Digital Medicine Society の新しいオンライン データベースにより、医療システム、医療提供者、患者、一般の人々は、どのデジタル医療製品が基本的なプライバシー、セキュリティ、公平性の基準を満たしているかを知り、どの製品を使用するかについてより多くの情報に基づいた決定を下すことができます。
同団体によると、デジタルヘルス開発者は、SOC 2 Type II、HITRUST、Carin Code of Conduct、WCAG、ISO 27001などの業界標準をカバーする一連の認証と質問を通じて、新しいDigital Medicine Society Sealをオンラインで申請できるという。
なぜ重要なのか
DiMeは先週の声明で、消費者が利用できる健康ソフトウェアアプリケーションは40万以上、医療提供者、医療システム、その他の企業組織が利用できる健康ソフトウェアアプリケーションは3万以上あると述べた。
「デジタルヘルスソフトウェア製品はヘルスケア分野で革新的なイノベーションを推進しています」と DiMe CEO のジェニファー・ゴールドサックは語る ヘルスケアITニュース。 「しかし、ソフトウェア購入の意思決定のリスクを回避するという負担は、エンドユーザーにとって依然として容認できないほど、そして持続不可能なほど高いものです。」
DiMeはまた、包括的なフレームワークの構築を支援するために、臨床医、開発者、規制当局、支払者、患者擁護者を含むデジタルヘルスソフトウェアエコシステム全体から専門家を招集したと述べた。
「これまで、デジタル医療ソフトウェア製品を評価するための標準的または効率的な方法はありませんでした」とボストン小児病院の最高イノベーション責任者であり、DiMe Sealガバナンス委員会のメンバーであるジョン・ブラウンスタイン氏は発表の中で述べた。
プロバイダー組織の技術者は「製品の精査に数え切れないほどの時間を費やしている」と同氏は指摘する。 「デジタルイノベーションを推進し、最高の製品を医療提供者とその恩恵を受ける患者の手に届けるための新しい方法が必要です。」
すでに150人以上の開発者が、血糖値モニタリング用のアプリからデータとデジタル介入を統合して患者の転帰を改善するプラットフォームに至るまで、50以上の製品を利用してDiMe Sealの評価にサインアップしている。
「自動車、大学、住宅改修などについて、十分な情報に基づいた意思決定を行うのに役立つ、パブリックドメインで利用できるリソースがあります」と彼女は述べた。 「私たちは患者が最も必要とするときに適切なツールを提供することを優先しなければなりません。そうしないと、業界としてデジタルヘルスの変革の可能性に対する信頼を失う危険があります。」
DiMe Seal ガバナンス委員会には、以下のメンバーも含まれています。
- エピックの臨床情報学担当副社長、ジャッキー・ガーハート博士
- Stephen Hughes 氏、米国病院協会の医療 IT 政策担当ディレクター
- ケイト・ベリー氏、America’s Health Insurance Plans 臨床業務および戦略的パートナーシップ担当上級副社長
- アニーシュ・チョプラ氏、アルカディア社最高戦略責任者
- エイドリアン・マクファデン氏、エレバンス・ヘルス副社長兼メディケイド最高医療責任者
- キンバリー・マクマナス氏、退役軍人省副最高技術責任者兼副最高人工知能責任者
DiMeは、今年後半に規制状況や一般的な治療分野などの詳細とともに製品比較を分類するためのベンチマークデータベースも立ち上げる予定だと述べた。
より大きなトレンド
医療提供者と消費者は、どのデジタル ヘルス ツールが自分たちのニーズを満たし、規制遵守を効率化できるかを評価するのに苦労しています。
製品全体にわたって人工知能を採用するソフトウェア開発者によってもたらされる課題を認識し、Epic Systems は、リソースが不足していることが多い病院や医療システムが適切に機能するのを支援するツールをリリースしました。 AI モデルの評価と検証。
電子医療記録大手である同社が「地震計スイート」と呼ぶヘルスケア AI 検証ツールの 1 つは、組織が自家製モデルを含む任意の AI モデルを地元の人口データに対して評価するために使用できる公平性監査です。 Epic の研究開発担当副社長である Corey Miller 氏は、これはさまざまな保護クラスや人口統計グループにわたるモデルの公平性をスコアリングするために使用されると説明しました。 ヘルスケアITニュース 5月に。
もちろん、AI の品質は、医療の意思決定者がソフトウェアの購入を検討する際に考慮する必要がある問題の 1 つにすぎません。サイバーセキュリティも、脆弱性にパッチを適用する継続的な必要性から、組織全体にわたる人間の責任の要素に至るまで、山ほどの課題を抱えています。
さまざまな規制指針や政府主導の医療 IT 認定プログラムなど、爆発的に成長するデジタル医療ソフトウェア業界を支援するツールが無数に存在する一方で、医療サイバー攻撃による混乱はますます頻繁になり、何千もの医療機器やシステムが依然としてセキュリティ リスクを引き起こしています。
この目的を達成するために、米国保健福祉省は、武器化される脆弱性の急激な増加に対処するため、ランサムウェアの脆弱性から病院運営を保護するツールの開発に5,000万ドル以上を支出すると発表した。今年初めに発表された自律防御のためのユニバーサル パッチングと修復 (UPGRADE) プログラムは、医療機器のセキュリティと患者ケアの継続をターゲットとしています。
記録上
a16zのバイオ+ヘルス投資パートナーであり、DiMeガバナンス委員会メンバーでもあるアニー・コリンズ氏は声明で、「DiMe Sealは、デジタルヘルスのイノベーターに顧客との共通言語を提供し、購入者が自社の製品を簡単に検証できるようにする」と述べた。
「これらの製品の市場がますます混雑し、複雑になる中、高品質で信頼できるソリューションを特定するための統一フレームワークの価値は、デジタル ヘルス ソフトウェア製品のエンド ユーザーと、製品を差別化しようとしている開発者の両方にとって、非常に大きな価値を持っています。 」とゴールドサック氏は電子メールで語った。
Andrea Fox は、Healthcare IT News の上級編集者です。
電子メール: [email protected]
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