研究担当医は、それぞれの治療下でがんが少なくともどのくらいの期間進行しなかったか、そしていつ成長を再開したかを調べた。副作用の重症度に違いはなかった。
「変異標的療法を受けたグループと対照群の比較は、医学的観点から特に興味深い」とクレーマー教授は言う。がんが再び活発になるまでの期間の差は平均で4か月弱で、標的療法では8か月、標準療法では4か月だった。「標的療法を受けた患者の中には、最終評価の時点でもがんがそれ以上進行していなかった人もいた。したがって、治療に対する反応が良好であれば、長期的に病気を抑制できる可能性がある」とクレーマー教授は言う。「私たちの結果に基づくと、患者の約3分の1が標的療法の恩恵を受け、無病生存期間を数か月から数年延長できると推測している。がん細胞に適切な遺伝子変化がある患者の場合、この治療法は標準療法よりも明らかに優れている」。研究の追跡期間は継続しており、全生存率の確定的な数字も約1年後には得られるだろう。
CUPISCO 研究は、原発不明癌に対するこの種の介入研究としては最大規模というだけではありません。CUPISCO 試験の複雑な患者募集プロセスに対応して、科学者らは、世界中で非常に多様な CUP 症候群の診断基準を、この腫瘍実体の診断、鑑別診断、および治療のための新しいガイドラインにまとめ、公開しました。また、血液サンプルからの腫瘍遺伝物質の断片の遺伝子分析は、CUP 患者の組織サンプル自体の対応する検査と同じくらい信頼できるという新しい証拠もあります。「この証拠は非常に重要です。腫瘍生検では、特に CUP 症候群の場合、必要なすべての分析を行うのに十分な組織材料が得られないことが多いためです」と Krämer 氏は言います。「そのため、標的治療では、私たちの研究で現在成功しているように、多くの場合、液体生検、つまり血液からの腫瘍遺伝子分析に依存しています。将来的に CUP 患者のケアを改善するには、この方法が、CUP 診断にすでに利用可能な組織ベースのテストとともに承認される必要があります。」
CUPISCO研究の結果に基づき、科学者らは、新たにCUP症候群と診断されたすべての患者は、標的治療の選択肢を特定するために、腫瘍生検材料または液体生検のいずれかで腫瘍ゲノムの遺伝子分析を受ける必要があると結論付けています。この腫瘍遺伝子分析とそれに続くCUP症候群患者の標的治療の推奨 最近、進行性腫瘍疾患の変異解析と精密医療治療に関する欧州のガイドラインに新たに盛り込まれた。。
ソース： ハイデルベルク大学病院
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2024-08-04 06:06:14