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2024-02-10 13:00:01
ノボ ノルディスクの減量薬ウィゴビーの注射ペンが、2023 年 11 月 21 日、ノルウェーのオスロで撮影されたこの写真イラストに示されています。
ヴィクトリア・クレスティ | ロイター
に対する飽くなき需要 減量薬 落ち込んでいる 供給、多くの患者を残す もがく を見つけるために 注射による治療。
有力な減量薬メーカーは、 ノボ ノルディスク そして イーライリリー、これらの医薬品の人気は上昇し続けているため、供給問題はすぐには解消されない可能性が高いと述べています。 しかし、両社とも供給量を増やす取り組みにおいて心強い進展を見せている。
カンター・フィッツジェラルドのアナリスト、ルイーズ・チェン氏はCNBCに対し、供給問題について「問題が自然に解決するには数年かかると思う」と語った。 「しかし、両社は徐々に市場の需要に応え始めると思います。」
患者はノボ ノルディスクのウィゴビーやイーライリリーのような減量薬に群がっている。 ゼップバウンド 治療法により、薬の効果にもかかわらず、時間の経過とともに大幅な体重の減量が可能になるためです。 高額な値札、混合 保険適用範囲 そして一握りの 不快な副作用。
ゴールドマン・サックスのアナリストは、2030年までに米国の成人1,500万人が肥満治療薬を服用すると予想している。一部のウォール街アナリストは、減量薬市場は次のような状況になる可能性があると予測している。 1000億ドル相当 10年の終わりまでに。
需要が急増するにつれ、ほとんどの医薬品が断続的に品薄状態に陥りました。 しかし、不足がどれほど深刻であるか、あるいは企業がどれだけの供給を持っているかについて利用できるデータは限られている。
「特に夏以降、患者が薬局に行っても在庫がないという話をよく聞きます」とフロリダ大学の肥満外科部長で、肥満症の処方も行うジェフ・フリードマン医師は語る。薬。
しかし、ノボ ノルディスクとイーライリリーの両方が最新情報を提供しました。 供給の前向きな展開 先週投資家の皆様へ。 彼らは、減量薬と糖尿病薬の生産能力を拡大するためのいくつかの新たな投資で2023年を締めくくった。
こうした取り組みは、不安を抱えている投資家に治療の成功を利用できると安心させ、患者には治療を受けられると安心させることを目的としている。 ノボ ノルディスクとイーライリリーは、他の企業と同様に市場での優位性を維持しようとしています。 アムジェン、 ファイザー、 アストラゼネカ、 ロシュ そして、中小規模の肥満製薬会社も競ってこの分野に参入しようとしている。
製薬会社、供給の進捗で 2024 年をスタート
ノボ ノルディスクは先週、 2倍以上になった 1月には減量注射剤Wegovyの低用量バージョンが前月に比べて供給され、より多くの人がこの薬の服用を開始できるようになる。 不足のため、ノボ ノルディスクは 5 月以降、米国でのこれらの低用量の「スターター」用量の入手を制限することを余儀なくされています。
食品医薬品局の医薬品不足データベースの月曜日の更新によると、ウィゴビーの0.25、0.5、1、1.7ミリグラム用量の「入手可能性はまだ限られている」という。 通常、患者は0.25ミリグラムの用量から開始し、吐き気などの副作用を軽減するために時間の経過とともにサイズを増やします。
ノボ ノルディスクは、今年の残り期間を通じてウィゴビーの供給を段階的に増やす計画であると幹部らは先週の同社の第4四半期決算会見で述べた。
ニュージャージー州ブランチバーグにあるイーライリリー・アンド・カンパニーの医薬品製造工場、2021年3月5日撮影。
フレッシュマイク | ロイター
FDAによると、Zepboundと同じ有効成分を使用するイーライリリーの糖尿病薬Mounjaroの特定の用量も入手可能性が限られている。 どちらの治療法もインクレチン薬で、腸内ホルモンに似て食欲を抑制し、血糖値を調節します。
それでも、イーライリリーは、2023年末までにそのようなインクレチン薬の生産能力を倍増するという目標を達成したと幹部らは火曜日の第4四半期決算会見で述べた。 同社は今年も「同様の緊急性」を持って生産を拡大し、最も大幅な生産増加は今年下半期に起こると述べた。
同社幹部らによると、今年のその時点までに、販売可能な用量のインクレチン薬の生産量は2023年下半期の少なくとも1.5倍になると予想しているという。
Catalentとの契約によりWegovyの供給が増加する可能性がある
ノボ ノルディスクとその親会社ノボ ホールディングスは、Wegovy の供給量を増やす可能性のある数十億ドル規模の取引を発表しましたが、まだその段階ではありません。
ノボ・ホールディングスは月曜日、製薬メーカーを買収すると発表した。 キャタレント 165億ドルの契約で。 Catalent は、Wegovy に対する注射器や注射ペンの充填と梱包を含む充填仕上げ作業の主要サプライヤーです。
その後、ノボ ノルディスクはキャタレントの製造拠点3カ所をノボ・ホールディングスから110億ドルで買収する。 ノボ ノルディスクは、買収により2026年から同社の製造能力が段階的に増加すると述べた。
ベルギーのブリュッセルにある生物学的製剤および無菌注射剤の医薬品製造研究所キャタレントの全体図、2023年6月27日。ロイター/イブ・ハーマン
イブ・ハーマン | ロイター
TD コーウェンのアナリスト、マイケル・ネデルコビッチ氏は火曜日のメモの中で、キャタレントとの取引は、全く新しい工場を建設したり、既存の拠点に生産ラインを追加したりするよりも「より早く生産が増加する」可能性が高く、ノボ ノルディスクが現在も追求している動きであると書いた。 こうした取り組みは買収よりも「費用と時間がかかる」と同氏は指摘した。
イーライリリーの CFO アナト・アシュケナージ氏は火曜日の決算会見で投資家に次のように語った。 懸念事項 特にイーライリリーが自社の医薬品の一部を製造するためにキャタレントと契約して以来、ノボ・ホールディングスの買収について。
しかし、イーライリリーはキャタレントから意味のある生産物は得られていないと述べており、そのため買収は同社のビジネスにほとんど影響を及ぼさない可能性があるとキャンター・フィッツジェラルドのチェン氏は述べた。
新しい工場により長期供給が増加する可能性がある
ノボ ノルディスクとイーライリリーは両社とも、今後数年間で減量薬や糖尿病薬の供給を増やす可能性がある新しい生産拠点の建設に数十億ドルをつぎ込んでいる。
イーライリリーは火曜日、ノースカロライナ州コンコードの新工場が早ければ年末にもインクレチン薬の生産を開始し、製品は2025年に出荷可能になると発表した。
モルガン・スタンレーのアナリストらは日曜日のメモで、同施設と昨年生産を開始したノースカロライナ州トライアングルパークの施設により、同社の自動注射器型のマウンジャロ、ゼップバウンド、イーライリリーの他の糖尿病薬トルリシティの供給能力が大幅に高まると期待していると述べた。 。 自動注射器は、これらの医薬品を投与する従来の装置です。
同社は今後数年間で他の施設もいくつか建設する予定だ。 イーライリリーは11月、支出すると発表した。 25億ドル ドイツに注射剤製品の製造拠点を開設し、今年建設が始まる。
製薬会社はまた、 建設に30億ドル 地元インディアナ州に 2 つの新しい生産施設を設立しました。
一方、ノボ ノルディスクは11月に投資すると発表した。 60億ドル デンマークの製造拠点を拡張し、2025年末から2029年までに建設を完了する予定であると述べた。同社はまた、支出する予定であると述べた 約23億ドル フランスに別の生産施設を建設する予定です。
他の形態の減量薬も役立つ可能性がある
代替形態の減量薬も、将来的には供給制約の緩和に役立つ可能性がある。
イーライリリーは、Mounjaro および Zepbound 用の自動注射器を製造する能力に限界があります。 そこで同社は、Mounjaro を クイックペン 米国以外の特定の国では、この方法には追加の規制当局の承認が必要です。 イギリス 最近承認されました KwikPen の形をしたムンジャロ。
製薬会社は、同社のインクレチン薬のKwikPenフォームを発売することで供給が拡大すると述べた。 それは、イーライリリーが長年にわたりインスリン製造にその装置を使用してきたためで、同社は既存の製造リソースを利用して他のインクレチン薬をさらに製造できるようになる。
KwikPen は、1 つの 4 回分のペンで 1 か月分の治療をカバーします。 自動注射器を使用する患者は、月に 4 つの異なるペンを使用します。
ウェルズ・ファーゴのアナリスト、モヒット・バンサル氏は先月のメモで、イーライリリーが糖尿病・減量薬をクウィクペンの形で米国で発売すれば、2025年の市場における「供給源」となる可能性があると書いた。
しかしイーライリリーとアナリストは、一般に製造が容易で安価な経口型の減量薬や糖尿病薬が需要を満たす鍵になると述べている。
イーライリリーはオルフォルグリプロンと呼ばれる経口薬を開発しています。 エッジがある ノボ ノルディスクの実験的な減量薬について、 ファイザー。
イーライリリーの錠剤は、中期試験で過体重または肥満の患者の36週間後に体重の最大14.7%を減らすのに役立ちました。 この結果は、ノボ ノルディスクの経口薬による体重減少と一致しているように見えましたが、試験期間は短期間でした。
それでも、イーライリリーは2025年にピルの後期試験データを発表する可能性があるため、すぐに市場に参入するわけではない。
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