背景：
アベラシマブは、因子XIの非アクティブな形態に結合し、その活性化をブロックする完全にヒトのモノクローナル抗体です。心房細動患者の直接的な経口抗凝固剤と比較したアベラシマブの安全性は不明です。
方法：
心房細動と脳卒中の中程度から高リスクの患者は、盲検化様式または経口リバロキサバンで投与されたアベラシマブ（毎月150 mgまたは90 mg）の皮下注射を受けるために、1：1：1の比率でランダムに割り当てられました（1日1回20 mg）オープンラベルで投与されます。主要なエンドポイントは、主要または臨床的に関連する非強盗出血でした。
結果：
合計1287人の患者がランダム化を受けました。年齢の中央値は74歳で、44％は女性でした。 3か月で、150 mgの用量でのアベラシマブによる遊離因子xiレベルの中央値の減少は99％（四分位範囲、98〜99）であり、90 mgの用量でのアベラシマブは97％（四分位範囲、51〜99％でした。 ）。この試験は、アベラシマブとの出血イベントの予定よりも削減されたため、独立したデータ監視委員会の勧告の早い段階で停止されました。主要または臨床的に関連する非強盗出血の発生率は、150 mgのアベラシマブで100人年あたり3.2イベントであり、90 mgのアベラシマブで100人年あたり2.6イベントであり、100人のリバロキサバンとの100人のイベントと比較して（ 150 mgのアベラシマブ対リバロキサバンのハザード比、0.38 [95% confidence interval {CI}, 0.24 to 0.60]; 90 mgのアベラシマブ対リバロキサバンのハザード比、0.31 [95% CI, 0.19 to 0.51]; p
結論：
脳卒中の中程度から高いリスクにある心房細動患者のうち、アベラシマブによる治療は、リバロキサバンによる治療よりも遊離因子XIのレベルが著しく低く、出血イベントが少なくなりました。 （Anthos Therapeuticsによって資金提供; Azalea-Timi 71 ClinicalTrials.gov番号、 NCT04755283。）。
#心房細動患者のアベラシマブとリバロキサバン