不整脈をリアルタイムで診断するための心臓の「Google」マップ

コリファイ この状況を解決するために作成されました。これは、わずか 10 分で心臓の電気活動の完全なマップを取得できる非侵襲的な心臓マッピング システムです。によって開発されました グレゴリオ・マ​​ラニョン病院 そして バレンシア工科大学この技術の進歩により、前例のない精度と安全性で不整脈の診断と治療が向上し、ABC Health Award for Health Technology を受賞しました。

電気生理学を専門とする心臓専門医であり、Corify を推進する臨床チームのリーダーであるフェリペ・アティエンザ氏は、このプロジェクトが医学と工学の緊密な連携から生まれたことを強調します。 「Corify は、グレゴリオ マラニョン病院の心臓病科とバレンシア工科大学のメンバーによる長年にわたる共同研究の成果です。」

デバイスは 合計 128 個の電極を備えた 4 つのパッチ 患者の胸の周りに配置され、増幅器を使用して心臓の電気活動を記録し、心臓の表面上に三次元的に表現します。

導入以来、Corify はさまざまな患者プロファイルで有効性を実証してきました。 「私たちは心房細動患者に対する豊富な経験を持っていますが、あらゆる種類の不整脈の分析に使用できます」とアティエンザ氏は言います。また、再同期ペースメーカーを装着している人や、期外収縮や心室頻拍などの心室不整脈の場合にも使用されます。

同様に、アティエンザはこう続けます。予防的な使用が研究されています また、登録時に不整脈のない患者に対して、重篤な不整脈にかかりやすい素因を判定したり、介入治療の潜在的な有効性を評価したりするために、すでに使用され始めています。

Corify のようなテクノロジーを臨床的に検証するには、複数の病院センター間で調整された多大な努力が必要です。 「臨床検証プロセスには、グレゴリオ・マ​​ラニョン、クリニック、ラ・フェなどの算術分野で豊富な経験を持つセンターでの多数の研究が必要でした」とこの専門家は言う。

CE マークを取得したことにより、Corify は臨床ツールとしての確立に向けて決定的な一歩を踏み出しました。 「最初のプロトタイプから、スペインの業界が製造し、医薬品庁によって承認された規格に達するまでに 20 年かかりました」とアティエンザ氏は振り返ります。

2024 年に、このシステムは欧州医薬品庁 (EMA) によって徹底的に評価され、ヨーロッパでの安全性と有効性を保証する CE マークを取得することができました。米国では、「FDA がこのシステムを評価しています。 メイヨークリニックで研究機器として使用され始める» とアティエンザは言います。

将来のアプリケーション

将来に目を向けると、Corify は他の心臓血管病理にも拡張される可能性があります。「私たちは現在、重篤な不整脈に苦しむ素因や除細動などの治療の有効性を評価するために Corify を使用することを研究しています」とアティエンザ氏は言います。

さらに、進化の 2 つの方向性が提案されています。「外来診療のためのよりシンプルなシステムを開発すること、およびテクノロジーを他の病気の診断に応用すること」です。 心筋梗塞慢性虚血性心疾患またはブルガダ症候群には、すでに有望な予備データがあります。

そのプロセスを通じて、チームは医療イノベーションには学際的なアプローチが必要であることを学びました。アティエンザにとって「主な教訓は、実行することの重要性だった」 医学、生物学、統計学、工学を統合する仕事 参加者間の科学的および個人的な高度な理解が必要です。

さらに専門家は「これは知識の進歩を可能にするプロセスだ」と強調する。

組織内での認知がプロジェクトを強化する鍵となりました。 「このシステムの開発は、グレゴリオ・マ​​ラニョン病院とバレンシア工科大学の寛大なご厚意、そしてマドリッド共同体、CDTI、カルロス3世、EITヘルス、ラ・カイシャ、モンドラゴンの支援がなければ不可能でした」と彼は述べています。