日本がパーキンソン病の幹細胞治療を世界で初めて承認

日本がパーキンソン病と重度の心不全に対する画期的な幹細胞治療法を承認したと、製造業者の1社とメディア報道が金曜日に発表し、その治療法は数カ月以内に患者に届く予定であると述べた。

製薬会社の住友製薬は、患者の脳に幹細胞を移植するパーキンソン病治療薬「アムケプリ」の製造・販売にゴーサインが出たと発表した。

日本の厚生労働省もゴーサインを出した リハート、医療スタートアップのCuoripsが開発した心筋シートは、新しい血管の形成と心臓機能の回復を助けることができるとメディア報道が伝えた。

報道によると、この治療法は早ければ今夏にも市場に出て患者に提供される可能性があり、（iPS）細胞を使用した世界初の市販医療製品となると保健省が引用した。

日本の科学者山中伸弥は、体内のあらゆる細胞に成長する可能性を持つiPSの研究で2012年にノーベル賞を受賞した。

上野顕一郎厚労相は記者会見で「これにより日本だけでなく世界中の患者が安心できることを願っている」と述べた。

「すべての患者様に確実に届くよう、速やかに必要な手続きを進めてまいります。」

住友製薬は声明で、アムケプリの製造販売について「条件付きおよび期限付きの承認」を取得したと述べた。このシステムは、これらの製品をできるだけ早く患者に届けるように設計されたと伝えられている。

朝日新聞は、この承認は、通常の医薬品の臨床試験よりも少ない患者からのデータに基づいて治療の安全性と有効性が判断された後の、一種の「仮許可」であると述べた。

京都大学の研究者らが主導した試験では、同社の治療法が安全で症状の改善に成功したことが示された。

この研究には50歳から69歳までの7人のパーキンソン病患者が参加し、それぞれの脳の両側に合計500万個または1000万個の細胞が移植された。

の iPS細胞 健康なドナーから得られた脳細胞はドーパミンを生成する脳細胞の前駆体に発達しましたが、パーキンソン病患者にはもはや存在しません。

研究によれば、患者は2年間監視されたが、重大な副作用は見つからなかったという。 4人の患者は症状の改善を示した。

パーキンソン病は、体の運動システムに影響を与える慢性の変性神経疾患で、しばしば震えやその他の動きの困難を引き起こします。

パーキンソン病財団によると、世界中で約1,000万人がこの病気に罹患している。

現在利用可能な治療法は「病気の進行を遅らせたり止めたりすることなく症状を改善する」と財団は述べている。

iPS細胞 すでに特殊化した成熟細胞を刺激して若い状態に戻すことによって作成されます。基本的には、胚を必要とせずにクローンを作成します。

細胞はさまざまな種類の細胞に変換することができ、その利用は医学研究の重要な分野です。

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