第43回マイアミ乳がん会議で発表された第3相neoCARHP試験(NCT04858529)および第2相EA1181バイオマーカー解析(NCT04266249)からのデータによると、一部の乳がん患者、特に低リスク疾患の患者は安全かつ合理的にカルボプラチン療法を省略できる可能性がある。
カルボプラチンとタキサン、トラスツズマブ、およびペルツズマブ (TCbHP) の併用は、現在、国家包括的がんネットワーク (NCCN) においてステージ II ～ III のヒト上皮増殖因子受容体 2 (HER2) 陽性乳がんに対して推奨されているレジメンです。
病理学的完全奏効（pCR）率は、カルボプラチンを省略したグループ（THP）で64.1％（95％CI、59.1～69.0％）、4つの薬剤すべて、TCbHPで治療したグループでは65.9％（95％CI、60.9～70.6％）であった。
THP グループでは、カルボプラチンを省略すると毒性が大幅に低下し、グレード 3 または 4 の有害事象が 20.7% の患者で発生したのに対し、TCbHP で治療した患者では 34.6% でした。 THPでは重篤な有害事象の頻度が低かった。
neoCARHP試験の2つの限界は、この試験が主に中国人患者を対象に実施されたため、一般化可能性に影響を与える可能性があり、長期的な結果はまだ保留中であることである。患者集団の拡大と、無イベント生存期間（EFS）、無病生存期間、および全生存期間（OS）に関するより多くのデータは、pCR の非劣性が生存同等性につながることを確認するために重要です。
低リスク疾患に関しては、THP を受けている患者を対象とした EA1181 研究 (CompassHER2 pCR) では、エストロゲン受容体 (ER) 発現が低下し、HER2 発現が増加していることが判明しました (免疫組織化学) [IHC] 3+) は pCR の強力な予測因子でした。さらに、高い HER2DX スコアは、二重 HER2 遮断単独または限定的な化学療法でどの患者が pCR を達成する可能性があるかを特定するのに役立ち、したがって毒性負担が軽減される可能性があります。
これらの結果は、乳がんの精密医療における目覚ましい進歩をさらに加速させ続けます。より高リスクの疾患を標的とするために毒性の高いレジメンを省略することに関連するリスクと利益を理解することで、臨床医は、非劣性のレジメンで毒性を軽減しながら、患者に最大の利益を提供し続けることができます。
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2026-03-17 16:05:00