1729676330
2024-10-21 08:00:00
アラン・マッケイ＝シムAM名誉教授が2023年に亡くなって以来、慢性疾患の治療のための嗅細胞神経橋移植の有効性と安全性を試験する第I相ヒト臨床試験が開始され、彼の画期的な遺産研究が実現しようとしている。脊髄損傷。
グリフィス大学の研究者、ジェームス・セント・ジョン教授は、嗅鞘細胞は鼻の中にある嗅覚（嗅覚）神経内の特殊な細胞であり、神経の修復と再生に多くの治療効果があると述べた。
「2万人以上のオーストラリア人が脊髄損傷を抱えて暮らしており、さらに毎年300人以上が脊髄損傷を患っている今、この治療法を臨床に応用する時期が来ている」とセント・ジョン教授は語った。
「私たちは、治験参加者のニーズと期待を確実に満たし、成功の可能性を最大限に高めるために、脊髄損傷コミュニティ、臨床医、業界パートナーと緊密に協議して治験を設計しました。」
この試験は、長期にわたる集中的なリハビリテーションと組み合わせた嗅神経橋移植をテストする盲検ランダム化対照研究です。
移植用の細胞は患者自身の鼻から採取され、精製され、特殊な神経橋を形成して脊髄内の損傷部位に移植されます。
再生を促進し強化するために、参加者は最長 1 年間集中的なリハビリテーションを受けます。
「これらの細胞は、2017年のオーストラリアン・オブ・ザ・イヤーに選ばれた故マッケイ・シム名誉教授によって、2002年にクイーンズランド州で行われたヒト臨床試験で、脊髄損傷を治療するために以前にテストされています」とセント・ジョン教授は述べた。
「それ以来、世界中の他の試験でも細胞がテストされましたが、いくつかの有望な結果が得られた一方で、細胞の準備と移植における技術的な困難が制限要因となっています。」
ペリー・クロス脊髄研究財団（PCSRF）のペリー・クロス事務局長は、「30年前に脊髄を損傷し、首から下が麻痺し、動くことも感じることも呼吸することもできない」と語った。
「脊髄の損傷を修復し、機能を回復できる可能性のある治療法開発の真っ最中だというのは信じられないことだ」とクロス氏は語った。
「この試験の参加者の誰にとっても、愛する人をもう一度立ち上がって抱きしめ、再び感じることができるようになれば、人生が変わるでしょう。
「治験が始まり、この素晴らしい研究が脊髄損傷の人々を助けるのを見るのを楽しみにしています。
「長年にわたってこの活動を支援してくださった寛大な寄付者の皆様に感謝いたします。」
クレム・ジョーンズ神経生物学・幹細胞研究センター内の脊髄損傷プロジェクト チームは、トランスレーショナル リサーチ戦略を使用して、これまでの限界を克服する新しい治療アプローチを作成しました。
重要な改良点には、強化された細胞精製手順、受賞歴のある革新的な細胞神経ブリッジ、専用の長期集中リハビリテーション プログラムが含まれます。
グリフィスのクレム・ジョーンズ神経生物学・幹細胞研究センター所長セント・ジョン教授は、高純度の細胞と革新的な神経橋がこの治療法の重要な要素であると述べた。
「脊髄損傷の治療法を見つけるために何十年にもわたって世界中で研究が行われてきたにもかかわらず、臨床的に利用できる治療法はまだありません」と同氏は述べた。
「当社の革新的な神経橋は、高純度の嗅細胞と組み合わせて、脊髄損傷の治療に最善の希望であると考えています。
「前臨床研究では、動物モデルにおいて嗅神経橋が脊髄損傷の修復に有効であることが明確に証明されました。
「ペリー・クロス脊髄研究財団の資金提供を受けた2つの個別の臨床試験でも集中リハビリのテストに成功し、脊髄損傷患者がプログラムを楽しんでいることが示されました。」
この治験では、損傷を受けてから少なくとも4か月が経過した慢性後天性脊髄損傷を抱えて生活しているボランティアを募集しているが、治験は損傷後少なくとも12か月が経過している人々から開始される予定である。
参加者はクイーンズランド州南東部、ニューサウスウェールズ州北部、シドニーまたはメルボルンの出身で、これらの地域のリハビリテーションパートナーでリハビリプログラムを受けることになる。
クレム・ジョーンズ財団のピーター・ジョンストン最高経営責任者（CEO）は、プロジェクトの最新段階は長期研究に対する慈善支援の利点を示していると述べた。
「クレム・ジョーンズ財団は、この世界クラスの研究に資金を提供するために慈善分野の他の人々と関わることができてうれしく思っています」とジョンストン氏は語った。
「これは、世界中の生活を変える可能性を秘めた高度に専門化された研究に対する長期的な資金提供を通じて達成できる進歩の証拠です。」
スパイナル・ライフ・オーストラリア最高経営責任者（CEO）のマーク・タウンエンド氏は、治験の開始と、この研究が後天性脊髄損傷患者の人生を変える可能性のある影響を歓迎した。
「私たちは長年にわたってこの研究の進展を注意深く観察してきましたが、この臨床試験ですべての努力が実を結んだことを嬉しく思います」とタウンエンド氏は語った。
「私たちの会員の多くが参加に興味を持っていることは承知しており、その結果と、これが脊髄損傷の治療とリハビリテーションの将来にどのような意味を持つかについて聞くことを楽しみにしています。」
セント・ジョン教授は、「わずか8年で細胞移植療法が臨床試験に進んだことは、チームが利用した戦略的トランスレーショナルリサーチプログラムの恩恵を証明している」と述べた。
「クイーンズランド州でこの治療法を開発できたのは、私たちの資金提供パートナー、特に主要な資金提供者である自動車事故保険委員会（MAIC）、およびペリー・クロス脊椎研究財団、クレム・ジョーンズ財団、 NHMRC、MRFF、そして治療法開発のインスピレーションと原動力となっている脊髄損傷専門コミュニティのおかげです」とセント・ジョン教授は語った。
この治験は、医学研究未来基金、ペリー・クロス脊髄研究財団、クレム・ジョーンズ財団、クイーンズランド州政府、ニコラ・アンドリュー・フォレスト夫妻、ブラジル家族財団、テリー・ロンダ・ホワイト夫妻、グリフィス大学から資金提供を受けている。
トライアルに興味がある場合は、電子メールで詳細情報を問い合わせることができます
#世界初嗅細胞神経橋を用いた脊髄損傷治療の臨床試験