開発者のプロモントリー・セラピューティクス社のプレスリリースによると、リボソーム生合成の新規小分子阻害剤である PT-112 は、再発性胸腺腫患者の小集団を対象にこの薬剤を評価する第 2 相試験 (NCT05104736) で事前に指定された有効性要件を満たしました1。
研究者らは、新たな安全性の兆候はなかったため、PT-112 による治療の忍容性は良好であると報告しました。推奨される第 3 相用量で PT-112 を投与された患者は、症候性の毒性を示すことなく持続的な疾患制御を経験し、毒性のために治療を中止した患者はいませんでした。
再発胸腺腫患者の第2相試験への登録は国立がん研究所で継続中である。
患者はPT-112を28日サイクルで静脈内投与され、これにはサイクル1の1日目と15日目に360 mg/m2、その後の各サイクルの1日目に250 mg/m2が含まれ、進行性疾患、耐えられないAE、または最長8年間まで続きます。
この試験の主要評価項目は、RECIST v1.1 基準に基づく ORR です。二次エンドポイントには、全生存期間、無増悪生存期間、反応期間、安全性が含まれます。
登録後 14 日以内に、許可されていない薬剤による同時治療または大手術を受けた患者は、研究に参加する資格がありません。また、患者は、全身療法を必要とする活動性感染症、重大な急性または慢性感染症、登録後 14 日以内の抗がん剤治療としてのホルモン剤の使用、または制御されていない併発疾患を患っている場合にも登録できません。
「これまでの非臨床および臨床所見と一致して、これら進行中の第 2 相試験のデータは、PT-112 が免疫活性化の強力なシグナルを誘導し、 [immunogenic cell death] これは、PT-112 の免疫効果がその抗がんメカニズムにおいて重要な役割を果たしていることを示しています」とメリーランド州ベセスダの国立がん研究所のアルン・ラジャン医学博士は共著者らとともに書いている。
参考文献
- Promontory Therapeutics は、再発性胸腺腫患者を対象とした PT-112 単独療法の第 2 相試験で暫定的な有効性要件に達したと発表しました。ニュースリリース。 Promontory Therapeutics Inc.、2025 年 12 月 22 日。2025 年 12 月 22 日にアクセス。https://tinyurl.com/ytshpd9b
- 胸腺腫および胸腺癌を患う被験者における PT-112。 ClinicalTrials.gov. 2025 年 9 月 19 日に更新。2025 年 12 月 22 日にアクセス。https://tinyurl.com/2se2tm9k
- Rajan A、Ames TD、Celades-Errando C、他。 2 つの疾患適応症にわたる PT-112 単独療法の抗がん免疫効果。発表された要約: 2025 米国癌研究学会年次総会。 2025 年 4 月 25 ～ 30 日。イリノイ州シカゴ。抄録5819。
#新規薬剤が第2相再発胸腺腫研究で早期活性を示す