人気の減量薬ウィゴビーは、大規模な国際研究で重篤な心臓病のリスクを20％減少させ、専門家らは医師による特定の心臓病患者の治療方法を変える可能性があると述べている。
この研究は、肥満治療薬が体重を減らすだけでなく、すでに心臓病を患っている人々の心臓発作、脳卒中、または心臓関連の死亡を安全に予防できるが、糖尿病は予防できないことを初めて文書化したものである。
この研究結果は、新しい種類の肥満治療薬が美容治療であるという認識を変え、医療保険会社にそれらをカバーするよう圧力をかける可能性がある。
「体重を減らす一種の治療法から、心血管イベントを軽減する治療法へと移行しています」と、この研究の筆頭著者でありクリーブランドクリニックの心臓専門家であるマイケル・リンコフ博士は述べた。
Wegovy は、糖尿病治療薬 Ozempic の高用量バージョンで、糖尿病患者の重篤な心臓疾患のリスクを軽減することがすでに示されています。 新しい研究では、その病気に罹っていない人にも同じことが当てはまるかどうかを調べた。
メイヨークリニックの心臓専門家フランシスコ・ロペス・ヒメネス博士は、体重を減らすと心臓の健康状態が改善されることは何年も前から知られていたが、特定のリスクを軽減することが証明された安全で効果的な肥満治療薬はまだ存在していないと述べた。 同氏は、新たな発見が治療ガイドラインを変え、今後何年にもわたって「話題を独占」するだろうと期待している。
「この薬を最も必要としているのはこの人々です」と、研究には関与していないロペス・ヒメネス氏は語った。
専門家らによると、米国には今回の研究で検査を受けたような人々が約660万人いるという。
この結果は土曜日にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載され、フィラデルフィアの医学会議で発表された。 ウィゴビーとオゼンピックのメーカーであるノボ ノルディスクは、米国食品医薬品局に対し、オゼンピックと同様にウィゴビーのラベルにも心臓への効果を記載するよう要請した。
この新たな研究には同社が費用を負担し、41カ国の1万7500人以上が参加した。 参加者は45歳以上で、BMIが27以上で、平均して3年以上追跡されました。 彼らは心臓病の治療のために一般的な薬を服用していましたが、ウィゴビーの注射またはダミー注射を毎週受けるようにランダムに割り当てられました。
この研究では、この薬を投与された人のうち569人（6.5％）が、ダミー注射を受けた人の701人（8％）が心臓発作や脳卒中を起こしたか、心臓関連の原因で死亡したことが判明した。 これは、これらの結果のリスクが全体的に 20% 減少することになる、と研究者らは報告しました。
この減少は主に心臓発作の違いによって促進されたようだが、報告された重篤な健康合併症の数は少なすぎて、個々の結果が薬によって引き起こされたのか、それとも偶然によるものなのかを判断することはできなかった。
Wegovy を摂取した研究ボランティアの体重は約 9% 減少しましたが、プラセボ群の体重減少は 1% 未満でした。
ロサンゼルスのシーダーズ・サイナイ医療センターの心臓専門家、マーサ・グラティ博士は、Wegovyグループでは、炎症、コレステロール、血糖、血圧、腹囲などの心臓病の主要なマーカーも低下したと指摘した。 これらのマーカーの変化は、参加者の体重が大幅に減少する前の研究の早い段階で始まりました。
「私にとって、この薬がどのように作用するかということは、単なる体重減少以上の意味があるのです」と、彼女が画期的な研究と呼ぶものには何の役割も果たしていないグラティ氏は語った。
それでも、結果のうちどの程度が体重減少や薬自体の効果によるものかは「依然として不明」であると研究に付随した社説は述べている。
研究ボランティア全体の約 3 分の 1 が重篤な副作用を報告しました。 Wegovy グループの約 17%、比較グループの約 8% が、主に吐き気、嘔吐、下痢、その他の胃関連の問題を理由に研究を中止しました。
参加者のほぼ4分の3が男性で、84％近くが白人でした。 グラティ氏らは、今後の研究にはより多くの女性や人種的・民族的少数派を含める必要があると述べた。
Wegovy は、肥満に対する新しい種類の注射薬の一部です。 米国食品医薬品局は水曜日、糖尿病治療薬MounjaroのバージョンであるイーライリリーのZepboundを体重管理のために承認した。
どちらも価格が高く、月額料金は Wegovy で約 1,300 ドル、Zepbound で約 1,000 ドルです。 そして、どちらも何か月も品薄状態が続いており、メーカーは供給を増やすと約束している。
薬は民間保険ではカバーされないことが多い 健康保険 または、厳格な事前承認要件が適用されます。 アメリカの高齢者向けの政府の医療保険であるメディケアでは、減量目的の医薬品のみをカバーすることは禁止されている。 しかし製薬会社や肥満治療支持者らは、メディケアに薬代の支払いを義務付ける法案可決を議会に求めるなど、対象範囲の拡大を求めている。
メディケア・メディケイド・サービスセンターとFDAの元所長マーク・マクレラン博士は、肥満治療薬が高額な健康問題に直接影響を与えることを示す最新の研究結果などは、保険適用の計算方法を変える要因になる可能性があると述べた。 。 同氏は、2006年にメディケアは、肥満そのものではないにしても、重度の肥満の合併症を治療するための減量手術をカバーすることを許可されたと指摘した。
そのアプローチは「最終的にはここでも意味を持つことになるかもしれない」と彼は言う。
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