FDAはJuulを禁止しています

かつて非常に人気があったのと同じくらい物議を醸している電子タバコブランドであるJuulは、ついに米国で終わりを迎える可能性があります。

木曜日に、FDAはJuulを市場から注文することを発表しました。 エージェンシーは、Juulは米国での電子タバコの「販売と流通をやめなければならない」と述べ、現在販売されている製品は棚から取り除く必要があると述べた。

FDAの命令は、米国でJuulを販売する許可を拒否していますが、個々の消費者がJuul製品を所有または使用することを妨げるものではありません。

代理店は、「製品の毒物学的プロファイルに関する十分な証拠がなく、製品のマーケティングを実証できない」と判断した後、同社の市販前のタバコ製品の申請を拒否し、Juulデバイスとタバコおよびメントール風味のニコチンポッドを販売し続けました。プレスリリースによると、公衆衛生の保護に適切だろう」と述べた。 特に、FDAは、Juulが、Juulポッドからの不特定の「潜在的に有害な化学物質の浸出」を含む「不十分で矛盾するデータ」に関する懸念に対処できなかったと述べました。

「今日の行動は、現在消費者に販売されているすべての電子タバコおよび電子ニコチンデリバリーシステム製品が私たちの公衆衛生基準を満たすことを保証するというFDAのコミットメントのさらなる進展です」とFDAコミッショナーのロバートM.カリフはプレスリリースで述べました。 この決定は、ウォールストリートジャーナルによって最初に報告されました。

木曜日の声明の中で、Juulの最高規制責任者であるJoe Murilloは、「FDAの調査結果と決定に敬意を表して反対している」と述べた。 同社は滞在を求めるつもりであり、禁止を訴える可能性があると彼は付け加えた。

「2年以上前に提出した申請書では、可燃性の紙巻きタバコやその他の蒸気製品との比較を含め、JUUL製品の毒物学的プロファイルを適切に特徴付け、このデータと証拠の全体が一致していると信じています。 「公衆衛生の保護に適切である」という法定基準」とムリーリョ氏は述べた。

火曜日に発表された声明によると、FDAはまた、伝統的な紙巻きタバコのニコチンの量を削減して、中毒性を減らし、若者の使用と喫煙関連の死亡を減らすことを個別に提案しています。

Juulが2015年に発売されて以来、専門家はその安全性と実践について疑問を投げかけています。 同社は、その使命は標準的な紙巻たばこの代替品を成人喫煙者に提供することであると主張しているが、子供へのマーケティングでも非難されている。

FDAは、2018年に若者の間での電子タバコの使用を「エピデミック」と宣言し、多くの10代の若者が入院したか、ある訴訟によれば、Juulの使用により死亡しました。 同社の製品をタバコのより健康的な代替品として描写するマーケティングにもかかわらず、Juulポッドには大量のニコチンが含まれており、中毒性が高く、以前は喫煙に夢中にならず、製品にニコチンが含まれていることを知らなかった若者を夢中にさせることがよくあります。 一方、vaping支持者は、FDAの決定は、現在および元喫煙者に提供する可能性のある潜在的な利益を考慮していないと主張しています。 現在、米国では約3,100万人の成人がタバコを吸っていると推定されています。

Juulは2018年後半にピークに達し、電子タバコ市場での優位性により、たばこ大手のAltriaが35%の株式を取得し、380億ドルの価値がありました。 しかし、Juulは、禁止が差し迫っているとの連邦政府からの警告を受けて、2019年にフレーバーポッドの販売を停止しました。 また、米国での広告を停止し、その後、ヨーロッパとアジアでの販売を縮小しました。

それ以来、かつては国内有数の電子タバコブランドであったものにとっては困難な時期でした。 その評価は急落し(アルトリアは現在、投資額を128億ドルから16億ドルと評価しています)、数百人の従業員が解雇され、数百の学校からの訴訟を含め、同社が故意に未成年者に売り込んだと主張する訴訟に直面しています。汚染されたポッドを故意に販売したこと(内部文書はその主張に疑問を投げかけているが)およびセクハラを報告したことに対する報復について雇用主を非難した元従業員から。

FDAの決定は、Juulや他の電子タバコメーカーが自社のデバイスが公衆衛生に正味の利益であると主張する申請書を提出した2年近く前に開始されたレビュープロセスの結果でした。 それ以来、たばこメーカーのRJレイノルズのVuseのような一握りの電子タバコが認可されています。 代理店が2016年に業界の規制を開始する前は、電子タバコは灰色の領域で動作していました。

パンデミックの最中にJuulが縮小するにつれ、ニコチンの修正を切望する10代の若者たちは、連邦基準を回避するパフバーのような使い捨てフレーバーの電子タバコに目を向けました。 同時に、従来の紙巻たばこの販売は20年以上ぶりに増加しました。

業界団体であるAmericanVapingAssociationの会長であるGregoryConleyは、FDAがJuulの申請を拒否したことは、これらの製品が現在および以前の成人喫煙者にもたらす潜在的な利益を無視しているため、「これからのことのひどい兆候である」と述べました。 彼はまた、ニコチンを吸う若者の数はとにかく「大幅に減少」していると述べました。

「FDAはすでに数十万のvaping製品を禁止しています」とConleyはBuzzFeedNewsに語った。 「この動きにより、FDAは、成人喫煙者と元喫煙者の健康状態が優先リストにどれほど低いかを明確にしています。」

研究は限られていますが、ニコチンを含む電子タバコが成人の喫煙者の禁煙に役立つ可能性があることを示唆する研究もあります。 ニコチンガムとパッチ、FDAが承認した薬のブプロピオンとバレニクリンなど、成人がニコチン依存症を解消するための他のオプションがあります。 ただし、調査によると、長期的にはあまり効果的ではありません。

匿名を条件に話している元Juulの従業員は、BuzzFeed Newsに、振り返ってみると、FDAは最初から規制当局と協力しようとするのではなく、顧客基盤が大きいためにFDAがそれに対応すると想定したと語った。 「これから数年は、これを良いことをする大きなチャンスを逃したと見なすでしょう」と元従業員は言い、「これは命を救うことができたかもしれません。 リーダーシップはそれをめちゃくちゃにしました。」

しかし、まだ作業中ですが、年齢確認技術を含む、現在米国で販売されていない別のバージョンのJuulのアプリケーションがあります。 Conleyは、何が起こったとしても、FDAの最新の発表は、これらの他の製品が米国市場に参入するための「道を開く」と考えています。

このデバイスは、Bluetoothを介してスマートフォンとペアリングすることで機能し、誰かが吸う内容と頻度に関するデータを提供し、接続している電話から離れると自動的にロックできます。

この製品を購入する人は誰でも、21歳以上であることを確認する年齢確認と顔認識プロセスに合格する必要があります。 同社は、このテクノロジーは「未成年者の使用に対抗し、より責任のある市場をサポートする」ことができると主張していますが、一部の健康専門家はこれ以上異議を唱えることができませんでした。

「7月は冷酷かつ積極的に子供たちをターゲットにし、子供たちを彼らの製品に夢中にさせるように働きました」と、アメリカ肺協会のアドボカシー担当副社長であるエリカ・スワードはBuzzFeedNewsに語った。 「私たちはFDAに、Juulへのすべてのマーケティング注文を拒否するよう要請しました。確かに、会社が子供に関するデータを収集することを許可されるべきではないと考えています。これは、年齢確認製品で起こることとまったく同じです。」 (FDAはたばこ製品を承認していませんが、販売注文を許可または拒否することができます、とSwardは述べています。)

スワード氏は、この決定は「Juulの終わりを意味するはずだ」と述べたが、それは会社が戻って別の製品の新しい申請をいつか提出できないということではない。

「私たちは明らかに、これらすべてとJuulのすべての製品に非常に悩まされています。そして、延滞している限り、FDAの発表を歓迎します。」

研究によると、電子タバコは従来のタバコよりも若い成人の間で中毒性が高いことが示されています。 さらに、研究によると、1つのJuulポッドには約40ミリグラムのニコチンが含まれています。これはタバコの約1パックに相当します。

「残念ながら、私たちは子供が禁煙するためのツールが少ないので、中毒になった子供を持つ親や若い成人が喫煙をやめるための最良の方法について医師と話すことが特に重要です」とスワードは言いました。 「FDAは、米国で誰もJuul製品を購入できないようにし、その決定を完全に実施していることを確認するために迅速に行動する必要があります。」

FDAは、「すべてのたばこ製品をやめることが健康への最善の道である」と述べており、役立つリソースがあります。 現在Juulを使用している人、またはタバコや葉巻から移行したい喫煙者の場合、「成人の喫煙者に利益をもたらす可能性に基づいてFDAによってレビューおよび承認された」他のニコチンデリバリー製品を試すことができると彼らは言いました。

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