引用
イブラヒム、ムハンマドほか「バイオアベイラビリティ研究で使用される医薬品におけるレムデシビルの同時推定のための、検証された定組成安定性を示す RP-HPLC メソッド」 パキスタン薬学ジャーナル、 巻。 38、いいえ。 6、2025、2120-2128ページ。
イブラヒム M、イルファン M、ハリド SH。バイオアベイラビリティ研究で使用される医薬品のレムデシビル推定を同時に行うための、検証されたアイソクラティック安定性を示す RP-HPLC メソッド。 Pak J Pharm Sci。 2025;38(6):2120-2128。
イブラヒム、M.、イルファン、M.、ハリド、SH (2025)。バイオアベイラビリティ研究で使用される医薬品のレムデシビル推定を同時に行うための、検証されたアイソクラティック安定性を示す RP-HPLC メソッド。 パキスタン薬学ジャーナル、 38(6)、2120-2128。 https://doi.org/10.36721/PJPS.2025.38.6.REG.14360.1
イブラヒム M、イルファン M、ハリド SH。バイオアベイラビリティ研究で使用される医薬品のレムデシビルを同時推定するための、検証されたアイソクラティック安定性を示す RP-HPLC メソッド。 Pak J Pharm Sci. 2025 年 11 月～12 月;38(6):2120-2128。 PubMed PMID: 41139261。
TY – JOUR T1 – バイオアベイラビリティ研究で使用される医薬品のレムデシビル推定を同時に行うための、アイソクラティック安定性を示す RP-HPLC メソッドを検証しました。 AU – Ibrahim,Muhammad, AU – Irfan,Muhammad, AU – Khalid,Syed Haroon, PY – 2025/10/27/medline PY – 2025/10/27/pubmed PY – 2025/10/26/entrez KW – RP-HPLC KW – Remdesivir KW – 安定性表示法 SP – 2120 EP – 2128 JF – Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences JO – Pak J Pharm Sci VL – 38 IS – 6 N2 – この研究では、医薬品製剤およびバイオアベイラビリティ研究におけるレムデシビル (RMD) の定量分析のための、安定性を示す定組成 RP-HPLC 法を紹介します。このメソッドは、凍結乾燥粉末、ミクロスフェア、ノバソーム、血液などの生体サンプルを含むさまざまなマトリックスにわたって堅牢性、精度、精度を確保するために開発されました。クロマトグラフィーによる分離は、Zorbax Eclipse Plus C-18 カラム (4.6 × 250 mm、5 μm) を使用し、移動相として 1% トリフルオロ酢酸 (TFA) とアセトニトリル (55:45) を流速 1 mL/min で使用して実現しました。検出は、可変波長検出器 (VWD) を使用して 254 nm で実行されました。検証は現在の適正製造基準 (cGMP) に従って行われ、システムの適合性、直線性、特異性、精度、確度、堅牢性、強制劣化などのパラメーターをカバーしました。このメソッドは、RMD 標準と一致する保持時間、0.73 μg/mL の検出限界 (LOD)、および 2.22 μg/mL の定量限界 (LOQ) を示しました。優れた直線性（R[[2]]= 0.999) が 12 ～ 120 µg/mL の範囲で観察されました。長期および加速安定性の研究により、このメソッドが干渉なしに分解生成物を検出できることが確認されました。この検証済みの方法は、信頼性の高い日常的な品質管理試験と薬物動態研究をサポートしており、RMD 製剤の in vivo バイオアベイラビリティ評価に適しています。 SN-1011-601X UR-DB-PRIME DP-未結合薬ER-
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