イーライリリーの肥満治療薬、Wegovy、Zepbound 後の体重減少を維持

イーライリリー 木曜日は、注意深く監視されていると述べた 肥満の薬 患者を助けた 減少した体重の大部分を維持する 彼らが同社の注射剤Zepboundの直接摂取から切り替えた後、 ノボ ノルディスクのライバルがウィゴビーを撃ち込んだ 後期試験。

同社はまた、肥満治療薬「オルフォルグリプロン」と呼ばれる毎日のGLP-1錠剤の承認を食品医薬品局に申請したと発表した。 FDAは11月に次のように述べた。 優先レビューを獲得しました その薬の引換券を発行すれば、審査のスケジュールが数か月早まる可能性がある。

肯定的な試験データは、ピルが、体重減少を維持したいが、毎週の注射を長期間受けたくない患者にとって、移行するための効果的な治療法である可能性があることを示唆している。そうしたショットをやめた多くの人は、最初に落とした体重の多くを取り戻します。

イーライリリーの錠剤は既存の注射剤より全体的に体重減少が少ないようだが、木曜日の結果は大ヒットGLP-1市場における針を使わない維持療法としての潜在的な役割を浮き彫りにしている。しかし、ノボ ノルディスクの肥満治療用​​経口薬が最初に市場に投入される可能性が高く、デンマークの製薬会社がこの分野での権利を賭けて有利なスタートを切ることになる。

第 3 相試験では、別の後期試験で以前に Wegovy または Zepbound を 72 週間摂取した 300 人以上の肥満患者を追跡調査しました。その後、これらの人々はイーライリリーの錠剤かプラセボのいずれかをさらに 52 週間服用するよう無作為に割り付けられた。この経口薬は、以前に注射投与中に体重の増加が停滞状態にあった人々を対象に、プラセボと比較して優れた体重減少維持を実証するという試験の主な目的を達成した。

平均して、ノボ ノルディスクのウィゴビーの錠剤に切り替えた患者は、試験終了までに最初に減少した体重のおよそ 2 ポンドしか回復しませんでした。一方、ゼップバウンドから錠剤に切り替えた人は、平均して、研究終了までに最初に減った体重の約11ポンドしか戻らなかった。

リリー・カーディオメタボリック・ヘルス社社長のケネス・カスター氏は、「肥満は慢性かつ進行性の病気であり、多くの人にとって減量を維持することは依然として大きな課題である」とリリースで述べた。

同氏は、この錠剤が「人々が懸命に減量した体重を維持するのに役立っている」ことが治験で示されており、承認されれば「世界中で肥満を抱えて暮らす何百万人もの人々が長期的な健康の旅を続けるための便利な代替手段となる可能性がある」と述べた。

Zepboundグループの人々はさらに体重が戻ったようだが、より大きな焦点は、この薬の最大の競合であるWegovyから移行した人々である可能性が高い。

BMOキャピタル・マーケッツのアナリスト、エヴァン・セイガーマン氏は10月のメモで、治験の良好な結果により、ノボ ノルディスクのウィゴビーと糖尿病注射剤オゼンピックの有効成分であるセマグルチドによる慢性治療からイーライリリーに「収益分配を獲得するまたとない機会」が与えられる可能性があると述べた。

「Novo の主力製品の可能性を少しずつ切り取っている」と Seigerman 氏は書いています。

ピルの全体的な安全性と忍容性、つまり患者が治療にどれだけうまく対処できるかは、これまでの後期段階の研究と一致していた。最も一般的な副作用は胃腸関連であり、一般に重症度は軽度から中程度でした。

Wegovy から錠剤に切り替えた人の約 4.8% は副作用のため治療を中止しましたが、Zepbound から経口薬に切り替えた人の 7.2% は同様でした。一方、Wegovy と Zepbound のプラセボに切り替えた患者の割合は、それぞれ 7.6% と 6.3% でした。

イーライリリーによると、肝臓の安全性に関する問題は観察されなかったという。 ATTAIN-MAINTAINと呼ばれるこの試験の完全な結果は、今後開催される医学会で発表され、来年査読付き雑誌に掲載される予定だ。

イーライリリーの錠剤は、ウィゴビー、オゼンピック、ノボ ノルディスクの糖尿病薬「リベルサス」と同様の働きをし、GLP-1と呼ばれる腸内ホルモンを標的にして食欲を抑制し、血糖値を調節する。ノボ ノルディスクはまた、肥満に対するウィゴビーの経口版の承認を求めており、年末までに承認される可能性がある。

しかし、これら 3 つの治療法とは異なり、イーライリリーの錠剤はペプチド薬ではありません。つまり、体により容易に吸収され、リベルサスや経口ウィゴビーのように食事制限が必要ありません。

ゴールドマン・サックスのアナリストらは8月のメモで、2030年の世界の減量薬市場の24％、つまり約220億ドルのシェアを錠剤が獲得すると予測しており、その市場価値は総額950億ドルになると予想している。

彼らは、2030年にはイーライリリーの錠剤が市場の日用経口セグメントの60%、つまり約136億ドルのシェアを持つと予想していると述べた。彼らは、ノボ ノルディスクの経口セマグルチドが同セグメントの21%、つまり約40億ドルのシェアを持つと予想していると述べた。