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2024-04-10 08:22:23
JHVE写真
フィリップス (ニューヨーク証券取引所:PHG)は水曜日、同社のレスピロニクス人工呼吸器に関連する同意判決について、米国司法省および食品医薬品局と最終合意に達したと報じた。
同意判決に基づき、フィリップス (PHG)レスピロニクスは継続します 2021年の自主リコールに基づく睡眠・呼吸器ケア機器の修復完了を優先する。
フィリップス (PHG)レスピロニクスは、2021年に睡眠時無呼吸症候群の治療に使用される数百万台の呼吸装置と人工呼吸器をリコールした。 潜在的な健康リスクについて。
同社は、同意令の要件が満たされるまで、米国での新しい呼吸器ケア機器の販売を再開しない予定だ。 同意判決には輸出を認める規定が含まれている。
「フィリップス・レスピロニクスに対する同意判決に関する合意が整ったことで、私たちは事業を段階的に回復し、世界中の患者にサービスを提供するための明確な道筋を手に入れました。」とフィリップスは述べています。PHG) CEO ロイ・ジェイコブス と声明で述べた。
フィリップスは水曜日、2023年から2025年の比較可能な売上高成長率が1桁台半ば、調整後EBITDAマージンが10台前半であるという見通しに変更はなく、フリーキャッシュフローの予想は同意判決を考慮して14億ユーロから16億ユーロになると発表した。
#フィリップス睡眠時無呼吸装置に関する同意判決について司法省FDAと合意に達