MISTは呼吸窮迫症候群の早産児の死亡を減らすことができない

重要なポイント:

• 低侵襲性界面活性剤療法は、呼吸窮迫症候群の早産児の死亡率を低下させることはなかった。
• 入院や喘鳴などの他の二次転帰も低下しました。

低侵襲性界面活性剤療法は、継続的に気道陽圧を維持している呼吸窮迫症候群の早産児において、2歳未満の死亡と神経発達障害の複合転帰を軽減しなかった。

この結果は、11か国の33の新生児ICUで実施された低侵襲性界面活性剤療法（MIST）のOPTIMIST-Aランダム化比較試験の2年間の追跡調査から得られたものである。

複合死亡と中等度から重度の神経発達障害（NDD）という「重要な」副次的転帰の減少は見られなかったが、研究者らは、呼吸器疾患や喘鳴による入院など、他の副次的転帰の減少を確認した。

「気管支肺異形成または、早産肺の慢性疾患である BPD は、次のような症状に永続的な影響を及ぼします。 呼吸器の健康 幼児期と幼少期に そして、小児期および青年期を通じて神経発達障害のより大きなリスクと関連している可能性があります。」 ピーター A. メリーランド州ダーガビル、 オーストラリアのホバートにあるロイヤル・ホバート病院の小児科医とその同僚が研究論文を執筆し、 ジャム。

ピーター A. ダーガビル

「BPDの頻度を減らすための介入は、神経発達や呼吸器の健康に永続的な利益をもたらす可能性があると主張されている」と研究者らは書いている。

MISTは「細いカテーテルを介して」界面活性剤を投与するもので、「呼吸窮迫症候群の早産児の自発呼吸のための新たな技術」であると著者らは書いている。 「早産児の境界性パーソナリティ障害がなければ生存率を改善することが知られている」と研究者らは書いている。

OPTIMIST-A 試験では、最初の入院時の転帰に関連して、MIST と偽治療を比較しました。

研究者主導の国際多施設盲検ランダム化対照試験では、オーストラリア、カナダ、イスラエル、ニュージーランド、カタール、シンガポール、スロベニア、オランダ、トルコ、英国、米国の33の三次レベルNICUで収集されたデータが評価された。 。

乳児は、妊娠 25 週から 28 週 6 日の範囲内にあり、研究センターの NICU に入院しており、事前の挿管がなく呼吸不全に対して CPAP または非侵襲的陽圧換気でサポートされており、吸気の一部が必要な場合に含まれました。生後6時間以内の酸素濃度が0.3以上。

研究に含まれた追跡データのある453人の乳児のうち、224人がMISTを受け、229人が偽治療を受けた。

最終的に、MIST グループの乳児の 36.3%、対照グループの乳児の 36.1% で死亡または中等度から重度の NDD が発生しました。 しかし、その他の二次転帰（死亡と中等度から重度のNDDの複合を含む）はMIST群に有利であり、呼吸器疾患による入院はMIST群の25.1％であったのに対し、対照群では38.2％であり、親からの報告もあった。喘鳴や呼吸困難は、MIST グループの 40.6% で発生しましたが、対照グループでは 53.6% でした。

「乳児期の呼吸器の健康に対するMISTの影響は、月経後36週目のBPDの結果よりも大きいようだ」と著者らは書いている。 「この発見は、早産後の早期の肺損傷の程度を正確に定量化することの難しさを物語っています。現在のBPDの測定基準は、この目的に対して過度に還元主義的です。」

著者らは、BPDと診断されていない研究コホートの乳児は「生後早期に呼吸器症状を伴う持続的な肺損傷」を患っており、呼吸器感染症にかかりやすくなっていると推測した。

「他の研究で観察された、境界性パーソナリティ障害と診断されていない早産児の最初の2年間に観察された呼吸器症状と入院の割合は、この主張を裏付けるだろう」と研究者らは書いている。