ユージーン・マクレイ医学博士: CAPELLA 試験の結果は、この薬剤であるレナカピビルが、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて 6 か月ごとに皮下投与された場合、高率のウイルス学的抑制を達成したことを示しました。 HIV 陽性者の CD4 数の増加など、臨床的に意味のある反応が見られました。 [human immunodeficiency virus] など。 私と HIV コミュニティの私たちの多くは、この薬に関連する肯定的な結果を示す結果に本当に勇気づけられています. この薬が最終的にFDAだったらすごいな [Food and Drug Administration] 承認され、人々は HIV 治療のために 6 か月または 1 年に 1 回の注射を受けることができます。 これは HIV とともに生きる人々にとって驚くべき成果であり、本当に役立つと思います。
とはいえ、注射が打てない、打たないという方もいらっしゃると思いますので、今後も選択肢を確保していく必要があると思います。 そのため、年に 1 ～ 2 回しか投与されない長時間作用型抗レトロウイルス治療の可能性が鍵となります。 他にも検討中の商品があります。 ですから、私はそこにあるいくつかの可能性に本当に興奮しています。そのいくつかについては後で話そうと思います.
新しい治療法が利用可能になると、それらを最も必要としているコミュニティは、最もアクセスが少なくなり、薬は最も入手しにくくなります。 プレップ [pre-exposure prophylaxis] が良い例でした。 これらの新しい治療法が最適化されるためには、最も影響力のあるコミュニティ、特にアフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、トランスジェンダー コミュニティなどの有色人種のコミュニティを対象としたプログラムが必要です。指示された努力。 保険も重要であるため、保険会社と協力して、医薬品が FDA の承認を受けたら、保険会社がこれらの医薬品の代金を支払うようにするなどの作業を行います。
3 つ目の要素は、製薬会社そのものです。 これらの企業の多くは、患者支援プログラムと呼ばれるものを持っている傾向があります。 リソースがない場合や最小限のリソースしかない場合は、患者支援プログラムを通じてこれらの薬にアクセスできます. それらは非常に複雑で複雑な場合もありますが、それらのプログラムはよりアクセスしやすくする必要があると思います. これらの治療法を最も必要としている人々に届ける方法を考えることは非常に重要であり、潜在的にワクチンを含むいくつかの重要な治療法がすぐにパイプラインを通過する予定です.
これらのいくつかは進行中ですが、進行中ではないことを意味しているわけではありません。 しかし、MDR の治療と管理の重要性について医療提供者と地域社会の両方を教育するために、多くのことが行われています。 [multidrug-resistant] HIV。 これらのイニシアチブの一部は、コミュニティ、プロバイダーなどを対象とした情報および教育キャンペーンです。 もう1つは、資金提供者、財団などと協力して、これらの新しい創薬ターゲットにアクセスできる人々に必要な補助サービスの一部を喜んでサポートできるようにすることです. 時々起こることは、一部の薬がFDAの承認を受けていないことですが、人道的使用または別のプログラムを通じて入手できるようになるためです. その場合、多くの場合、臨床検査やカウンセリングなどの補助的なサービスや、患者が必要とする可能性のあるものはカバーされません。 資金提供者と支払者がそれを理解し、その支払いを支援することは、これらの患者がこれらの薬を使い続けることができるようにすることで、これらの患者の耐性の出現の一部を最適化し、防ぐのに役立ちます.
スティーブン・ペスキン、MD、MBA、FACP: 新しい治療法、新しい治療法に関しては、ありがたいことに、それは確かにHIVで大きな進歩を遂げ続けている分野であり、バイオ医薬品業界はこの分野で革新を続けています. HIV 治療薬はカバーされる傾向があり、これは私が寛大に呼ぶものであり、事前の承認、ステップスルー、ステップ編集などに関する制限が少なくなります。 患者の費用負担に関する限り、たとえば、Affordable Care Act のブロンズ プランと、より豊富なプランの設計と利点を持つ傾向がある州または地方自治体によってカバーされている可能性のある誰かとでは、確かにいくつかのばらつきがあります。
HIV に関しては、一般的に言えば、革新的な治療法が開発され、米国食品医薬品局によって承認されると、それらの製品はフォーミュラリーで入手できるようになります。 時には、薬学委員会や治療委員会による審査に適切な時期があります。 何かが承認された後、6 か月後に何らかの安全信号、心血管、末梢神経障害、およびその他の種類のもののために撤回される状況を見てきました. HIV の分野では、イノベーションはある意味で、HIV 感染者が迅速にアクセスできるようになることで報われます。 その後、新しい薬剤が適切な場合に多剤耐性を示している人のために、それらの製品は健康計画と PBM を通じて利用可能になります。 [pharmacy benefit managers].
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