で発表された最近の研究では、 依存症研究者らは、電子タバコとパッチの妊娠試験 (PREP) のランダム化臨床試験 (RCT) データを使用して、妊娠中の禁煙補助剤としての電子タバコ (EC) とニコチン含有パッチ (NRT) の安全性を調査しました。
勉強： 妊娠中の禁煙補助薬としての電子タバコとニコチンパッチの安全性：電子タバコとパッチの妊娠試験（PREP）ランダム化対照試験の二次分析。 画像クレジット: Diego Cervo/Shutterstock.com
喫煙は妊娠の悪影響と関連しています。 ただし、これらの効果を生み出す際のニコチンの役割は不明です。 動物実験では、妊娠中の慢性的な高用量のニコチン摂取が重篤な副作用を引き起こす可能性があることを示しているが、これが人間における断続的な自己投与ニコチン摂取にも当てはまるかどうかは不明である。
NRT は禁煙を支援するために広く使用されていますが、最近の系統的レビューでは重大な悪影響は見つかりませんでした。 少数の妊娠中の喫煙者が EC を使用しています。 ただし、妊娠中の安全性に関するデータは限られています。
研究について
本研究では、研究者らは PREP データを分析し、妊娠中の EC および NRT の定期利用者と非定期利用者の間での安全性の結果を比較しました。
この研究には、イングランドの23の病院とスコットランドの禁煙サービスに参加した妊娠中の喫煙者1,140人が参加した。 研究チームは参加者をNRT群（5mg/16時間ニコチンパッチ）またはEC群（18mg/mlニコチン）に無作為に割り付けた。 参加者は週に最大6回電話を受け、妊娠35週目（妊娠末期、EOP）に再度連絡を受けた。 さらに、出産後 3 か月後に安全性データを取得しました。
この研究には、現在これらの製品を使用していない、EC または NRT を優先せず、禁煙支援を必要とする妊娠中の毎日の喫煙者が含まれていました。 結果には、ベースラインと比較したニコチン摂取量、出生体重、有害事象（AE）、重篤なAE（SAE）、母体の肺症状（痰、息切れ、喘鳴、咳など）、および早期禁煙者の再発が含まれた。
参加者は、ベースライン時に人口統計データと喫煙歴データ、および唾液サンプルを提供しました。 目標禁煙日（TQD）から 1 ～ 4 週間後の電話通話中および EOP で、参加者は喫煙状況とニコチン製品の使用状況を報告しました。
EOPでは、チームはコチニン分析のために、自己申告した喫煙者、禁煙者、減量者から唾液サンプルを入手した。 EOP の前の 1 週間に喫煙しなかった人は禁煙者でした。 現在の時代に喫煙している人は喫煙者でした。 そして、EOP時に毎日のタバコの摂取量が50%以上減少したと報告した人は減少者でした。
研究チームは、混合効果ロジスティック回帰モデリングを実行して、リスク比 (RR) を推定しました。 彼らは、出産前に研究から撤退した人、選択的中絶の履歴がある人、研究施設外で出産した人、出生データと母体転帰データが欠落している人、および双子を持つ人を除外した。
結果
EC の使用は NRT の使用よりも頻繁でした (47%) [n=539] 対 21% [n=235]） 妊娠中の。 EOP で電子タバコとニコチンベースのパッチを使用している個人の間では、使用状況に大きな違いがありました (21% [n=232] 対 2.5% [n=28]）。
ニコチンベースの製品を摂取する禁煙者と非摂取者の間には有意差はなく、どちらのグループもベースラインのタバコ依存スコアが低かった。 出生体重は喫煙者よりもニコチン製品を摂取する禁煙者の方が高かった。
ニコチン製品を使用している禁煙者や喫煙者では、妊娠結果が悪化したり、有害事象が増加したりすることはありませんでした。 EC ユーザーは咳と痰の改善がより多く報告されており、EC または NRT の使用は再発との関連はありませんでした。
禁煙者のうち、131 人 (67%) が EC の常用者、40 人 (20%) が NRT を使用していましたが、25 人 (13%) の禁煙者はニコチン製品を定期的に使用していませんでした。 EOPでECを使用したアブステナーは、唾液中のコチニンレベルを45％（すなわち、49ng/ml）低下させた。 唾液中のコチニンは、二重使用者では19％（つまり、24.0 ng/ml）、ニコチンを含む製品を摂取した女性減量者では10％、そしてニコチンを含まない女性では9％上昇しました。
EC または NRT を定期的に使用している禁欲者の新生児の出生体重には差はありませんでした (3.3 kg)。 したがって、研究チームは両方のグループを定期的にニコチン製品を摂取する禁煙者として組み合わせました。 喫煙を続け、ニコチン含有製品を使用しなかった女性から生まれた乳児と、ニコチン含有製品の併用者から生まれた乳児の間には、出生体重に大きな差はなかった。
ニコチン含有製品を摂取しなかった禁煙者（n=25）は、ニコチン使用者よりも早産が多く、妊娠の有害転帰の割合が高かったと報告した。 研究チームは、喫煙をやめられなかった女性の中で、ニコチン摂取者と非摂取者の間に有意差がないことを観察した。
EC ユーザーは、EC 非ユーザーと比較して、痰の減少においてより多くの改善を記録しました (調整後 RR [aRR, 0.5]）および咳（aRR、0.6）。 喫煙者と禁煙者、ニコチン使用者と非使用者を合わせると、AE (26 対 22%、RR、1.1) または SAE (12% 対 15%、RR、0.8) に有意差は見られませんでした。
結論
全体として、研究結果は、電子タバコとニコチンパッチの使用者は喫煙者より出生体重が高いが、妊娠のリスクがないことを示しました。 妊娠中の喫煙者がニコチンパッチや電子タバコを使用しても、悪影響はないようです。
電子タバコ使用者はEOP時の唾液コチニンレベルが45%減少したが、併用者はレベルが19%増加した。 タバコの摂取量を 50% 以上減らした女性は、唾液中のコチニンが 9 ～ 10% 増加しました。
1705912692
#妊娠中のニコチンパッチや電子タバコはマイナスの結果と関連していますか
2024-01-22 08:30:00