ニューラリンク、人体治験を開始するために米国の承認を得たと発表

イーロン・マスク氏の脳インプラント会社ニューラリンクは、米国の規制当局から同社の装置を人体でテストする許可を得たと発表した。

同社は木曜夜にツイッターで発表したが、米国政府の臨床試験データベースに掲載されていない潜在的な研究については詳細を明らかにしていない。

食品医薬品局の当局者らは同局が承認を与えたかどうかについて肯定も否定もしていないが、報道官のカーリー・ケンプラー氏は電子メールで、FDAはマスク氏の会社が発表したことを「認め、理解している」と述べた。

Neuralink は、神経系をコンピューターにリンクし、脳障害の治療や脳損傷の克服、その他の応用を目的とした取り組みを行っている多くのグループの 1 つです。

たとえば、今週初め、スイスの研究者らは、脳と脊髄の間の通信を回復し、麻痺のある男性が自然に立ったり歩いたりできるようにするインプラントについて記述した研究結果をネイチャー誌に発表した。 Clinicaltrials.gov によると、脳または脊椎のコンピュータ インターフェイスに関する治験が 30 件以上進行中です。

Twitterの所有者でもあり、テスラとスペースXのCEOでもあるマスク氏は、昨年12月、彼のチームがニューラリンクデバイスのテストを許可するよう規制当局に要請中であると述べた。

この装置は大きなコインほどの大きさで、頭蓋骨に埋め込まれるように設計されており、極細のワイヤーが脳に直接つながっています。 マスク氏は、最初の2つの応用例は、視力の回復を試みることと、筋肉を操作する能力がほとんどまたはまったくない人々がデジタルデバイスを迅速に使用できるようにすることであると述べた。 同氏はまた、首を骨折した人の脳からの信号が脊髄内のニューラリンク装置に伝達されることを構想していると述べた。

マスク氏が昨年末にこのデバイスについてプレゼンテーションを行った後、ワシントン大学ニューロテクノロジーセンターの共同所長であるラジェシュ・ラオ氏は、ニューラリンクがブレイン・コンピューター・インターフェースの成果において他のチームを上回っているとは思わないと述べた。デバイスのハードウェアの点では「かなり進んでいる」のです。

このデバイスや同様のインターフェースが最終的にどの程度うまく機能するか、またどの程度安全であるかは不明です。 現時点では、Neuralink のインターフェースは「治験機器」とみなされており、臨床試験は安全性と有効性に関するデータを収集するように設計されています。

ニューラリンクは今週のツイートで、まだ研究への参加者を募集しておらず、すぐに詳しい情報を提供すると述べた。