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2025-10-21 19:27:00
2025年7月14日、デンマーク、コペンハーゲン郊外のバッグスヴァールドにある同社のオフィスの外にはためくノボ ノルディスクの旗。
トム・リトル |ロイター
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から注意深く監視されている錠剤 ノボ ノルディスク ただ 承認を獲得しました 別の用途: 心血管リスクの削減。
このステップでは、経口バージョンと注射バージョンの両方で非常に人気のある GLP-1 が、血糖値の調節や体重減少の促進以外にも他の健康上の利点があることをさらに裏付けています。
食品医薬品局は金曜日、心臓発作、脳卒中、心血管死などの重大な心血管合併症を経験するリスクが高い2型糖尿病患者のリスクを低下させる経口セマグルチドの使用を認可した。後期段階のSOUL試験では、14ミリグラムの錠剤を服用すると、プラセボと比較して4年間でこれらの合併症のリスクが14％減少した。
糖尿病用のリベルサスという名前で販売されている経口セマグルチドは、2019年から市販されており、現在も唯一承認されているGLP-1錠剤です。セマグルチドは、ノボ ノルディスクの大ヒット注射剤オゼンピックと肥満治療薬ウィゴビーの有効成分でもあります。 心臓の健康にも承認されています 肥満および既往の心血管疾患のある人。
「血糖コントロールの改善に役立つ経口GLP-1療法は、それ自体が革新でした」とノースカロライナ大学医学部糖尿病ケアセンター所長でSOUL試験の運営委員会の共同委員長であるジョン・ビュース博士は声明で述べた。 「SOULデータに基づくこの新しい適応症は、さらなる進歩を示し、セマグルチドの多用途性を示すとともに、何百万人もの人々の選択肢を拡大します。」
しかし、年末までに発表される予定のFDAの別の決定に注目が集まっている。それは、肥満に対する経口セマグルチドを承認するかどうかだ。大ヒット減量薬を使用している患者は、供給不足を緩和し、現在主流となっている高価な毎週の注射によって作られているアクセスのハードルを緩和できる、より便利な選択肢を切望しています。
経口セマグルチドは、肥満治療用に承認された初のGLP-1錠剤となる予定だが、 イーライリリー orforglipron と呼ばれる製品もそれに遠くありません。 8月、イーライリリーの最高経営責任者（CEO）デイブ・リックス氏は、同社は次のことを望んでいると述べた。 錠剤を発売する 世界中で「来年の今頃」。
どちらの薬にも独自の利点があるため、ウォール街はどちらの薬がより多くの市場シェアを獲得できるかに注目している。たとえば、肥満に関する試験では、イーライリリーの錠剤の有効性は、ノボ ノルディスクの経口セマグルチドの有効性よりわずかに低いようでした。
しかし、ノボ ノルディスクの錠剤はペプチド薬であるのに対し、オルフォルグリプロンは低分子薬です。
つまり、イーライリリーの錠剤は体内でより容易に吸収され、ノボ ノルディスクのような食事制限は必要ありません。一部のアナリストは、オルフォルグリプロンの大規模製造が容易になると述べており、肥満や糖尿病の注射剤の需要が供給を上回っているため、これは非常に重要だ。
ノボ ノルディスクとイーライリリーは両社とも他の分野で自社の薬を研究している。ノボ ノルディスクは経口セマグルチドを研究中 アルツハイマー病患者。一方、イーライリリーは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と高血圧症の患者を対象とした別々の試験でオルフォルグリプロンを研究中です。
私たちは両方の薬を注意深く観察していきますので、今後の報道にご期待ください。
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ヘルスケアの最新情報：マーク・キューバンが薬価に関してトランプ大統領の功績を認め、PBMを廃棄し、ある人物から非難される
2025年3月10日、テキサス州オースティンのヒルトン・オースティンで開催された2025年SXSWカンファレンス＆フェスティバルのステージで講演するマーク・キューバン氏。
ジュリア・ビバリー |ワイヤーイメージ |ゲッティイメージズ
マーク・キューバン氏は、トランプ政権の新薬プラットフォームが来年開始される際、自身のスタートアップであるコスト・プラス・ドラッグスがTrumpRxで提供されるサービスの1つになると述べた。
この億万長者の起業家は、まだ大統領のファンではないとしながらも、薬価引き下げに努めたことは大統領の功績だと認めており、政権がさらに前進することを期待している。キューバン氏は、消費者への直接販売とともに、医薬品の現金購入を患者の免責金額に適用することを保険会社に義務付けることを期待している。
私は日曜日にラスベガスで開催されたHLTH会議でキューバン氏と同席し、薬価について幅広く話し合う機会を得た。同氏は3年前、薬局福利厚生管理者（PBM）を攻撃する狙いでCost Plusを共同設立したが、今でも仲介業者を激しく非難している。同氏は、彼らは「騙し取っている」し、麻薬代を高騰させていると主張している。
さて、月曜日、大手PBMの一つがキューバ人の主張を批判した。 CVS 雇用主向けの TrueCost リベート パススルー PBM モデルとコスト プラス価格を比較したファクトシートを送ってくれました。例の中では、コレステロールのジェネリック医薬品アトルバスタチンの価格は、CVS プランでは約 6 ドル、コスト プラスでは約 10 ドルです。
ステージ上のセッション中、CVS Healthの最高技術責任者ティラック・マンダディ氏は、同社がTrueCostを通じて雇用主に提供するジェネリック医薬品の節約を指して、PBMに関するキューバの主張は「強気だ」と私に語った。
同氏と首席医事責任者のエイミー・コンプトン・フィリップス博士は、PBMのリベートが医薬品コストの上昇を引き起こしているのではなく、むしろ専門薬やブランド薬に高い価格を設定しているのは製薬会社であると主張した。さらに、同じ製薬会社の多くが、CVS の PBM リベート サービスを利用して、自社の従業員のコストを抑制しようとしていると彼らは言いました。
ラスベガスで物事が辛くなる可能性はどのくらいですか?議論は『シン・シティ』を超えて続くだろう。
薬価について言えば、ノボ ノルディスクは次の薬価協定を結ぶ可能性があるでしょうか?
ノボ ノルディスク米国社長のデイブ・ムーアは、自社の人気GLP-1薬オゼンピックとウィゴビーのいわゆる最恵国価格を巡り、同社が現在トランプ政権と「積極的に対話している」ことを認めた。
先週、ドナルド・トランプ大統領はオゼンピックの現金価格を150ドルまで引き下げたいと述べたが、メディケア・メディケイドセンターの管理者メフメット・オズ博士はまだ何も解決していないと指摘した。
ムーア氏はHLTHでの座談中、最恵国価格やインフレ抑制法メディケアの価格交渉に関する政権との価格交渉については、今月最終交渉を終えたばかりだが、具体的な内容には触れなかった。しかし同氏は、同社は行政と協力して患者にさらなるアクセスを提供したいと述べた。
ムーア氏は「大統領や政権側にも、われわれの医薬品が確実に入手できるようにしたいという同じような考えがあると思う」と述べ、同社の消費者直販サイト「Novocare」がTrumpRxの一部になる可能性があると付け加えた。
「我々がそれと提携できれば…それは本当に前向きな前進だと思う」と彼は語った。
今年初めに立ち上げられた直販プラットフォーム「Novocare Pharmacy」は現在、同社のWegovy売上高の約11％を占めている。ライバルのイーライリリーの消費者直販サイト「リリーダイレクト」は、減量薬「ゼップバウンド」の新規売上の35％を占めている。両方をTrumpRxに掲載することで、企業の現金販売プログラムの知名度がさらに高まる可能性がある。
こうした議論は、ちょうどノボ ノルディスクがウィゴビー錠剤が FDA によって承認されることを期待してノースカロライナ州の製造施設を増強しているときに行われている。ムーア氏は、同社はその時が来たら需要に応えられるようにしていると述べた。
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