FDAはファイザーブースターショットの年齢範囲を下げる

FDAによると、12〜15歳の青年は、緊急使用許可(EUA)の下で、ファイザー/バイオエヌテックのCOVID-19ワクチン(Comirnaty)の追加接種を受けることができます。

当局はまた、すべての個人におけるファイザーのワクチンの追加接種の間隔を変更し、2回目の投与から少なくとも5か月後(以前は6か月でした)、5〜11歳の特定の免疫不全の子供に3回目の投与を許可しました2回投与のプライマリーシリーズの数日後。

これは、代理店が16歳と17歳の10代の若者に単回投与ブースターを承認してから約1か月後のことです。

「現在入手可能なデータのFDAの評価に基づくと、現在認可されているワクチンの追加接種は、デルタ変異体とオミクロン変異体の両方に対するより良い防御を提供するのに役立つ可能性があります。特に、オミクロン変異体は、現在のワクチンからの一次シリーズ投与量への反応」と述べた。FDAの生物製剤評価研究センターの所長であるピーター・マークス医学博士は声明の中で述べた。

FDAは、プライマリーシリーズの少なくとも5か月後にブースター投与を受けた12〜15歳の6,300人の実際のイスラエルのデータを引用し、ブースターを受けた16歳以上のイスラエルの410万人の人口からの新たな安全上の懸念はありません。用量。

繰り返しになりますが、当局はこの決定を支持するためにワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会(VRBPAC)を召集しませんでした。

当局は、5ヶ月での追加免疫の「既知の潜在的な利益」は「既知の潜在的なリスクを上回る」と付け加えた。

FDAはまた、固形臓器移植を受けた、または別の免疫不全状態にあり、「2回接種の一次ワクチン接種シリーズに適切に反応しない可能性がある」5〜11歳の子供にファイザーワクチンの3回目の接種を承認しました。 この年齢層の他のすべての子供には3回目の投与は許可されていない、と当局は述べた。

メディアの報道によると、EUAが16歳と17歳に拡大されたときに召集されなかったCDCの予防接種実施諮問委員会(ACIP)は、今週後半に召集され、この集団に対するブースター勧告について話し合う予定です。

  • Molly Walkerは副編集長であり、MedPageTodayの感染症を扱っています。 彼女は、COVID-19の報道で2020 J2 AchievementAwardを受賞しています。 従う

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